목뼈 골절 환자에서 경추 정골 도수치료의 효과
2025년 2월 4일 업데이트: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche
편타성 손상 관련 장애 환자에서 고속 및 저진폭의 경추 정골 도수치료 기법의 효과
2등급 급성 WL 환자를 대상으로 SAT 기술의 중장기적 효율성(세션 시작 후 15일, 30일, 120일)을 기존 재활 프로그램과 비교하여 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
재활, 방사선과, 외상학 및 수술 서비스가 참여하는 Terrassa 클리닉 병원의 물리 치료 서비스에서 무작위로 배정된 전향적, 단일 맹검, 병행 그룹이 수행될 것입니다.
환자들은 Terrassa Clinic Hospital의 응급 서비스에서 모집되어 통계 프로그램(SPSS)의 난수 생성기를 사용하여 무작위로 MAN-그룹과 RHB-그룹의 두 그룹으로 나누어 각각 3회 및 20회의 치료 세션을 받게 됩니다.
치료 프로토콜은 4주 동안 수행되었으며 두 개입 모두 동일한 기간에 걸쳐 이루어졌습니다. 두 치료 그룹 모두에서 환자들은 교통사고 후 처음 2주 동안 세션을 시작했습니다.
MAN-그룹은 전문 물리 치료사가 국제 프레임워크에 따라 척추-기저부 부상의 위험이 없다고 평가한 후 SAT를 이용한 경추 교정 치료를 받았습니다. 환자들은 한 달 동안(연구 시작 후 1일, 15일, 30일) 총 3회의 치료 세션을 받았습니다.
RHB 그룹은 연조직 동원, 마사지 및 전방 및 후방 경추 근육의 근육 스트레칭을 통한 수동적 수동 요법(P-MT)으로 치료되었습니다. 능동적 치료 운동(A-TE); 및 안구-경추 운동(OC-E). 환자들은 4주 동안 각각 30분씩 총 20회의 세션을 받았습니다. 운동은 앉은 자세에서 5회(30초 간격) 실시하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~60세 사이의 운전자가 교통사고를 당한 후 응급실에 갔으며, 외상의학 전문의로부터 급성 WL grade II WAD 진단을 받은 환자(객관적인 소견으로 목뼈 외상으로 인한 목 통증 있음) 그러나 신경근병증은 없음). 또한 환자는 병원 재활 서비스에 의뢰되어야 했습니다.
제외 기준:
- 목 통증과 다른 기타 증상 및 연구 참여를 심각하게 제한할 수 있는 기타 공존하는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: MAN 그룹
MAN-그룹은 SAT를 이용한 경추 조작 치료를 받았습니다.
환자들은 한 달 동안(연구 시작 후 1일, 15일, 30일) 총 3회의 치료 세션을 받았습니다.
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RHB 그룹은 연조직 동원, 마사지 및 전방 및 후방 경추 근육의 근육 스트레칭을 통한 수동적 수동 요법(P-MT)으로 치료되었습니다. 능동적 치료 운동(A-TE); 및 안구-경추 운동(OC-E).
환자들은 4주 동안 각 30분씩 총 20회의 세션을 받았습니다.
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활성 비교기: 맨그룹
MAN-그룹은 SAT를 이용한 경추 조작 치료를 받았습니다.
환자들은 한 달 동안(연구 시작 후 1일, 15일, 30일) 총 3회의 치료 세션을 받았습니다.
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RHB 그룹은 연조직 동원, 마사지 및 전방 및 후방 경추 근육의 근육 스트레칭을 통한 수동적 수동 요법(P-MT)으로 치료되었습니다. 능동적 치료 운동(A-TE); 및 안구-경추 운동(OC-E).
환자들은 4주 동안 각 30분씩 총 20회의 세션을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 통증 강도
기간: 기준선과 2주차, 4주차 및 후속 조치에서.
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목 통증 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 두 그룹의 피험자가 경험한 통증의 양을 0~100mm의 연속체로 측정했습니다.
점수 범위는 0(통증 없음)부터 100(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다19,20.
이 방법은 임상적 및 실험적 목 통증에 대한 신뢰할 수 있고 일반화 가능하며 내부적으로 일관된 측정 방법임이 입증되었습니다.
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기준선과 2주차, 4주차 및 후속 조치에서.
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목 특정 장애
기간: 기준선과 2주차, 4주차 및 후속 조치에서.
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목 관련 장애는 목 장애 지수(NDI)로 측정되었습니다.
NDI는 목 통증 장애의 장애를 측정하는 유효한 방법입니다.
이는 널리 사용되며 WAD 연구에서 우수한 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다.
NDI 점수의 범위는 0%(활동에 제한 없음)부터 100%(가장 심각한 장애)까지입니다.
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기준선과 2주차, 4주차 및 후속 조치에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 운동 범위(CROM)
기간: 기준선과 2주차, 4주차.
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목의 운동 범위는 CROM 기기를 사용하여 테스트되었습니다.
모든 경추 움직임과 후속 측정은 제조업체의 사양에 따라 수행되었으며 단일 검사자가 모든 측정을 수행하여 각 시험에 대해 정확하게 재현되었습니다.
CROM은 편안한 앉은 자세, 엉덩이와 무릎이 90° 각도로 위치하고 엉덩이가 의자 뒤쪽에 위치하여 평가되었습니다.
각도계는 머리 꼭대기에 놓고 중립 위치에 설정했습니다.
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기준선과 2주차, 4주차.
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경추 전만증 Cobb 각도
기간: 기준선과 4주차.
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Cobb 각도(COBB) 방법을 측정하여 C2 하단 종판의 수평선과 C7 하단 종판의 수평선 사이의 각도로 경추 전만증(Cobb C2-C7)을 평가했습니다.
임상적으로 정상적인 경추 전만증은 31-40도의 Cobb 각도로 설명되었으며, 피험자는 서 있고 눈은 정면에 집중되어 있습니다.
C2에서 C7까지 20° 미만의 경추 전만증은 경추 기능 장애 및 통증과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
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기준선과 4주차.
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 기준선과 4주차 및 후속 조치에서.
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HADS는 참가자가 경험하는 불안과 우울증의 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
HADS는 14개 항목으로 구성되어 있으며 비정신과 외래병원 서비스에서 불안과 우울을 평가하기 위해 고안되었다.
HADS 불안과 HADS 우울증 수준의 전체 합계 범위는 0에서 21입니다.
10점 이상은 임상적으로 유의미한 불안이나 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선과 4주차 및 후속 조치에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joan Parera-Turull, PhD., Clinical Research Centre d'Osteopatia Terrassa. Consorci Sanitari de Terrassa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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