Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cervikální osteopatické manipulace u pacientů s whiplash

8. května 2024 aktualizováno: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Účinnost technik cervikální osteopatické manipulace s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou u pacientů s poruchami spojenými s whiplash

Stanovit střednědobou a dlouhodobou účinnost (15, 30 a 120 dnů po zahájení sezení) techniky SAT u pacientů s akutní WL II. stupně, srovnáním s konvenčním rehabilitačním programem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, jednoduše zaslepená, paralelní skupina, randomizovaná, bude provedena ve fyzioterapeutické službě Clinic Hospital of Terrassa za účasti rehabilitačních, radiologických, traumatologických a chirurgických služeb.

Pacienti budou vybráni z pohotovostních služeb kliniky Hospital of Terrassa a náhodně rozděleni do dvou skupin MAN-Group a RHB-Group pomocí generátoru náhodných čísel statistického programu (SPSS), aby obdrželi 3 a 20 léčebných sezení.

Léčebný protokol byl prováděn během čtyř týdnů a obě intervence proběhly ve stejném časovém období. V obou léčebných skupinách pacienti zahájili sezení během prvních dvou týdnů po srážce s dopravním vozidlem.

MAN-Group byli léčeni manipulací s krční páteří pomocí SAT, po posouzení specializovaných fyzioterapeutů nebylo riziko vertebrobazilárních poranění podle Mezinárodního rámce. Pacienti podstoupili celkem 3 sezení léčby během měsíce (1., 15. a 30. den po začátku studie).

Skupina RHB byla léčena pasivní manuální terapií (P-MT) mobilizací měkkých tkání, masáží a svalovým protažením předních a zadních krčních svalů; aktivní terapeutická cvičení (A-TE); a okulocervikální cvičení (OC-E). Pacienti absolvovali celkem 20 sezení po 30 minutách během 4 týdnů. Cvičení byla provedena pětkrát (vždy 30 sekund interval) v sedě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD
  • Telefonní číslo: 9260 965919260
  • E-mail: josetoledo@umh.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Emilio Poveda-Pagán, PhD
  • Telefonní číslo: 2548 965 912548
  • E-mail: ejpoveda@umh.es

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-60 let, kteří vyjeli na záchrannou službu po dopravní kolizi jako řidič vozidla, lékaři traumatologické služby diagnostikovali akutní WL II. stupně WAD (s bolestí šíje při poranění krční páteře s objektivním nálezem ale žádná radikulopatie). Pacienti museli být navíc odesláni na nemocniční rehabilitační službu

Kritéria vyloučení:

  • jiná symptomatologie odlišná od bolesti krku a další souběžné zdravotní stavy, které by mohly vážně omezit účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: MAN Group
MAN-Group byli léčeni manipulací s krční páteří pomocí SAT. Pacienti podstoupili celkem 3 sezení léčby během měsíce (1., 15. a 30. den po začátku studie).
Postup: RHB Group
Skupina RHB byla léčena pasivní manuální terapií (P-MT) mobilizací měkkých tkání, masáží a svalovým protažením předních a zadních krčních svalů; aktivní terapeutická cvičení (A-TE); a okulocervikální cvičení (OC-E). Pacienti absolvovali celkem 20 sezení po 30 minutách během 4 týdnů
Aktivní komparátor: Skupina MAN
MAN-Group byli léčeni manipulací s krční páteří pomocí SAT. Pacienti podstoupili celkem 3 sezení léčby během měsíce (1., 15. a 30. den po začátku studie).
Postup: RHB Group
Skupina RHB byla léčena pasivní manuální terapií (P-MT) mobilizací měkkých tkání, masáží a svalovým protažením předních a zadních krčních svalů; aktivní terapeutická cvičení (A-TE); a okulocervikální cvičení (OC-E). Pacienti absolvovali celkem 20 sezení po 30 minutách během 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní intenzita bolesti
Časové okno: Na začátku a v týdnu 2, 4 a následném sledování.
Intenzita bolesti krku byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), aby se změřila míra bolesti, kterou pociťoval subjekt z obou skupin v kontinuu od 0 do 100 mm. Skóre se může pohybovat od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší představitelná bolest)19,20. Tato metoda se ukázala jako spolehlivá, generalizovatelná a vnitřně konzistentní míra klinické a experimentální bolesti krku
Na začátku a v týdnu 2, 4 a následném sledování.
Specifické postižení krku
Časové okno: Na začátku a v týdnu 2, 4 a následném sledování.
Specifické postižení krku bylo měřeno pomocí indexu postižení krku (NDI). NDI je platným měřením invalidity při poruchách bolesti krku. Je široce používán a ve studiích WAD prokázal dobrou spolehlivost a validitu. Skóre NDI se může pohybovat od 0 % (bez omezení aktivity) do 100 % (nejhorší možné postižení).
Na začátku a v týdnu 2, 4 a následném sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální rozsah pohybu (CROM)
Časové okno: Na začátku a ve 2. a 4. týdnu.
Rozsah pohybu krku byl testován pomocí nástroje CROM. Všechny cervikální pohyby a následná měření byly prováděny podle specifikací výrobce a byly přesně reprodukovány pro každý pokus s jediným vyšetřovatelem provádějícím všechna měření. CROM byly hodnoceny v uvolněné poloze vsedě, kyčle a kolena byly umístěny v 90º úhlech a hýždě byly umístěny proti opěradlu židle. Goniometr byl umístěn na temeni hlavy a byl nastaven do neutrální polohy.
Na začátku a ve 2. a 4. týdnu.
Cervikální lordóza Cobbův úhel
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu.
Metoda Cobbova úhlu (COBB) byla měřena k posouzení krční lordózy (Cobb C2-C7) jako úhlu mezi horizontální linií na dolní koncové ploténce C2 a horizontální linií na dolní koncové ploténce C7. Klinicky normální cervikální lordóza byla popsána jako Cobbův úhel 31-40 stupňů, se subjekty stojícími a očima soustředěnýma přímo vpřed. Bylo prokázáno, že cervikální lordóza menší než 20◦ od C2 do C7 souvisí s cervikální dysfunkcí a bolestí.
Na začátku a ve 4. týdnu.
Stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Na začátku a ve 4. týdnu a následném sledování.
HADS byl použit k určení úrovní úzkosti a deprese, které účastníci zažili. HADS má 14 položek a byl navržen pro hodnocení úzkosti a deprese v nepsychiatrických ambulantních nemocničních službách. Celkový součet úrovní úzkosti HADS i deprese HADS se pohybuje od 0 do 21. Skóre rovné nebo vyšší než 10 indikuje klinicky významné příznaky úzkosti nebo deprese.
Na začátku a ve 4. týdnu a následném sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Spolupracovníci

Consorci Sanitari de Terrassa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan Parera-Turull, PhD., Clinical Research Centre d'Osteopatia Terrassa. Consorci Sanitari de Terrassa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JVT003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Whiplash

Klinické studie na RHB Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit