むち打ち患者における頸椎整骨術の有効性
2025年2月4日 更新者：JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA、Universidad Miguel Hernandez de Elche
むち打ち関連疾患患者における高速かつ低振幅の頸部オステオパシーマニピュレーション技術の有効性
グレード II の急性 WL 患者における SAT テクニックの中長期的な効率 (セッション開始後 15、30、および 120 日) を、従来のリハビリテーション プログラムと比較して測定します。
調査の概要
詳細な説明
無作為化された前向き単一盲検並行群が、リハビリテーション、放射線科、外傷学および外科サービスの参加を得て、テラサ診療所病院の理学療法サービスで実施される。
患者はテラサ診療所病院の救急サービスから募集され、統計プログラム (SPSS) の乱数生成器を使用して MAN グループと RHB グループの 2 つのグループにランダムに分けられ、それぞれ 3 回と 20 回の治療セッションを受けます。
治療プロトコルは 4 週間実施され、両方の介入は同じ期間に行われました。 どちらの治療グループでも、患者は交通車両の衝突後最初の 2 週間以内にセッションを開始しました。
専門の理学療法士が国際枠組みに従って椎骨脳底損傷のリスクがないと評価した後、MAN グループは SAT による頚椎マニピュレーションで治療を受けました。 患者は1か月にわたって合計3回の治療セッションを受けた（研究開始後1日目、15日目、30日目）。
RHB群は、軟部組織の動員、マッサージ、前後頚筋の筋肉ストレッチによる受動的徒手療法（P-MT）で治療された。積極的な治療的運動（A-TE）。そして眼頸部運動（OC-E）。 患者は4週間の間にそれぞれ30分のセッションを合計20回受けた。 エクササイズは座位で 5 回 (各回 30 秒間隔) 行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Terrassa、Barcelona、スペイン、08227
- Consorci Sanitari de Terrassa.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 車の運転手として交通自動車事故に遭い、救急サービスに行った18～60歳の患者で、外傷科の医師により急性WLグレードIIのWADと診断された（むち打ち外傷による首の痛みで客観的所見あり）ただし神経根症はありません）。 さらに、患者は病院のリハビリテーションサービスに紹介されなければなりませんでした。
除外基準:
- 首の痛みとは異なる他の症状や他の併存病状により、研究への参加が大幅に制限される可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: MAN グループ
MAN グループは SAT による頸椎操作で治療されました。
患者は1か月にわたって合計3回の治療セッションを受けた（研究開始後1日目、15日目、30日目）。
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RHB群は、軟部組織の動員、マッサージ、前後頚筋の筋肉ストレッチによる受動的徒手療法（P-MT）で治療された。積極的な治療的運動（A-TE）。そして眼頸部運動（OC-E）。
患者は4週間に各30分のセッションを合計20回受けた
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アクティブコンパレータ：マングループ
MAN グループは SAT による頸椎操作で治療されました。
患者は1か月にわたって合計3回の治療セッションを受けた（研究開始後1日目、15日目、30日目）。
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RHB群は、軟部組織の動員、マッサージ、前後頚筋の筋肉ストレッチによる受動的徒手療法（P-MT）で治療された。積極的な治療的運動（A-TE）。そして眼頸部運動（OC-E）。
患者は4週間に各30分のセッションを合計20回受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な痛みの強さ
時間枠：ベースライン、2、4週目、およびフォローアップ時。
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首の痛みの強度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価され、両グループの被験者が経験した痛みの量を 0 ～ 100 mm の連続値で測定しました。
スコアは 0 (痛みなし) から 100 (想像できる最悪の痛み) までの範囲になります 19,20。
この方法は、信頼性があり、一般化可能で、内部的に一貫した臨床的および実験的な首の痛みの尺度であることが証明されています。
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ベースライン、2、4週目、およびフォローアップ時。
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首特有の障害
時間枠：ベースライン、2、4週目、およびフォローアップ時。
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首特有の障害は、首障害指数 (NDI) で測定されました。
NDI は、首の痛みの障害における障害の有効な尺度です。
これは広く使用されており、WAD 研究において優れた信頼性と妥当性が示されています。
NDI スコアは 0% (活動に制限なし) から 100% (考えられる最悪の障害) までの範囲になります。
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ベースライン、2、4週目、およびフォローアップ時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸部可動域 (CROM)
時間枠：ベースライン、2週目、4週目。
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首の可動範囲は CROM 装置を使用してテストされました。
すべての子宮頸部の動きとその後の測定はメーカーの仕様に従って実行され、1 人の検査者がすべての測定を実行することにより各試行で正確に再現されました。
CROM は、腰と膝を 90 度の角度に置き、臀部を椅子の背もたれに当てて、リラックスした座位で評価されました。
ゴニオメーターは頭頂部に配置され、中立位置に設定されました。
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ベースライン、2週目、4週目。
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頸椎前弯のコブ角
時間枠：ベースラインと4週目。
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コブ角 (COBB) 法を測定して、C2 の下側終板の水平線と C7 の下側終板の水平線の間の角度として頸椎前彎 (Cobb C2-C7) を評価しました。
臨床的に正常な頸部前彎は、被験者が立って目の焦点をまっすぐ前に向けたときのコブ角が 31 ～ 40 度であると説明されています。
C2 から C7 までの 20° 未満の子宮頸部の前弯は、子宮頸部の機能不全と痛みに関連していることが示されています。
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ベースラインと4週目。
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：ベースライン、4週目、およびフォローアップ時。
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HADS は、参加者が経験した不安とうつ病のレベルを測定するために使用されました。
HADS には 14 項目があり、精神科以外の外来での不安やうつ病を評価するために設計されました。
HADS 不安レベルと HADS うつ病レベルの合計の範囲は 0 ～ 21 です。
10 以上のスコアは、不安またはうつ病の臨床的に重大な症状を示します。
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ベースライン、4週目、およびフォローアップ時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joan Parera-Turull, PhD.、Clinical Research Centre d'Osteopatia Terrassa. Consorci Sanitari de Terrassa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL; COG. Manipulation or mobilisation for neck pain: a Cochrane Review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):315-33. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. Epub 2010 May 26.
- Spitzer WO, Skovron ML, Salmi LR, Cassidy JD, Duranceau J, Suissa S, Zeiss E. Scientific monograph of the Quebec Task Force on Whiplash-Associated Disorders: redefining "whiplash" and its management. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Apr 15;20(8 Suppl):1S-73S. No abstract available. Erratum In: Spine 1995 Nov 1;20(21):2372.
- Walton DM, Elliott JM. An Integrated Model of Chronic Whiplash-Associated Disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):462-471. doi: 10.2519/jospt.2017.7455. Epub 2017 Jun 16.
- Rasmussen C, Stenager E, Nielsen CV. [Social, economic and cultural aspects of whiplash syndrome]. Ugeskr Laeger. 2010 Jun 14;172(24):1815-7. Danish.
- Wiangkham T, Duda J, Haque S, Madi M, Rushton A. The Effectiveness of Conservative Management for Acute Whiplash Associated Disorder (WAD) II: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. PLoS One. 2015 Jul 21;10(7):e0133415. doi: 10.1371/journal.pone.0133415. eCollection 2015.
- 7. Regal Ramos, R.J. Síndrome de latigazo cervical: Características epidemiológicas de los pacientes evaluados en la unidad médica de valoración de incapacidades de Madrid. Medicina y Seguridad del Trabajo 225:348-360 (2011).
- Pajediene E, Janusauskaite J, Samusyte G, Stasaitis K, Petrikonis K, Bileviciute-Ljungar I. Patterns of acute whiplash-associated disorder in the Lithuanian population after road traffic accidents. J Rehabil Med. 2015 Jan;47(1):52-7. doi: 10.2340/16501977-1892.
- Peolsson A, Landen Ludvigsson M, Peterson G. Neck-specific exercises with internet-based support compared to neck-specific exercises at a physiotherapy clinic for chronic whiplash-associated disorders: study protocol of a randomized controlled multicentre trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):524. doi: 10.1186/s12891-017-1853-1.
- Peterson G, Dedering A, Andersson E, Nilsson D, Trygg J, Peolsson M, Wallman T, Peolsson A. Altered ventral neck muscle deformation for individuals with whiplash associated disorder compared to healthy controls - a case-control ultrasound study. Man Ther. 2015 Apr;20(2):319-27. doi: 10.1016/j.math.2014.10.006. Epub 2014 Oct 15.
- Peolsson A, Karlsson A, Ghafouri B, Ebbers T, Engstrom M, Jonsson M, Wahlen K, Romu T, Borga M, Kristjansson E, Bahat HS, German D, Zsigmond P, Peterson G. Pathophysiology behind prolonged whiplash associated disorders: study protocol for an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 2;20(1):51. doi: 10.1186/s12891-019-2433-3.
- Elkin BS, Elliott JM, Siegmund GP. Whiplash Injury or Concussion? A Possible Biomechanical Explanation for Concussion Symptoms in Some Individuals Following a Rear-End Collision. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Oct;46(10):874-885. doi: 10.2519/jospt.2016.7049.
- Church EW, Sieg EP, Zalatimo O, Hussain NS, Glantz M, Harbaugh RE. Systematic Review and Meta-analysis of Chiropractic Care and Cervical Artery Dissection: No Evidence for Causation. Cureus. 2016 Feb 16;8(2):e498. doi: 10.7759/cureus.498.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD, Schubert J, Nygren A. The Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders: executive summary. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S7-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.005. No abstract available.
- Peolsson A, Landen Ludvigsson M, Tigerfors AM, Peterson G. Effects of Neck-Specific Exercises Compared to Waiting List for Individuals With Chronic Whiplash-Associated Disorders: A Prospective, Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):189-95. doi: 10.1016/j.apmr.2015.10.087. Epub 2015 Oct 26.
- De Rosario H, Vivas MJ, Sinovas MI, Page A. Relationship between neck motion and self-reported pain in patients with whiplash associated disorders during the acute phase. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Dec;38:23-29. doi: 10.1016/j.msksp.2018.09.004. Epub 2018 Sep 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年10月5日
研究の完了 (実際)
2024年10月28日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
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