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Eficácia da manipulação osteopática cervical em pacientes com chicotada

8 de maio de 2024 atualizado por: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Eficácia das técnicas de manipulação osteopática cervical de alta velocidade e baixa amplitude em pacientes com distúrbios associados à chicotada

Determinar a eficiência em médio e longo prazo (15, 30 e 120 dias após o início das sessões) da técnica SAT em pacientes com LW aguda grau II, comparando-a com um programa de reabilitação convencional.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um grupo prospectivo, cego, paralelo, randomizado, será realizado no serviço de fisioterapia do Hospital de Clínicas de Terrassa com a participação dos serviços de reabilitação, radiologia, traumatologia e cirurgia.

Os pacientes serão recrutados nos serviços de emergência do Hospital de Clínicas de Terrassa e divididos aleatoriamente em dois grupos Grupo MAN e Grupo RHB, utilizando o gerador de números aleatórios de um programa estatístico (SPSS), para receber 3 e 20 sessões de tratamento, respectivamente.

O protocolo de tratamento foi realizado durante quatro semanas e ambas as intervenções ocorreram no mesmo período. Em ambos os grupos de tratamento, os pacientes iniciaram as sessões durante as primeiras duas semanas após a colisão do carro.

O Grupo MAN foi tratado com manipulação da coluna cervical com SAT, após fisioterapeutas especializados avaliarem que não havia risco de lesões vértebro-basilares seguindo o Marco Internacional. Os pacientes receberam um total de 3 sessões de tratamento durante um mês (dias 1, 15 e 30 após o início do estudo).

O grupo RHB foi tratado com terapia manual passiva (P-MT) por meio de mobilização de tecidos moles, massagem e alongamento muscular dos músculos cervicais anteriores e posteriores; exercícios terapêuticos ativos (A-TE); e exercícios óculo-cervicais (OC-E). Os pacientes receberam um total de 20 sessões de 30 minutos cada durante 4 semanas. Os exercícios foram realizados cinco vezes (intervalo de 30 segundos cada vez) na posição sentada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD
  • Número de telefone: 9260 965919260
  • E-mail: josetoledo@umh.es

Estude backup de contato

  • Nome: Emilio Poveda-Pagán, PhD
  • Número de telefone: 2548 965 912548
  • E-mail: ejpoveda@umh.es

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 60 anos que procuraram o serviço de emergência após sofrer colisão de trânsito sendo o motorista do carro, diagnosticados com WAD aguda de LT grau II pelos médicos do serviço de traumatologia (com cervicalgia por traumatismo cervical com achados objetivos mas sem radiculopatia). Além disso, os pacientes tiveram que ser encaminhados para o serviço de reabilitação hospitalar

Critério de exclusão:

  • outra sintomatologia diferente da dor no pescoço e outras condições médicas coexistentes que possam restringir gravemente a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Grupo MAN
O Grupo MAN foi tratado com manipulação da coluna cervical com SAT. Os pacientes receberam um total de 3 sessões de tratamento durante um mês (dias 1, 15 e 30 após o início do estudo).
Procedimento: Grupo RHB
O grupo RHB foi tratado com terapia manual passiva (P-MT) por meio de mobilização de tecidos moles, massagem e alongamento muscular dos músculos cervicais anteriores e posteriores; exercícios terapêuticos ativos (A-TE); e exercícios óculo-cervicais (OC-E). Os pacientes receberam um total de 20 sessões de 30 minutos cada durante 4 semanas.
Comparador Ativo: Grupo MAN
O Grupo MAN foi tratado com manipulação da coluna cervical com SAT. Os pacientes receberam um total de 3 sessões de tratamento durante um mês (dias 1, 15 e 30 após o início do estudo).
Procedimento: Grupo RHB
O grupo RHB foi tratado com terapia manual passiva (P-MT) por meio de mobilização de tecidos moles, massagem e alongamento muscular dos músculos cervicais anteriores e posteriores; exercícios terapêuticos ativos (A-TE); e exercícios óculo-cervicais (OC-E). Os pacientes receberam um total de 20 sessões de 30 minutos cada durante 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade subjetiva da dor
Prazo: No início do estudo e nas semanas 2, 4 e acompanhamento.
A intensidade da dor cervical foi avaliada com uma Escala Visual Analógica (EVA) para medir a quantidade de dor sentida por um sujeito de ambos os grupos em um continuum de 0 a 100 mm. Os escores podem variar de 0 (sem dor) a 100 (pior dor imaginável)19,20. Este método provou ser uma medida confiável, generalizável e internamente consistente da dor cervical clínica e experimental
No início do estudo e nas semanas 2, 4 e acompanhamento.
Deficiência específica do pescoço
Prazo: No início do estudo e nas semanas 2, 4 e acompanhamento.
A incapacidade específica do pescoço foi medida com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI). O NDI é uma medida válida de incapacidade em distúrbios de dor cervical. É amplamente utilizado e tem demonstrado boa confiabilidade e validade em estudos de WAD. As pontuações do NDI podem variar de 0% (sem limitação de atividade) a 100% (pior deficiência possível).
No início do estudo e nas semanas 2, 4 e acompanhamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento cervical (CROM)
Prazo: No início do estudo e na semana 2 e na semana 4.
A amplitude de movimento do pescoço foi testada com o instrumento CROM. Todos os movimentos cervicais e medidas subsequentes foram realizados de acordo com as especificações do fabricante e reproduzidos exatamente para cada tentativa com um único examinador realizando todas as medidas. Os CROM foram avaliados na posição sentada relaxada, quadris e joelhos posicionados em ângulos de 90º e nádegas posicionadas contra o encosto da cadeira. O goniômetro foi colocado no topo da cabeça e colocado na posição neutra.
No início do estudo e na semana 2 e na semana 4.
Lordose cervical ângulo de Cobb
Prazo: No início do estudo e na semana 4.
O método do ângulo de Cobb (COBB) foi medido para avaliar a lordose cervical (Cobb C2-C7) como o ângulo entre a linha horizontal na placa terminal inferior de C2 e uma linha horizontal na placa terminal inferior de C7. Uma lordose cervical clinicamente normal foi descrita como um ângulo de Cobb de 31-40 graus, com os indivíduos em pé e os olhos focados diretamente para a frente. Demonstrou-se que uma lordose cervical inferior a 20◦ de C2 a C7 está relacionada à disfunção cervical e à dor.
No início do estudo e na semana 4.
Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: No início do estudo e na semana 4 e acompanhamento.
A HADS foi usada para determinar os níveis de ansiedade e depressão vivenciados pelos participantes. A HADS possui 14 itens e foi desenvolvida para avaliação de ansiedade e depressão em serviços hospitalares ambulatoriais não psiquiátricos. A soma total dos níveis de ansiedade e depressão HADS varia de 0 a 21. Uma pontuação igual ou superior a 10 indica sintomas clinicamente significativos de ansiedade ou depressão.
No início do estudo e na semana 4 e acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Colaboradores

Consorci Sanitari de Terrassa

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Parera-Turull, PhD., Clinical Research Centre d'Osteopatia Terrassa. Consorci Sanitari de Terrassa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JVT003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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