Kohdunkaulan osteopaattisen manipulaation tehokkuus potilailla, joilla on piiskareuma
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Kohdunkaulan osteopaattisten manipulaatiotekniikoiden tehokkuus suuren nopeuden ja alhaisen amplitudin potilailla, joilla on piiskareuma-oireisiin liittyviä häiriöitä
Määrittää SAT-tekniikan keskipitkän ja pitkän aikavälin tehokkuuden (15, 30 ja 120 päivää hoitokertojen aloittamisen jälkeen) potilailla, joilla on aste II akuutti WL, vertaamalla sitä tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terrassan klinikkasairaalan fysioterapiapalvelussa toteutetaan satunnaistettu potentiaalinen, yksisokko, rinnakkaisryhmä, johon osallistuvat kuntoutus-, radiologia-, traumatologia- ja kirurgiapalvelut.
Potilaat rekrytoidaan Terrassan klinikkasairaalan päivystyspalveluista ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään MAN-Group ja RHB-Group tilastollisen ohjelman (SPSS) satunnaislukugeneraattorin avulla saamaan vastaavasti 3 ja 20 hoitokertaa.
Hoitoprotokolla toteutettiin neljän viikon ajan ja molemmat interventiot tapahtuivat saman ajanjakson aikana. Molemmissa hoitoryhmissä potilaat aloittivat hoitokerran kahden ensimmäisen viikon aikana liikenneauton törmäyksen jälkeen.
MAN-Groupia hoidettiin kohdunkaulan selkärangan manipulaatiolla SAT:lla sen jälkeen, kun erikoistuneet fysioterapeutit arvioivat, ettei nikama-basilaarivaurioiden riskiä ollut kansainvälisen viitekehyksen jälkeen. Potilaat saivat yhteensä 3 hoitokertaa kuukauden aikana (päivät 1, 15 ja 30 tutkimuksen alkamisen jälkeen).
RHB-ryhmää hoidettiin passiivisella manuaalisella terapialla (P-MT) pehmytkudosten mobilisoinnilla, hieronnalla ja kohdunkaulan etu- ja takalihasten lihasten venyttämisellä; aktiiviset terapeuttiset harjoitukset (A-TE); ja okulo-kohdunkaulan harjoitukset (OC-E). Potilaat saivat yhteensä 20 istuntoa, kukin 30 minuuttia 4 viikon aikana. Harjoitukset suoritettiin viisi kertaa (30 sekunnin välein joka kerta) istuma-asennossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat potilaat, jotka menivät päivystykseen liikenneauton törmäyksen jälkeen auton kuljettajana, joilla traumatologian lääkärit diagnosoivat akuutin WL II asteen WAD:n (niskakipua piiskaiskutraumasta objektiivisin löydöin mutta ei radikulopatiaa). Lisäksi potilaat jouduttiin ohjaamaan sairaalan kuntoutuspalveluun
Poissulkemiskriteerit:
- muut oireet, jotka poikkeavat niskakivuista ja muista samanaikaisista sairauksista, jotka voisivat vakavasti rajoittaa osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: MAN Group
MAN-Groupia hoidettiin kohdunkaulan selkärangan manipulaatiolla SAT:lla.
Potilaat saivat yhteensä 3 hoitokertaa kuukauden aikana (päivät 1, 15 ja 30 tutkimuksen alkamisen jälkeen).
|
RHB-ryhmää hoidettiin passiivisella manuaalisella terapialla (P-MT) pehmytkudosten mobilisoinnilla, hieronnalla ja kohdunkaulan etu- ja takalihasten lihasten venyttämisellä; aktiiviset terapeuttiset harjoitukset (A-TE); ja okulo-kohdunkaulan harjoitukset (OC-E).
Potilaat saivat yhteensä 20 istuntoa, kukin 30 minuuttia 4 viikon aikana
|
|
Active Comparator: MAN Group
MAN-Groupia hoidettiin kohdunkaulan selkärangan manipulaatiolla SAT:lla.
