- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06390007
Эффективность иглоукалывания в лечении послеоперационной боли в педиатрическом отделении интенсивной терапии больницы Сипто Мангункусумо
Боль – неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, возникающее в результате повреждения тканей. Лечение боли обычно проводится в соответствии с лестницей лечения боли Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Анальгетики, назначаемые педиатрическим пациентам, различаются по дозировке и типу, но эти анальгетики часто имеют значительные побочные эффекты. Техника иглоукалывания с использованием прессующих игл представляет собой нефармакологический метод лечения боли, который был изучен на предмет его способности снижать использование анальгезирующих препаратов, тем самым потенциально уменьшая побочные эффекты, связанные с применением анальгетиков.
Исследование было проведено с использованием рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с участием 70 педиатрических послеоперационных пациентов в возрасте от 1 до 18 лет, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии больницы Cipto Mangunkusumo. Испытуемые были разделены на две группы: контрольную и экспериментальную. Контрольная группа получала стандартную анальгетическую терапию и наложение пресс-иглы (пластырь, напоминающий пресс-иглу без иглы), тогда как экспериментальная группа получала стандартную анальгетическую терапию и наложение пресс-иглы на акупунктурные точки после пребывания пациента в педиатрическом отделении интенсивной терапии. в течение 24 часов. Мониторинг по шкале боли проводился через 1, 6, 24, 48 и 72 часа с использованием шкалы «Лицо, ноги, активность, крик и утешение» (FLACC) для детей в возрасте 1–8 лет и числовой рейтинговой шкалы (NRS) для детей в возрасте от 1 до 8 лет. дети старше 8 лет.
В этом исследовании предполагается, что техника акупунктуры с использованием пресс-игл может уменьшить интенсивность боли у педиатрических послеоперационных пациентов, что приводит к уменьшению использования анальгетиков и уменьшению побочных эффектов, связанных с применением анальгетиков.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Irene Yuniar
- Номер телефона: +6281380327808
- Электронная почта: irene.tambunan@yahoo.co.id
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
-
Контакт:
- Irene Yuniar
- Номер телефона: +6281380327808
- Электронная почта: irene.tambunan@yahoo.co.id
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Послеоперационные дети детского возраста, поступившие в отделение детской интенсивной терапии больницы Сипто Мангункусумо.
- Возраст от 1 до 18 лет
- Пациенты с количеством тромбоцитов более 20 000/мл
- Пациенты, перенесшие плановую операцию
- Желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с местной инфекцией в месте пункции
- Пациенты с анатомическими аномалиями наружного уха
- Невозможность завершить курс иглоукалывания.
- Пациенты с хроническими заболеваниями, ранее получавшие анальгетическую терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе лечащий врач будет проводить стандартную анальгезирующую терапию и накладывать ложную пресс-иглу (пластырь, напоминающий пресс-иглу без иглы).
|
Используемый плестер представляет собой круглый пластырь, напоминающий по форме иглу для акупунктурного пресса.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В экспериментальной группе будет проводиться стандартная анальгетическая терапия и акупунктура с помощью иглы будет применяться в акупунктурных точках.
|
Акупунктура с пресс-иглой — это метод акупунктуры с использованием крошечных и очень тонких игл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала боли для лица, ног, активности, плача и утешения (FLACC)
Временное ограничение: Мониторинг шкалы боли будет проводиться через 1 час; 6 часов; 24 часа; 48 часов; и через 72 часа после применения ложной пресс-иглы/акупунктуры пресс-иглой
|
Для оценки уровня боли используется шкала боли «Лицо, ноги, активность, крик и утешение» (FLACC) для детей в возрасте от 1 до 8 лет.
|
Мониторинг шкалы боли будет проводиться через 1 час; 6 часов; 24 часа; 48 часов; и через 72 часа после применения ложной пресс-иглы/акупунктуры пресс-иглой
|
Шкала боли Numeric Rating Scale (NRS)
Временное ограничение: Мониторинг шкалы боли будет проводиться через 1 час; 6 часов; 24 часа; 48 часов; и через 72 часа после применения ложной пресс-иглы/акупунктуры пресс-иглой
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) используется для оценки уровня боли у детей старше 8 лет.
|
Мониторинг шкалы боли будет проводиться через 1 час; 6 часов; 24 часа; 48 часов; и через 72 часа после применения ложной пресс-иглы/акупунктуры пресс-иглой
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24916
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Иглоукалывание пресс-иглой
-
China Medical University HospitalРекрутингБред | Агитация | Отделение интенсивной терапии ДелирийТайвань
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesЗавершенныйЦентральные венозные катетеры | Ультразвуковое руководствоФранция
-
University of MinnesotaРекрутингОпухоль головного мозга-глиомаСоединенные Штаты
-
Indonesia UniversityЗавершенныйЛактация; Недостаточный, частичный | Гипогалактия, без упоминания о трудности привязанностиИндонезия
-
Maureen T GreeneЗавершенныйАмбулаторная помощь | Проблема/состояние, связанное с ракомСоединенные Штаты
-
Democritus University of ThraceЗавершенный
-
Philips HealthcareОтозван
-
Institut Catala de RetinaHospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital del Mar; Clinica Universidad de Navarra... и другие соавторыЗавершенныйГлазная гипертензия | Открытоугольная глаукомаИспания
-
Wenzhou Medical UniversityНеизвестныйГлаукома, закрытие углаКитай
-
Cairo UniversityНеизвестный