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Cipto Mangunkusumo 병원 소아 집중 치료실의 수술 후 통증 관리에 있어서 침술의 효능

2024년 4월 30일 업데이트: Dr. dr. Irene Yuniar, Sp.A(K), Indonesia University

통증은 조직 손상으로 인해 발생하는 불쾌한 감각적, 정서적 경험입니다. 통증 관리는 일반적으로 세계보건기구(WHO) 통증 관리 단계에 따라 수행됩니다. 소아 환자에게 투여되는 진통제는 복용량과 종류가 다양하지만 이러한 진통제는 종종 심각한 부작용을 나타냅니다. 압침을 이용한 침술 기법은 진통제 사용을 줄여 잠재적으로 진통제 사용과 관련된 부작용을 줄이는 능력이 연구된 비약리학적 통증 치료 방식입니다.

이 연구는 Cipto Mangunkusumo 병원의 소아 집중 치료실에 입원한 1~18세 사이의 수술 후 소아 환자 70명을 대상으로 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용하여 수행되었습니다. 피험자를 대조군과 실험군이라는 두 그룹으로 나누었습니다. 대조군은 표준 진통제 치료와 가짜 압착 바늘 도포(바늘이 없는 압착 바늘과 유사한 패치)를 받았고, 실험군은 환자가 소아 집중 치료실에 입원한 후 표준 진통 요법과 경혈 부위에 압착 바늘 도포를 받았습니다. 24시간 동안. 통증 척도 모니터링은 1~8세 아동의 경우 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability) 척도를 사용하고, 8세 이상의 어린이.

본 연구에서는 압침을 이용한 침술법이 소아 수술 후 환자의 통증 정도를 감소시켜 진통제 사용을 감소시키고 진통제 사용과 관련된 부작용을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Cipto Mangunkusumo 병원 소아 집중 치료실에 입원한 수술 후 소아 환자
  • 1세부터 18세 사이
  • 혈소판 수치가 20,000/mL 이상인 환자
  • 선택적 수술을 받는 환자
  • 연구에 참여하려는 의지

제외 기준:

  • 천자 부위에 국소 감염이 있는 환자
  • 외이의 해부학적 이상이 있는 환자
  • 침술 치료를 완료하지 못한 경우
  • 이전에 진통제 치료를 받은 적이 있는 만성질환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
대조군에는 주치의가 표준 진통제 요법을 실시하고, 가짜 프레스 바늘(바늘이 없는 프레스 바늘과 유사한 패치)을 부착하게 된다.
사용된 플리스터는 침술용 바늘 모양과 유사한 둥근 반창고입니다.
다른 이름들:
  • 플레스테린
실험적: 개입 그룹
실험군에서는 표준 진통제 요법을 실시하고 경혈 부위에 누침을 가한다.
압침 침술은 작고 매우 가는 바늘을 사용하는 침술의 양식입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안(FLACC) 통증 척도
기간: 통증 규모 모니터링은 1시간마다 수행됩니다. 6 시간; 24 시간; 48 시간; 및 가짜 압침/압침 침술 적용 후 72시간
1~8세 어린이를 대상으로 한 FLACC(얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안) 통증 척도는 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
통증 규모 모니터링은 1시간마다 수행됩니다. 6 시간; 24 시간; 48 시간; 및 가짜 압침/압침 침술 적용 후 72시간
NRS(숫자 평가 척도) 통증 척도
기간: 통증 규모 모니터링은 1시간마다 수행됩니다. 6 시간; 24 시간; 48 시간; 및 가짜 압침/압침 침술 적용 후 72시간
NRS(Numeric Rating Scale)는 8세 이상의 어린이의 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
통증 규모 모니터링은 1시간마다 수행됩니다. 6 시간; 24 시간; 48 시간; 및 가짜 압침/압침 침술 적용 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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바늘 침술에 대한 임상 시험

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