Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van acupunctuur bij de behandeling van postoperatieve pijn op de pediatrische intensive care van het Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis

30 april 2024 bijgewerkt door: Dr. dr. Irene Yuniar, Sp.A(K), Indonesia University

Pijn is een onaangename sensorische en emotionele ervaring die het gevolg is van weefselschade. Pijnbestrijding wordt doorgaans uitgevoerd volgens de pijnbeheersingsladder van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Analgetica die aan pediatrische patiënten worden toegediend, variëren qua dosering en type, maar deze analgetica hebben vaak aanzienlijke bijwerkingen. De acupunctuurtechniek waarbij gebruik wordt gemaakt van persnaalden is een niet-farmacologische pijntherapiemodaliteit die is onderzocht vanwege het vermogen ervan om het gebruik van pijnstillers te verminderen, waardoor mogelijk de bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van pijnstillers worden verminderd.

Het onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarbij 70 pediatrische postoperatieve patiënten in de leeftijd van 1 tot 18 jaar betrokken waren die werden opgenomen op de kinderintensivecareafdeling van het Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis. De proefpersonen werden in twee groepen verdeeld: een controlegroep en een experimentele groep. De controlegroep kreeg standaard pijnstillende therapie en het aanbrengen van een schijn-persnaald (een pleister die lijkt op een persnaald zonder naald), terwijl de experimentele groep standaard pijnstillende therapie kreeg en een druknaald op acupunctuurpunten aanbracht nadat de patiënt op de kinderintensivecare was geweest. gedurende 24 uur. Pijnschaalmonitoring werd uitgevoerd op 1, 6, 24, 48 en 72 uur met behulp van de Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) schaal voor kinderen van 1 tot 8 jaar, en de Numeric Rating Scale (NRS) voor kinderen ouder dan 8 jaar.

Deze studie veronderstelt dat de acupunctuurtechniek waarbij gebruik wordt gemaakt van persnaalden de pijnschaal bij pediatrische postoperatieve patiënten kan verminderen, wat leidt tot een afname van het gebruik van analgetica en een vermindering van de bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van analgetica.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische postoperatieve patiënten opgenomen op de kinderintensivecareafdeling van het Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis
  • Leeftijd tussen 1 en 18 jaar
  • Patiënten met een aantal bloedplaatjes groter dan 20.000/ml
  • Patiënten die een electieve operatie ondergaan
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een lokale infectie op de prikplaats
  • Patiënten met anatomische afwijkingen van het buitenoor
  • Het niet voltooien van de acupunctuurtherapie
  • Patiënten met chronische ziekten die eerder pijnstillende therapie hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
In de controlegroep wordt standaard pijnstillende therapie toegediend door de behandelende arts en wordt een schijnpersnaald (een pleister die lijkt op een persnaald zonder naald) aangebracht.
De gebruikte pleister is een ronde pleister die lijkt op de vorm van een acupunctuurpersnaald.
Andere namen:
  • Plesterin
Experimenteel: Interventie groep
In de experimentele groep zal standaard pijnstillende therapie worden toegediend en zal op acupunctuurpunten persnaaldacupunctuur worden toegepast.
Persnaald-acupunctuur is een vorm van acupunctuur waarbij gebruik wordt gemaakt van kleine en zeer dunne naalden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnschaal voor gezicht, benen, activiteit, huilen en troost (FLACC).
Tijdsspanne: Controle op de pijnschaal wordt na 1 uur uitgevoerd; 6 uur; 24 uur; 48 uur; en 72 uur na het aanbrengen van schijn-persnaald/persnaaldacupunctuur
De pijnschaal Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) voor kinderen van 1 tot 8 jaar wordt gebruikt om het pijnniveau te beoordelen
Controle op de pijnschaal wordt na 1 uur uitgevoerd; 6 uur; 24 uur; 48 uur; en 72 uur na het aanbrengen van schijn-persnaald/persnaaldacupunctuur
Numeric Rating Scale (NRS) pijnschaal
Tijdsspanne: Controle op de pijnschaal wordt na 1 uur uitgevoerd; 6 uur; 24 uur; 48 uur; en 72 uur na het aanbrengen van schijn-persnaald/persnaaldacupunctuur
De Numeric Rating Scale (NRS) wordt gebruikt om het pijnniveau bij kinderen ouder dan 8 jaar te beoordelen.
Controle op de pijnschaal wordt na 1 uur uitgevoerd; 6 uur; 24 uur; 48 uur; en 72 uur na het aanbrengen van schijn-persnaald/persnaaldacupunctuur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Persnaald acupunctuur

3
Abonneren