Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av cervikal osteopatisk manipulasjon hos pasienter med whiplash

8. mai 2024 oppdatert av: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effektiviteten av cervikal osteopatiske manipulasjonsteknikker med høy hastighet og lav amplitude hos pasienter med whiplash-assosierte lidelser

For å bestemme effektiviteten på middels og lang sikt (15, 30 og 120 dager etter start av økter) av SAT-teknikken hos pasienter med grad II akutt WL, sammenligne den med et konvensjonelt rehabiliteringsprogram.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv, enkeltblind, parallell gruppe, randomisert, vil bli gjennomført i fysioterapitjenesten til Klinikksykehuset i Terrassa med deltagelse av rehabiliterings-, radiologi-, traumatologi- og kirurgitjenestene.

Pasienter vil bli rekruttert fra nødetatene ved Clinic Hospital of Terrassa og tilfeldig delt inn i to grupper MAN-Group og RHB-Group, ved å bruke tilfeldig tallgeneratoren til et statistisk program (SPSS), for å motta henholdsvis 3 og 20 behandlingssesjoner.

Behandlingsprotokollen ble utført i løpet av fire uker, og begge intervensjonene skjedde over samme tidsperiode. I begge behandlingsgruppene startet pasientene økter i løpet av de to første ukene etter trafikkbilkollisjonen.

MAN-Group ble behandlet med cervikal ryggradsmanipulasjon med SAT, etter at spesialiserte fysioterapeuter vurderte at det ikke var noen risiko for vertebro-basilære skader etter det internasjonale rammeverket. Pasientene fikk totalt 3 behandlingsøkter over en måned (dag 1, 15 og 30 etter begynnelsen av studien).

RHB-gruppen ble behandlet med passiv manuell terapi (P-MT) ved mobilisering av bløtvev, massasje og muskelstrekking av fremre og bakre cervikale muskler; aktive terapeutiske øvelser (A-TE); og oculo-cervikale øvelser (OC-E). Pasientene fikk totalt 20 økter på 30 minutter hver i løpet av 4 uker. Øvelsene ble utført fem ganger (30 sekunders intervall hver gang) i sittende stilling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD
  • Telefonnummer: 9260 965919260
  • E-post: josetoledo@umh.es

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Emilio Poveda-Pagán, PhD
  • Telefonnummer: 2548 965 912548
  • E-post: ejpoveda@umh.es

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spania, 08227

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18-60 år som oppsøkte legevakt etter en trafikkbilkollisjon som fører av bilen, diagnostisert med akutt WL grad II WAD av leger fra traumatologitjenesten (med nakkesmerter ved nakkeslengstraumer med objektive funn men ingen radikulopati). I tillegg måtte pasienter henvises til sykehusrehabiliteringstjenesten

Ekskluderingskriterier:

  • annen symptomatologi som er forskjellig fra nakkesmerter og andre samtidige medisinske tilstander som kan begrense deltakelsen i studien alvorlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: MAN Group
MAN-Group ble behandlet med cervikal ryggradsmanipulasjon med SAT. Pasientene fikk totalt 3 behandlingsøkter over en måned (dag 1, 15 og 30 etter begynnelsen av studien).
Fremgangsmåte: RHB Gruppen
RHB-gruppen ble behandlet med passiv manuell terapi (P-MT) ved mobilisering av bløtvev, massasje og muskelstrekking av fremre og bakre cervikale muskler; aktive terapeutiske øvelser (A-TE); og oculo-cervikale øvelser (OC-E). Pasientene fikk totalt 20 økter på 30 minutter hver i løpet av 4 uker
Aktiv komparator: MAN Group
MAN-Group ble behandlet med cervikal ryggradsmanipulasjon med SAT. Pasientene fikk totalt 3 behandlingsøkter over en måned (dag 1, 15 og 30 etter begynnelsen av studien).
Fremgangsmåte: RHB Gruppen
RHB-gruppen ble behandlet med passiv manuell terapi (P-MT) ved mobilisering av bløtvev, massasje og muskelstrekking av fremre og bakre cervikale muskler; aktive terapeutiske øvelser (A-TE); og oculo-cervikale øvelser (OC-E). Pasientene fikk totalt 20 økter på 30 minutter hver i løpet av 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 2, 4 og oppfølging.
Intensiteten av nakkesmerte ble vurdert med en Visual Analogue Scale (VAS) for å måle mengden smerte som en person fra begge grupper opplevde på et kontinuum fra 0 til 100 mm. Poeng kan variere fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst tenkelig smerte)19,20. Denne metoden har vist seg å være et pålitelig, generaliserbart og internt konsistent mål på kliniske og eksperimentelle nakkesmerter
Ved baseline og ved uke 2, 4 og oppfølging.
Nakkespesifikk funksjonshemming
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 2, 4 og oppfølging.
Nakkespesifikk funksjonshemming ble målt med Neck Disability Index (NDI). NDI er en gyldig måling av funksjonshemming ved nakkesmertelidelser. Det er mye brukt og det har vist god reliabilitet og validitet i WAD-studier. NDI-score kan variere fra 0 % (ingen begrensning på aktivitet) til 100 % (verst mulig funksjonshemming).
Ved baseline og ved uke 2, 4 og oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervical range of motion (CROM)
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 2 og uke 4.
Halsens bevegelsesområde ble testet med CROM-instrumentet. Alle cervikale bevegelser og påfølgende målinger ble utført i henhold til produsentens spesifikasjoner og ble gjengitt nøyaktig for hvert forsøk med en enkelt undersøker som utførte alle målinger. CROM ble vurdert i en avslappet sittestilling, hofter og knær plassert i 90º vinkler og baken plassert mot stolryggen. Goniometeret ble plassert på toppen av hodet og satt i nøytral posisjon.
Ved baseline og ved uke 2 og uke 4.
Cervical lordosis Cobb vinkel
Tidsramme: Ved baseline og uke 4.
Cobb-vinkel (COBB)-metoden ble målt for å vurdere cervikal lordose (Cobb C2-C7) som vinkelen mellom den horisontale linjen på den nedre endeplaten til C2 og en horisontal linje på den nedre endeplaten til C7. En klinisk normal cervical lordose er blitt beskrevet som en Cobb-vinkel på 31-40 grader, med personer i stående og øyne fokusert rett frem. En cervikal lordose på mindre enn 20◦ fra C2 til C7 har vist seg å være relatert til cervikal dysfunksjon og smerte.
Ved baseline og uke 4.
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 4 og oppfølging.
HADS ble brukt til å bestemme nivåene av angst og depresjon som deltakerne opplevde. HADS har 14 elementer og den ble designet for evaluering av angst og depresjon i ikke-psykiatriske polikliniske sykehustjenester. Hele summen for både HADS-angst- og HADS-depresjonsnivåer varierer fra 0 til 21. En score lik eller mer enn 10 indikerer klinisk signifikante symptomer på angst eller depresjon.
Ved baseline og ved uke 4 og oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Samarbeidspartnere

Consorci Sanitari de Terrassa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joan Parera-Turull, PhD., Clinical Research Centre d'Osteopatia Terrassa. Consorci Sanitari de Terrassa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JVT003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesleng

Kliniske studier på RHB Gruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere