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チプト・マングンクスモ病院小児集中治療室における術後疼痛管理における鍼治療の有効性

2025年5月14日 更新者:Dr. dr. Irene Yuniar, Sp.A(K)、Indonesia University

痛みは、組織の損傷によって生じる不快な感覚的および感情的な経験です。 疼痛管理は通常、世界保健機関 (WHO) の疼痛管理ラダーに従って行われます。 小児患者に投与される鎮痛剤は投与量や種類が異なりますが、これらの鎮痛剤には重大な副作用が伴うことがよくあります。 押圧針を使用する鍼治療技術は、鎮痛剤の使用を削減し、それによって鎮痛剤の使用に伴う副作用を軽減する可能性があると研究されている非薬理学的疼痛治療法です。

この研究は、チプト・マングンクスモ病院の小児集中治療室に入院した1~18歳の小児術後患者70人を対象としたランダム化比較試験(RCT)デザインを用いて実施された。 被験者は、対照群と実験群の 2 つのグループに分けられました。 対照群は標準的な鎮痛療法と偽の押針(針のない押針に似たパッチ)の適用を受けましたが、実験グループは患者が小児集中治療室に入った後に標準の鎮痛療法と経穴に押圧針の適用を受けました。 24時間。 痛みスケールのモニタリングは、1 ~ 8 歳の小児に対しては顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ (FLACC) スケール、および小児に対しては数値評価スケール (NRS) を使用して、1、6、24、48、および 72 時間後に実施されました。 8歳以上の子供。

この研究は、押圧針を使用した鍼治療技術が小児術後患者の痛みのスケールを軽減し、鎮痛剤の使用量の減少と鎮痛剤の使用に伴う副作用の軽減につながるという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • チプト・マングンクスモ病院の小児集中治療室に入院した小児術後患者
  • 1歳から18歳まで
  • 血小板数が20,000/mLを超える患者
  • 待機的手術を受けている患者
  • 研究に参加する意欲

除外基準:

  • 穿刺部位に局所感染症を患っている患者
  • 外耳の解剖学的異常のある患者
  • 鍼治療を完了できなかった場合
  • 過去に鎮痛療法を受けたことのある慢性疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
対照群では、主治医によって標準的な鎮痛療法が施され、偽の圧迫針(針のない圧迫針に似たパッチ)が適用されます。
使用されるプレスターは、鍼の押し針の形に似た丸い絆創膏です。
他の名前:
  • プレステリン
実験的:介入グループ
実験グループでは、標準的な鎮痛療法が施され、経穴に押針鍼が適用されます。
押針鍼は、非常に細い針を使用した鍼治療です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔、脚、活動性、泣き声、慰めやすさ (FLACC) の痛みのスケール
時間枠:痛みスケールのモニタリングは 1 時間ごとに実施されます。 6時間; 24時間; 48時間;偽圧鍼・圧鍼鍼適用72時間後
1 歳から 8 歳までの小児を対象とした顔、脚、活動性、泣き声、慰めやすさ (FLACC) 疼痛スケールは、痛みのレベルを評価するために使用されます。
痛みスケールのモニタリングは 1 時間ごとに実施されます。 6時間; 24時間; 48時間;偽圧鍼・圧鍼鍼適用72時間後
数値評価スケール (NRS) 疼痛スケール
時間枠:痛みスケールのモニタリングは 1 時間ごとに実施されます。 6時間; 24時間; 48時間;偽圧鍼・圧鍼鍼適用72時間後
Numeric Rating Scale (NRS) は、8 歳以上の子供の痛みのレベルを評価するために使用されます。
痛みスケールのモニタリングは 1 時間ごとに実施されます。 6時間; 24時間; 48時間;偽圧鍼・圧鍼鍼適用72時間後
行動疼痛スケール(BPS)
時間枠:疼痛スケールの監視は1時間で実施されます。 6時間; 24時間; 48時間;偽のプレス針 /プレスニードル鍼治療の適用の72時間後
人工呼吸器の患者に対して3〜12の範囲の行動疼痛スケール(BPS)。
疼痛スケールの監視は1時間で実施されます。 6時間; 24時間; 48時間;偽のプレス針 /プレスニードル鍼治療の適用の72時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月12日

一次修了 (実際)

2025年3月22日

研究の完了 (実際)

2025年4月23日

試験登録日

最初に提出

2024年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月14日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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