Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность шейных остеопатических манипуляций у пациентов с хлыстовой травмой

8 мая 2024 г. обновлено: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Эффективность шейных остеопатических манипуляций с высокой скоростью и низкой амплитудой у пациентов с хлыстовой травмой

Определить средне- и отдаленную эффективность (через 15, 30 и 120 дней после начала сеансов) методики САТ у больных острой ВЛ II степени, сравнивая ее с традиционной программой реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективная, слепая, параллельная, рандомизированная группа будет проведена в физиотерапевтической службе Клинической больницы Террассы с участием служб реабилитации, радиологии, травматологии и хирургии.

Пациенты будут набраны из служб неотложной помощи Клинической больницы Террассы и случайным образом разделены на две группы MAN-Group и RHB-Group с использованием генератора случайных чисел статистической программы (SPSS) для получения 3 и 20 сеансов лечения соответственно.

Протокол лечения осуществлялся в течение четырех недель, и оба вмешательства проводились в течение одного и того же периода времени. В обеих группах лечения пациенты начали сеансы в течение первых двух недель после дорожно-транспортного происшествия.

Пациентам группы MAN были проведены манипуляции на шейном отделе позвоночника с помощью SAT после того, как специализированные физиотерапевты установили отсутствие риска вертебро-базилярных повреждений в соответствии с международными стандартами. Всего пациенты получили 3 сеанса лечения в течение месяца (1, 15 и 30 дни после начала исследования).

Группу RHB лечили пассивной мануальной терапией (П-МТ) путем мобилизации мягких тканей, массажа и мышечного растяжения передних и задних шейных мышц; активная лечебная гимнастика (А-ТЭ); и окуло-цервикальные упражнения (OC-E). Пациенты получили в общей сложности 20 сеансов по 30 минут каждый в течение 4 недель. Упражнения выполнялись пять раз (интервал каждый раз 30 секунд) в положении сидя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD
  • Номер телефона: 9260 965919260
  • Электронная почта: josetoledo@umh.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emilio Poveda-Pagán, PhD
  • Номер телефона: 2548 965 912548
  • Электронная почта: ejpoveda@umh.es

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, обратившиеся в скорую помощь после дорожно-транспортного происшествия, находясь за рулем автомобиля, врачи травматологической службы диагностировали острый ВЛ II степени (с болью в шее вследствие хлыстовой травмы с объективными данными). но без радикулопатии). Кроме того, пациентов пришлось направить в реабилитационную службу больницы.

Критерий исключения:

  • другая симптоматика, отличная от боли в шее и других сопутствующих заболеваний, которые могут серьезно ограничить участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксперимент: MAN Group
MAN-Group лечились манипуляциями на шейном отделе позвоночника с помощью SAT. Всего пациенты получили 3 сеанса лечения в течение месяца (1, 15 и 30 дни после начала исследования).
Процедура: РХБ Групп
Группу RHB лечили пассивной мануальной терапией (П-МТ) путем мобилизации мягких тканей, массажа и мышечного растяжения передних и задних шейных мышц; активная лечебная гимнастика (А-ТЭ); и окуло-цервикальные упражнения (OC-E). Пациенты получили в общей сложности 20 сеансов по 30 минут каждый в течение 4 недель.
Активный компаратор: Группа МАН
MAN-Group лечились манипуляциями на шейном отделе позвоночника с помощью SAT. Всего пациенты получили 3 сеанса лечения в течение месяца (1, 15 и 30 дни после начала исследования).
Процедура: РХБ Групп
Группу RHB лечили пассивной мануальной терапией (П-МТ) путем мобилизации мягких тканей, массажа и мышечного растяжения передних и задних шейных мышц; активная лечебная гимнастика (А-ТЭ); и окуло-цервикальные упражнения (OC-E). Пациенты получили в общей сложности 20 сеансов по 30 минут каждый в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная интенсивность боли
Временное ограничение: Исходно, на 2-й, 4-й неделе и в последующем.
Интенсивность боли в шее оценивали с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) для измерения интенсивности боли, которую испытывали субъекты из обеих групп в диапазоне от 0 до 100 мм. Баллы могут варьироваться от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль, которую можно себе представить)19,20. Доказано, что этот метод является надежным, обобщаемым и внутренне непротиворечивым методом измерения клинической и экспериментальной боли в шее.
Исходно, на 2-й, 4-й неделе и в последующем.
Специфическая инвалидность шеи
Временное ограничение: Исходно, на 2-й, 4-й неделе и в последующем.
Инвалидность, связанную с шеей, измерялась с помощью Индекса инвалидности шеи (NDI). NDI является достоверным показателем инвалидности при болях в шее. Он широко используется и показал хорошую надежность и валидность в исследованиях WAD. Показатель NDI может варьироваться от 0% (нет ограничений активности) до 100% (наихудшая возможная инвалидность).
Исходно, на 2-й, 4-й неделе и в последующем.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шейный диапазон движений (CROM)
Временное ограничение: Исходно, а также на 2-й и 4-й неделе.
Диапазон движений шеи проверяли с помощью инструмента CROM. Все движения шейки матки и последующие измерения выполнялись в соответствии со спецификациями производителя и точно воспроизводились для каждого исследования, причем все измерения выполнял один эксперт. CROM оценивали в расслабленном положении сидя, бедра и колени располагались под углом 90°, а ягодицы располагались напротив спинки стула. Гониометр располагался на макушке головы и устанавливался в нейтральное положение.
Исходно, а также на 2-й и 4-й неделе.
Шейный лордоз, угол Кобба
Временное ограничение: Исходно и на 4-й неделе.
Метод угла Кобба (COBB) измерялся для оценки шейного лордоза (Cobb C2-C7) как угол между горизонтальной линией на нижней концевой пластинке C2 и горизонтальной линией на нижней концевой пластинке C7. Клинически нормальный шейный лордоз описывается как угол Кобба 31–40 градусов, когда пациенты стоят и глаза смотрят прямо перед собой. Было показано, что шейный лордоз менее 20° от C2 до C7 связан с дисфункцией шейного отдела и болью.
Исходно и на 4-й неделе.
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходно, на 4-й неделе и в последующем.
HADS использовался для определения уровня тревоги и депрессии, испытываемых участниками. В HADS имеется 14 пунктов, и он был разработан для оценки тревоги и депрессии в непсихиатрических амбулаторных больницах. Общая сумма уровней тревоги HADS и депрессии HADS варьируется от 0 до 21. Оценка, равная или более 10, указывает на клинически значимые симптомы тревоги или депрессии.
Исходно, на 4-й неделе и в последующем.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Соавторы

Consorci Sanitari de Terrassa

Следователи

  • Главный следователь: Joan Parera-Turull, PhD., Clinical Research Centre d'Osteopatia Terrassa. Consorci Sanitari de Terrassa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JVT003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РХБ Групп

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться