Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность иглоукалывания в лечении послеоперационной боли в педиатрическом отделении интенсивной терапии больницы Сипто Мангункусумо

30 апреля 2024 г. обновлено: Dr. dr. Irene Yuniar, Sp.A(K), Indonesia University

Боль – неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, возникающее в результате повреждения тканей. Лечение боли обычно проводится в соответствии с лестницей лечения боли Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Анальгетики, назначаемые педиатрическим пациентам, различаются по дозировке и типу, но эти анальгетики часто имеют значительные побочные эффекты. Техника иглоукалывания с использованием прессующих игл представляет собой нефармакологический метод лечения боли, который был изучен на предмет его способности снижать использование анальгезирующих препаратов, тем самым потенциально уменьшая побочные эффекты, связанные с применением анальгетиков.

Исследование было проведено с использованием рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с участием 70 педиатрических послеоперационных пациентов в возрасте от 1 до 18 лет, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии больницы Cipto Mangunkusumo. Испытуемые были разделены на две группы: контрольную и экспериментальную. Контрольная группа получала стандартную анальгетическую терапию и наложение пресс-иглы (пластырь, напоминающий пресс-иглу без иглы), тогда как экспериментальная группа получала стандартную анальгетическую терапию и наложение пресс-иглы на акупунктурные точки после пребывания пациента в педиатрическом отделении интенсивной терапии. в течение 24 часов. Мониторинг по шкале боли проводился через 1, 6, 24, 48 и 72 часа с использованием шкалы «Лицо, ноги, активность, крик и утешение» (FLACC) для детей в возрасте 1–8 лет и числовой рейтинговой шкалы (NRS) для детей в возрасте от 1 до 8 лет. дети старше 8 лет.

В этом исследовании предполагается, что техника акупунктуры с использованием пресс-игл может уменьшить интенсивность боли у педиатрических послеоперационных пациентов, что приводит к уменьшению использования анальгетиков и уменьшению побочных эффектов, связанных с применением анальгетиков.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Послеоперационные дети детского возраста, поступившие в отделение детской интенсивной терапии больницы Сипто Мангункусумо.
  • Возраст от 1 до 18 лет
  • Пациенты с количеством тромбоцитов более 20 000/мл
  • Пациенты, перенесшие плановую операцию
  • Желание участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты с местной инфекцией в месте пункции
  • Пациенты с анатомическими аномалиями наружного уха
  • Невозможность завершить курс иглоукалывания.
  • Пациенты с хроническими заболеваниями, ранее получавшие анальгетическую терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе лечащий врач будет проводить стандартную анальгезирующую терапию и накладывать ложную пресс-иглу (пластырь, напоминающий пресс-иглу без иглы).
Используемый плестер представляет собой круглый пластырь, напоминающий по форме иглу для акупунктурного пресса.
Другие имена:
  • плестерин
Экспериментальный: Группа вмешательства
В экспериментальной группе будет проводиться стандартная анальгетическая терапия и акупунктура с помощью иглы будет применяться в акупунктурных точках.
Акупунктура с пресс-иглой — это метод акупунктуры с использованием крошечных и очень тонких игл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли для лица, ног, активности, плача и утешения (FLACC)
Временное ограничение: Мониторинг шкалы боли будет проводиться через 1 час; 6 часов; 24 часа; 48 часов; и через 72 часа после применения ложной пресс-иглы/акупунктуры пресс-иглой
Для оценки уровня боли используется шкала боли «Лицо, ноги, активность, крик и утешение» (FLACC) для детей в возрасте от 1 до 8 лет.
Мониторинг шкалы боли будет проводиться через 1 час; 6 часов; 24 часа; 48 часов; и через 72 часа после применения ложной пресс-иглы/акупунктуры пресс-иглой
Шкала боли Numeric Rating Scale (NRS)
Временное ограничение: Мониторинг шкалы боли будет проводиться через 1 час; 6 часов; 24 часа; 48 часов; и через 72 часа после применения ложной пресс-иглы/акупунктуры пресс-иглой
Числовая рейтинговая шкала (NRS) используется для оценки уровня боли у детей старше 8 лет.
Мониторинг шкалы боли будет проводиться через 1 час; 6 часов; 24 часа; 48 часов; и через 72 часа после применения ложной пресс-иглы/акупунктуры пресс-иглой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иглоукалывание пресс-иглой

Подписаться