Potilaat saivat yhteensä 3 hoitokertaa kuukauden aikana (päivät 1, 15 ja 30 tutkimuksen alkamisen jälkeen).
|
RHB-ryhmää hoidettiin passiivisella manuaalisella terapialla (P-MT) pehmytkudosten mobilisoinnilla, hieronnalla ja kohdunkaulan etu- ja takalihasten lihasten venyttämisellä; aktiiviset terapeuttiset harjoitukset (A-TE); ja okulo-kohdunkaulan harjoitukset (OC-E).
Potilaat saivat yhteensä 20 istuntoa, kukin 30 minuuttia 4 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja seurannassa.
|
Niskakivun intensiteetti arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla molempien ryhmien kohteen kokeman kivun mittaamiseksi jatkumossa 0 - 100 mm.
Pisteet voivat vaihdella 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva kipu)19,20.
Tämä menetelmä on osoittautunut luotettavaksi, yleistettäväksi ja sisäisesti johdonmukaiseksi kliinisen ja kokeellisen niskakivun mittaamiseksi
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja seurannassa.
|
|
Niskakohtainen vamma
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja seurannassa.
|
Niskakohtaista vammaisuutta mitattiin NDI-indeksillä (Neck Disability Index).
NDI on validi vamman mitta niskakipusairauksissa.
Sitä käytetään laajalti ja se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja validiteettia WAD-tutkimuksissa.
NDI-pisteet voivat vaihdella 0 %:sta (ei aktiivisuusrajoitusta) 100 %:iin (pahin mahdollinen vamma).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikealue (CROM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä viikolla 2 ja viikolla 4.
|
Kaulan liikealue testattiin CROM Instrumentilla.
Kaikki kohdunkaulan liikkeet ja myöhemmät mittaukset suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti, ja ne toistettiin tarkasti jokaisessa kokeessa, jolloin kaikki mittaukset suoritti yksi tutkija.
CROM arvioitiin rennossa istuma-asennossa, lonkat ja polvet 90 asteen kulmassa ja pakarat tuolin selkänojaa vasten.
Goniometri asetettiin pään päälle ja asetettiin neutraaliin asentoon.
|
Lähtötilanteessa sekä viikolla 2 ja viikolla 4.
|
|
Kohdunkaulan lordoosi Cobb-kulma
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 4.
|
Cobb-kulmamenetelmällä (COBB) mitattiin kohdunkaulan lordoosi (Cobb C2-C7) C2:n alemman päätylevyn vaakaviivan ja C7:n alemman päätylevyn vaakaviivan välisenä kulmana.
Kliinisesti normaalia kohdunkaulan lordoosia on kuvattu 31-40 asteen Cobb-kulmaksi, jossa koehenkilöt seisovat ja silmät ovat suoraan eteenpäin.
Kohdunkaulan lordoosi, joka on alle 20◦ C2:sta C7:ään, on osoitettu liittyvän kohdunkaulan toimintahäiriöön ja kipuun.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 4.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 4 ja seurannassa.
|
HADS:ää käytettiin osallistujien kokeman ahdistuneisuuden ja masennuksen tason määrittämiseen.
HADS sisältää 14 kohdetta ja se on suunniteltu ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointiin ei-psykiatrisissa avohoitopalveluissa.
Sekä HADS-ahdistus- että HADS-masennustasojen kokonaissumma vaihtelee välillä 0-21.
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 10, osoittaa kliinisesti merkittäviä ahdistuksen tai masennuksen oireita.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 4 ja seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Parera-Turull, PhD., Clinical Research Centre d'Osteopatia Terrassa. Consorci Sanitari de Terrassa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL; COG. Manipulation or mobilisation for neck pain: a Cochrane Review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):315-33. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. Epub 2010 May 26.
- Spitzer WO, Skovron ML, Salmi LR, Cassidy JD, Duranceau J, Suissa S, Zeiss E. Scientific monograph of the Quebec Task Force on Whiplash-Associated Disorders: redefining "whiplash" and its management. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Apr 15;20(8 Suppl):1S-73S. No abstract available. Erratum In: Spine 1995 Nov 1;20(21):2372.
- Walton DM, Elliott JM. An Integrated Model of Chronic Whiplash-Associated Disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):462-471. doi: 10.2519/jospt.2017.7455. Epub 2017 Jun 16.
- Rasmussen C, Stenager E, Nielsen CV. [Social, economic and cultural aspects of whiplash syndrome]. Ugeskr Laeger. 2010 Jun 14;172(24):1815-7. Danish.
- Wiangkham T, Duda J, Haque S, Madi M, Rushton A. The Effectiveness of Conservative Management for Acute Whiplash Associated Disorder (WAD) II: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. PLoS One. 2015 Jul 21;10(7):e0133415. doi: 10.1371/journal.pone.0133415. eCollection 2015.
- 7. Regal Ramos, R.J. Síndrome de latigazo cervical: Características epidemiológicas de los pacientes evaluados en la unidad médica de valoración de incapacidades de Madrid. Medicina y Seguridad del Trabajo 225:348-360 (2011).
- Pajediene E, Janusauskaite J, Samusyte G, Stasaitis K, Petrikonis K, Bileviciute-Ljungar I. Patterns of acute whiplash-associated disorder in the Lithuanian population after road traffic accidents. J Rehabil Med. 2015 Jan;47(1):52-7. doi: 10.2340/16501977-1892.
- Peolsson A, Landen Ludvigsson M, Peterson G. Neck-specific exercises with internet-based support compared to neck-specific exercises at a physiotherapy clinic for chronic whiplash-associated disorders: study protocol of a randomized controlled multicentre trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):524. doi: 10.1186/s12891-017-1853-1.
- Peterson G, Dedering A, Andersson E, Nilsson D, Trygg J, Peolsson M, Wallman T, Peolsson A. Altered ventral neck muscle deformation for individuals with whiplash associated disorder compared to healthy controls - a case-control ultrasound study. Man Ther. 2015 Apr;20(2):319-27. doi: 10.1016/j.math.2014.10.006. Epub 2014 Oct 15.
- Peolsson A, Karlsson A, Ghafouri B, Ebbers T, Engstrom M, Jonsson M, Wahlen K, Romu T, Borga M, Kristjansson E, Bahat HS, German D, Zsigmond P, Peterson G. Pathophysiology behind prolonged whiplash associated disorders: study protocol for an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 2;20(1):51. doi: 10.1186/s12891-019-2433-3.
- Elkin BS, Elliott JM, Siegmund GP. Whiplash Injury or Concussion? A Possible Biomechanical Explanation for Concussion Symptoms in Some Individuals Following a Rear-End Collision. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Oct;46(10):874-885. doi: 10.2519/jospt.2016.7049.
- Church EW, Sieg EP, Zalatimo O, Hussain NS, Glantz M, Harbaugh RE. Systematic Review and Meta-analysis of Chiropractic Care and Cervical Artery Dissection: No Evidence for Causation. Cureus. 2016 Feb 16;8(2):e498. doi: 10.7759/cureus.498.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD, Schubert J, Nygren A. The Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders: executive summary. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S7-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.005. No abstract available.
- Peolsson A, Landen Ludvigsson M, Tigerfors AM, Peterson G. Effects of Neck-Specific Exercises Compared to Waiting List for Individuals With Chronic Whiplash-Associated Disorders: A Prospective, Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):189-95. doi: 10.1016/j.apmr.2015.10.087. Epub 2015 Oct 26.
- De Rosario H, Vivas MJ, Sinovas MI, Page A. Relationship between neck motion and self-reported pain in patients with whiplash associated disorders during the acute phase. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Dec;38:23-29. doi: 10.1016/j.msksp.2018.09.004. Epub 2018 Sep 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JVT003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .