Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupunktur i behandlingen af ​​postoperativ smerte på den pædiatriske intensivafdeling på Cipto Mangunkusumo Hospital

30. april 2024 opdateret af: Dr. dr. Irene Yuniar, Sp.A(K), Indonesia University

Smerter er en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse som følge af vævsskade. Smertebehandling udføres typisk i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) smertebehandlingsstige. Analgetika administreret til pædiatriske patienter varierer i dosering og type, men disse analgetika har ofte betydelige bivirkninger. Akupunkturteknikken ved hjælp af pressenåle er en ikke-farmakologisk smertebehandlingsmodalitet, der er blevet undersøgt for dens evne til at reducere brugen af ​​smertestillende medicin og derved potentielt mindske bivirkninger forbundet med brug af smertestillende medicin.

Undersøgelsen blev udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design, der involverede 70 pædiatriske postoperative patienter i alderen 1-18 år, som blev indlagt på den pædiatriske intensivafdeling på Cipto Mangunkusumo Hospital. Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper: en kontrolgruppe og en forsøgsgruppe. Kontrolgruppen modtog standard smertestillende terapi og påføring af sham pressenål (et plaster, der lignede en pressenål uden nål), mens forsøgsgruppen modtog standard analgetikabehandling og påføring af pressenål ved akupunkturpunkter, efter at patienten havde været på den pædiatriske intensivafdeling. i 24 timer. Smerteskalamonitorering blev udført efter 1, 6, 24, 48 og 72 timer ved brug af Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) skalaen for børn i alderen 1-8 år og den numeriske vurderingsskala (NRS) for børn over 8 år.

Denne undersøgelse antager, at akupunkturteknikken ved hjælp af pressenåle kan reducere smerteskalaen hos pædiatriske postoperative patienter, hvilket fører til et fald i brugen af ​​analgetika og en reduktion af bivirkninger forbundet med brug af smertestillende medicin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske postoperative patienter indlagt på den pædiatriske intensivafdeling på Cipto Mangunkusumo Hospital
  • I alderen mellem 1 og 18 år
  • Patienter med et blodpladetal større end 20.000/ml
  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en lokal infektion på stikstedet
  • Patienter med anatomiske abnormiteter i det ydre øre
  • Manglende gennemførelse af akupunkturbehandlingen
  • Patienter med kroniske sygdomme, som tidligere har modtaget smertestillende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil standard analgetisk behandling blive administreret af den behandlende læge, og en sham pressenål (et plaster, der ligner en pressenål uden nål) vil blive påsat.
Den anvendte plester er et rundt plaster, der ligner formen af ​​en akupunkturpressenål.
Andre navne:
  • plesterin
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I forsøgsgruppen vil der blive givet standard analgetisk behandling, og nåleakupunktur vil blive anvendt ved akupunkturpunkterne.
Pressnåleakupunktur er en form for akupunktur med små og meget tynde nåle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala for ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøst (FLACC).
Tidsramme: Smerteskalaovervågning vil blive udført efter 1 time; 6 timer; 24 timer; 48 timer; og 72 timer efter påføringen af ​​sham presse nål / presse nåle akupunktur
Smerteskalaen Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) for børn i alderen 1 til 8 år bruges til at vurdere smerteniveauer
Smerteskalaovervågning vil blive udført efter 1 time; 6 timer; 24 timer; 48 timer; og 72 timer efter påføringen af ​​sham presse nål / presse nåle akupunktur
Numeric Rating Scale (NRS) smerteskala
Tidsramme: Smerteskalaovervågning vil blive udført efter 1 time; 6 timer; 24 timer; 48 timer; og 72 timer efter påføringen af ​​sham presse nål / presse nåle akupunktur
Numeric Rating Scale (NRS) bruges til at vurdere smerteniveauer hos børn over 8 år.
Smerteskalaovervågning vil blive udført efter 1 time; 6 timer; 24 timer; 48 timer; og 72 timer efter påføringen af ​​sham presse nål / presse nåle akupunktur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Tryknålakupunktur

3
Abonner