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Efficacité de la manipulation ostéopathique cervicale chez les patients atteints de coup du lapin

8 mai 2024 mis à jour par: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Efficacité des techniques de manipulation ostéopathique cervicale à haute vitesse et faible amplitude chez les patients présentant des troubles associés au coup du lapin

Déterminer l'efficacité à moyen et long terme (15, 30 et 120 jours après le début des séances) de la technique SAT chez les patients atteints de WL aiguë de grade II, en la comparant à un programme de rééducation conventionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un groupe parallèle prospectif, en simple aveugle, randomisé, sera réalisé dans le service de physiothérapie de la Clinique Hospitalière de Terrassa avec la participation des services de rééducation, de radiologie, de traumatologie et de chirurgie.

Les patients seront recrutés dans les services d'urgence de la Clinique Hospitalière de Terrassa et répartis au hasard en deux groupes MAN-Group et RHB-Group, en utilisant le générateur de nombres aléatoires d'un programme statistique (SPSS), pour recevoir 3 et 20 séances de traitement, respectivement.

Le protocole de traitement s'est déroulé sur quatre semaines et les deux interventions se sont déroulées sur la même période. Dans les deux groupes de traitement, les patients ont commencé les séances au cours des deux premières semaines suivant la collision routière.

Le groupe MAN a été traité par manipulation de la colonne cervicale avec SAT, après que des physiothérapeutes spécialisés ont évalué qu'il n'y avait aucun risque de blessures vertébro-basilaires conformément au cadre international. Les patients ont reçu un total de 3 séances de traitement sur un mois (jours 1, 15 et 30 après le début de l'étude).

Le groupe RHB a été traité par thérapie manuelle passive (P-MT) par mobilisation des tissus mous, massage et étirement musculaire des muscles cervicaux antérieurs et postérieurs ; exercices thérapeutiques actifs (A-TE); et exercices oculo-cervicaux (OC-E). Les patients ont reçu un total de 20 séances de 30 minutes chacune pendant 4 semaines. Les exercices ont été effectués cinq fois (à chaque fois avec un intervalle de 30 secondes) en position assise.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD
  • Numéro de téléphone: 9260 965919260
  • E-mail: josetoledo@umh.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Emilio Poveda-Pagán, PhD
  • Numéro de téléphone: 2548 965 912548
  • E-mail: ejpoveda@umh.es

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espagne, 08227

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 60 ans qui se sont rendus aux urgences après avoir subi un accident de la route alors qu'ils étaient le conducteur de la voiture, diagnostiqués avec un WAD aigu de grade II par les médecins du service de traumatologie (avec douleur au cou par traumatisme du lapin avec des résultats objectifs) mais pas de radiculopathie). De plus, les patients devaient être orientés vers le service de réadaptation de l'hôpital.

Critère d'exclusion:

  • autre symptomatologie différente des douleurs cervicales et d'autres conditions médicales coexistantes qui pourraient sévèrement restreindre la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Groupe MAN
Le groupe MAN a été traité par manipulation de la colonne cervicale avec SAT. Les patients ont reçu un total de 3 séances de traitement sur un mois (jours 1, 15 et 30 après le début de l'étude).
Procédure: Groupe RHB
Le groupe RHB a été traité par thérapie manuelle passive (P-MT) par mobilisation des tissus mous, massage et étirement musculaire des muscles cervicaux antérieurs et postérieurs ; exercices thérapeutiques actifs (A-TE); et exercices oculo-cervicaux (OC-E). Les patients ont reçu un total de 20 séances de 30 minutes chacune pendant 4 semaines
Comparateur actif: Groupe MAN
Le groupe MAN a été traité par manipulation de la colonne cervicale avec SAT. Les patients ont reçu un total de 3 séances de traitement sur un mois (jours 1, 15 et 30 après le début de l'étude).
Procédure: Groupe RHB
Le groupe RHB a été traité par thérapie manuelle passive (P-MT) par mobilisation des tissus mous, massage et étirement musculaire des muscles cervicaux antérieurs et postérieurs ; exercices thérapeutiques actifs (A-TE); et exercices oculo-cervicaux (OC-E). Les patients ont reçu un total de 20 séances de 30 minutes chacune pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité subjective de la douleur
Délai: Au départ et aux semaines 2, 4 et de suivi.
L'intensité de la douleur cervicale a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer la quantité de douleur ressentie par un sujet des deux groupes sur un continuum de 0 à 100 mm. Les scores peuvent varier de 0 (aucune douleur) à 100 (pire douleur imaginable)19,20. Cette méthode s'est avérée être une mesure fiable, généralisable et cohérente en interne de la douleur cervicale clinique et expérimentale.
Au départ et aux semaines 2, 4 et de suivi.
Handicap spécifique au cou
Délai: Au départ et aux semaines 2, 4 et de suivi.
Le handicap spécifique au cou a été mesuré avec le Neck Disability Index (NDI). Le NDI est une mesure valide du handicap dans les troubles de la douleur au cou. Il est largement utilisé et a montré une bonne fiabilité et validité dans les études WAD. Les scores NDI peuvent varier de 0 % (aucune limitation d’activité) à 100 % (le pire handicap possible).
Au départ et aux semaines 2, 4 et de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude cervicale de mouvement (CROM)
Délai: Au départ et aux semaines 2 et 4.
L'amplitude de mouvement du cou a été testée avec l'instrument CROM. Tous les mouvements cervicaux et les mesures ultérieures ont été effectués conformément aux spécifications du fabricant et ont été reproduits exactement pour chaque essai, un seul examinateur effectuant toutes les mesures. Les CROM ont été évalués en position assise détendue, les hanches et les genoux positionnés à un angle de 90° et les fesses positionnées contre le dossier de la chaise. Le goniomètre était placé sur le dessus de la tête et mis en position neutre.
Au départ et aux semaines 2 et 4.
Lordose cervicale, angle de Cobb
Délai: Au départ et à la semaine 4.
La méthode de l'angle de Cobb (COBB) a été mesurée pour évaluer la lordose cervicale (Cobb C2-C7) comme l'angle entre la ligne horizontale sur le plateau inférieur de C2 et une ligne horizontale sur le plateau inférieur de C7. Une lordose cervicale cliniquement normale a été décrite comme un angle de Cobb de 31 à 40 degrés, avec des sujets debout et les yeux fixés droit devant eux. Il a été démontré qu’une lordose cervicale inférieure à 20◦ de C2 à C7 est liée à un dysfonctionnement et à des douleurs cervicales.
Au départ et à la semaine 4.
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: Au départ et à la semaine 4 et suivi.
HADS a été utilisé pour déterminer les niveaux d’anxiété et de dépression ressentis par les participants. HADS comprend 14 éléments et a été conçu pour l'évaluation de l'anxiété et de la dépression dans les services hospitaliers ambulatoires non psychiatriques. La somme totale des niveaux d’anxiété et de dépression HADS varie de 0 à 21. Un score égal ou supérieur à 10 indique des symptômes cliniquement significatifs d’anxiété ou de dépression.
Au départ et à la semaine 4 et suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Collaborateurs

Consorci Sanitari de Terrassa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joan Parera-Turull, PhD., Clinical Research Centre d'Osteopatia Terrassa. Consorci Sanitari de Terrassa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JVT003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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