La eficacia de la acupuntura en el tratamiento del dolor posoperatorio en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del Hospital Cipto Mangunkusumo
El dolor es una experiencia sensorial y emocional desagradable resultante del daño tisular. El tratamiento del dolor suele realizarse según la escala de tratamiento del dolor de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Los analgésicos administrados a pacientes pediátricos varían en dosis y tipo, pero suelen tener efectos secundarios importantes. La técnica de acupuntura que utiliza agujas de presión es una modalidad de terapia del dolor no farmacológica que se ha estudiado por su capacidad para reducir el uso de analgésicos, disminuyendo potencialmente los efectos secundarios asociados con el uso de analgésicos.
El estudio se realizó mediante un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) en el que participaron 70 pacientes pediátricos postoperatorios de entre 1 y 18 años que ingresaron en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos del Hospital Cipto Mangunkusumo. Los sujetos se dividieron en dos grupos: un grupo de control y un grupo experimental. El grupo de control recibió terapia analgésica estándar y aplicación de aguja de presión simulada (un parche que se asemeja a una aguja de presión sin aguja), mientras que el grupo experimental recibió terapia analgésica estándar y aplicación de aguja de presión en puntos de acupuntura después de que el paciente había estado en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos. durante 24 horas. El monitoreo de la escala de dolor se realizó a las 1, 6, 24, 48 y 72 horas utilizando la escala Cara, Piernas, Actividad, Llanto y Consolabilidad (FLACC) para niños de 1 a 8 años, y la Escala de Calificación Numérica (NRS) para niños de 1 a 8 años. niños mayores de 8 años.
Este estudio plantea la hipótesis de que la técnica de acupuntura que utiliza agujas de presión puede reducir la escala de dolor en pacientes posoperatorios pediátricos, lo que lleva a una disminución en el uso de analgésicos y una reducción de los efectos secundarios asociados con el uso de analgésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Irene Yuniar
- Número de teléfono: +6281380327808
- Correo electrónico: irene.tambunan@yahoo.co.id
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
-
Contacto:
- Irene Yuniar
- Número de teléfono: +6281380327808
- Correo electrónico: irene.tambunan@yahoo.co.id
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos postoperatorios ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos del Hospital Cipto Mangunkusumo
- Edad entre 1 y 18 años
- Pacientes con un recuento de plaquetas superior a 20.000/ml
- Pacientes sometidos a cirugía electiva.
- Voluntad de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una infección local en el sitio de punción.
- Pacientes con anomalías anatómicas del oído externo.
- No completar la terapia de acupuntura.
- Pacientes con enfermedades crónicas que hayan recibido previamente tratamiento analgésico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
En el grupo de control, el médico tratante administrará la terapia analgésica estándar y se aplicará una aguja de prensa simulada (un parche que se asemeja a una aguja de prensa sin aguja).
|
El parche utilizado es un parche redondo que se asemeja a la forma de una aguja de acupuntura.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de intervención
En el grupo experimental, se administrará la terapia analgésica estándar y se aplicará acupuntura con aguja en los puntos de acupuntura.
|
La acupuntura con aguja de presión es una modalidad de acupuntura que utiliza agujas diminutas y muy finas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de dolor de cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad (FLACC)
Periodo de tiempo: El seguimiento de la escala de dolor se realizará a la 1 hora; 6 horas; 24 horas; 48 horas; y 72 horas después de la aplicación de la acupuntura con aguja de prensa simulada / aguja de prensa
|
La escala de dolor Cara, Piernas, Actividad, Llanto y Consolabilidad (FLACC) para niños de 1 a 8 años se utiliza para evaluar los niveles de dolor.
|
El seguimiento de la escala de dolor se realizará a la 1 hora; 6 horas; 24 horas; 48 horas; y 72 horas después de la aplicación de la acupuntura con aguja de prensa simulada / aguja de prensa
|
|
Escala de calificación numérica (NRS) escala de dolor
Periodo de tiempo: El seguimiento de la escala de dolor se realizará a la 1 hora; 6 horas; 24 horas; 48 horas; y 72 horas después de la aplicación de la acupuntura con aguja de prensa simulada / aguja de prensa
|
La Escala de Calificación Numérica (NRS) se utiliza para evaluar los niveles de dolor en niños mayores de 8 años.
|
El seguimiento de la escala de dolor se realizará a la 1 hora; 6 horas; 24 horas; 48 horas; y 72 horas después de la aplicación de la acupuntura con aguja de prensa simulada / aguja de prensa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24916
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Acupuntura con aguja de prensa
-
Maureen T GreeneTerminadoCuidado ambulatorio | Problema/Condición relacionados con el cáncerEstados Unidos
-
University of Witwatersrand, South AfricaTerminado
-
Indonesia UniversityTerminadoEficacia de la acupuntura con aguja Press Tack en el tratamiento de la insuficiencia de la lactanciaLactancia; Insuficiente, Parcial | Hipogalactia, sin mención de dificultad de apegoIndonesia
-
University of MinnesotaReclutamientoTumor cerebral-gliomaEstados Unidos
-
Democritus University of ThraceTerminado
-
Military Institute of Medicine, PolandTerminadoGlaucoma, de ángulo abierto | Glaucoma, Angulo Abierto Primario | Glaucoma Secundario
-
Wenzhou Medical UniversityDesconocidoGlaucoma de ángulo cerradoPorcelana
-
Institut Catala de RetinaHospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital del Mar; Clinica Universidad de... y otros colaboradoresTerminadoHipertensión Ocular | Glaucoma de ángulo abiertoEspaña
-
Luca MarinInscripción por invitación