- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06390007
Effekten af akupunktur i behandlingen af postoperativ smerte på den pædiatriske intensivafdeling på Cipto Mangunkusumo Hospital
Smerter er en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse som følge af vævsskade. Smertebehandling udføres typisk i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) smertebehandlingsstige. Analgetika administreret til pædiatriske patienter varierer i dosering og type, men disse analgetika har ofte betydelige bivirkninger. Akupunkturteknikken ved hjælp af pressenåle er en ikke-farmakologisk smertebehandlingsmodalitet, der er blevet undersøgt for dens evne til at reducere brugen af smertestillende medicin og derved potentielt mindske bivirkninger forbundet med brug af smertestillende medicin.
Undersøgelsen blev udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design, der involverede 70 pædiatriske postoperative patienter i alderen 1-18 år, som blev indlagt på den pædiatriske intensivafdeling på Cipto Mangunkusumo Hospital. Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper: en kontrolgruppe og en forsøgsgruppe. Kontrolgruppen modtog standard smertestillende terapi og påføring af sham pressenål (et plaster, der lignede en pressenål uden nål), mens forsøgsgruppen modtog standard analgetikabehandling og påføring af pressenål ved akupunkturpunkter, efter at patienten havde været på den pædiatriske intensivafdeling. i 24 timer. Smerteskalamonitorering blev udført efter 1, 6, 24, 48 og 72 timer ved brug af Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) skalaen for børn i alderen 1-8 år og den numeriske vurderingsskala (NRS) for børn over 8 år.
Denne undersøgelse antager, at akupunkturteknikken ved hjælp af pressenåle kan reducere smerteskalaen hos pædiatriske postoperative patienter, hvilket fører til et fald i brugen af analgetika og en reduktion af bivirkninger forbundet med brug af smertestillende medicin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Irene Yuniar
- Telefonnummer: +6281380327808
- E-mail: irene.tambunan@yahoo.co.id
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
-
Kontakt:
- Irene Yuniar
- Telefonnummer: +6281380327808
- E-mail: irene.tambunan@yahoo.co.id
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske postoperative patienter indlagt på den pædiatriske intensivafdeling på Cipto Mangunkusumo Hospital
- I alderen mellem 1 og 18 år
- Patienter med et blodpladetal større end 20.000/ml
- Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en lokal infektion på stikstedet
- Patienter med anatomiske abnormiteter i det ydre øre
- Manglende gennemførelse af akupunkturbehandlingen
- Patienter med kroniske sygdomme, som tidligere har modtaget smertestillende behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil standard analgetisk behandling blive administreret af den behandlende læge, og en sham pressenål (et plaster, der ligner en pressenål uden nål) vil blive påsat.
|
Den anvendte plester er et rundt plaster, der ligner formen af en akupunkturpressenål.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I forsøgsgruppen vil der blive givet standard analgetisk behandling, og nåleakupunktur vil blive anvendt ved akupunkturpunkterne.
|
Pressnåleakupunktur er en form for akupunktur med små og meget tynde nåle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteskala for ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøst (FLACC).
Tidsramme: Smerteskalaovervågning vil blive udført efter 1 time; 6 timer; 24 timer; 48 timer; og 72 timer efter påføringen af sham presse nål / presse nåle akupunktur
|
Smerteskalaen Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) for børn i alderen 1 til 8 år bruges til at vurdere smerteniveauer
|
Smerteskalaovervågning vil blive udført efter 1 time; 6 timer; 24 timer; 48 timer; og 72 timer efter påføringen af sham presse nål / presse nåle akupunktur
|
Numeric Rating Scale (NRS) smerteskala
Tidsramme: Smerteskalaovervågning vil blive udført efter 1 time; 6 timer; 24 timer; 48 timer; og 72 timer efter påføringen af sham presse nål / presse nåle akupunktur
|
Numeric Rating Scale (NRS) bruges til at vurdere smerteniveauer hos børn over 8 år.
|
Smerteskalaovervågning vil blive udført efter 1 time; 6 timer; 24 timer; 48 timer; og 72 timer efter påføringen af sham presse nål / presse nåle akupunktur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24916
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med Tryknålakupunktur
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetArbejdskomplikation | AvulsionKalkun
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyGlaxoSmithKlineAfsluttetCOVID-19 (sunde frivillige)Forenede Stater
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Dunjin ChenAfsluttetEklampsi | Præeklampsi | Graviditetsresultater | Posterior reversibel encefalopati syndromKina
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Alabama at Birmingham og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleUkendt
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetSystematisk intermitterende armøvelse for at forbedre modningen af hæmodialyse arteriovenøs shuntTaiwan
-
Dunjin ChenAfsluttetPosterior reversibel encefalopati syndrom | Inflammatoriske biomarkører | Neutrofil-lymfocytforholdKina
-
Çankırı Karatekin UniversityIstanbul Saglik Bilimleri UniversityAfsluttet