Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupunktur i behandling av postoperativ smerte på pediatrisk intensivavdeling ved Cipto Mangunkusumo sykehus

14. mai 2025 oppdatert av: Dr. dr. Irene Yuniar, Sp.A(K), Indonesia University

Smerte er en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse som følge av vevsskade. Smertebehandling utføres vanligvis i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) smertebehandlingsstige. Analgetika administrert til pediatriske pasienter varierer i dosering og type, men disse analgetika har ofte betydelige bivirkninger. Akupunkturteknikken ved bruk av trykknåler er en ikke-farmakologisk smertebehandlingsmodalitet som har blitt studert for sin evne til å redusere bruken av smertestillende medisiner, og dermed potensielt redusere bivirkninger forbundet med bruk av smertestillende midler.

Studien ble utført ved bruk av en randomisert kontrollert studie (RCT)-design som involverte 70 pediatriske postoperative pasienter i alderen 1-18 år som ble innlagt på Pediatric Intensive Care Unit ved Cipto Mangunkusumo Hospital. Forsøkspersonene ble delt inn i to grupper: en kontrollgruppe og en eksperimentell gruppe. Kontrollgruppen fikk standard smertestillende terapi og påføring av sham press-nål (et plaster som lignet en pressenål uten nål), mens forsøksgruppen mottok standard smertestillende terapi og pressnålepåføring på akupunkturpunkter etter at pasienten hadde vært på Pediatrisk intensivavdeling i 24 timer. Smerteskalaovervåking ble utført ved 1, 6, 24, 48 og 72 timer ved å bruke skalaen Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) for barn i alderen 1-8 år, og Numeric Rating Scale (NRS) for barn over 8 år.

Denne studien antar at akupunkturteknikken ved bruk av trykknåler kan redusere smerteskalaen hos pediatriske postoperative pasienter, noe som fører til en reduksjon i bruken av analgetika og en reduksjon i bivirkninger forbundet med smertestillende bruk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske postoperative pasienter innlagt på pediatrisk intensivavdeling ved Cipto Mangunkusumo sykehus
  • Alder mellom 1 og 18 år
  • Pasienter med blodplatetall over 20 000/ml
  • Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi
  • Vilje til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med lokal infeksjon på stikkstedet
  • Pasienter med anatomiske abnormiteter i det ytre øret
  • Unnlatelse av å fullføre akupunkturbehandlingen
  • Pasienter med kroniske sykdommer som tidligere har fått smertestillende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil standard smertestillende terapi bli administrert av behandlende lege, og en falsk pressenål (et plaster som ligner en pressenål uten nål) vil bli satt på.
Plesteren som brukes er en rund plaster som ligner formen på en akupunkturpressnål.
Andre navn:
  • plesterin
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I forsøksgruppen vil det gis standard smertestillende terapi og trykknålakupunktur på akupunkturpunkter.
Pressnålakupunktur er en form for akupunktur med små og veldig tynne nåler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala for ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst (FLACC).
Tidsramme: Smerteskalaovervåking vil bli utført etter 1 time; 6 timer; 24 timer; 48 timer; og 72 timer etter påføring av sham press nål / press nål akupunktur
Smerteskalaen Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) for barn i alderen 1 til 8 år brukes til å vurdere smertenivåer
Smerteskalaovervåking vil bli utført etter 1 time; 6 timer; 24 timer; 48 timer; og 72 timer etter påføring av sham press nål / press nål akupunktur
Numeric Rating Scale (NRS) smerteskala
Tidsramme: Smerteskalaovervåking vil bli utført etter 1 time; 6 timer; 24 timer; 48 timer; og 72 timer etter påføring av sham press nål / press nål akupunktur
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) brukes til å vurdere smertenivåer hos barn over 8 år.
Smerteskalaovervåking vil bli utført etter 1 time; 6 timer; 24 timer; 48 timer; og 72 timer etter påføring av sham press nål / press nål akupunktur
Behavioral Pain Scale (BPS)
Tidsramme: Smerter skala overvåking vil bli utført etter 1 time; 6 timer; 24 timer; 48 timer; og 72 timer etter påføringen av Sham Press Needle / Press Needle Acupuncture
Den atferdsmessige smerteskala (BPS) med et område fra 3 til 12 for pasienter på ventilatorer.
Smerter skala overvåking vil bli utført etter 1 time; 6 timer; 24 timer; 48 timer; og 72 timer etter påføringen av Sham Press Needle / Press Needle Acupuncture

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere