- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06390007
Cipto Mangunkusumo 병원 소아 집중 치료실의 수술 후 통증 관리에 있어서 침술의 효능
통증은 조직 손상으로 인해 발생하는 불쾌한 감각적, 정서적 경험입니다. 통증 관리는 일반적으로 세계보건기구(WHO) 통증 관리 단계에 따라 수행됩니다. 소아 환자에게 투여되는 진통제는 복용량과 종류가 다양하지만 이러한 진통제는 종종 심각한 부작용을 나타냅니다. 압침을 이용한 침술 기법은 진통제 사용을 줄여 잠재적으로 진통제 사용과 관련된 부작용을 줄이는 능력이 연구된 비약리학적 통증 치료 방식입니다.
이 연구는 Cipto Mangunkusumo 병원의 소아 집중 치료실에 입원한 1~18세 사이의 수술 후 소아 환자 70명을 대상으로 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용하여 수행되었습니다. 피험자를 대조군과 실험군이라는 두 그룹으로 나누었습니다. 대조군은 표준 진통제 치료와 가짜 압착 바늘 도포(바늘이 없는 압착 바늘과 유사한 패치)를 받았고, 실험군은 환자가 소아 집중 치료실에 입원한 후 표준 진통 요법과 경혈 부위에 압착 바늘 도포를 받았습니다. 24시간 동안. 통증 척도 모니터링은 1~8세 아동의 경우 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability) 척도를 사용하고, 8세 이상의 어린이.
본 연구에서는 압침을 이용한 침술법이 소아 수술 후 환자의 통증 정도를 감소시켜 진통제 사용을 감소시키고 진통제 사용과 관련된 부작용을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Irene Yuniar
- 전화번호: +6281380327808
- 이메일: irene.tambunan@yahoo.co.id
연구 장소
-
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
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연락하다:
- Irene Yuniar
- 전화번호: +6281380327808
- 이메일: irene.tambunan@yahoo.co.id
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Cipto Mangunkusumo 병원 소아 집중 치료실에 입원한 수술 후 소아 환자
- 1세부터 18세 사이
- 혈소판 수치가 20,000/mL 이상인 환자
- 선택적 수술을 받는 환자
- 연구에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 천자 부위에 국소 감염이 있는 환자
- 외이의 해부학적 이상이 있는 환자
- 침술 치료를 완료하지 못한 경우
- 이전에 진통제 치료를 받은 적이 있는 만성질환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
대조군에는 주치의가 표준 진통제 요법을 실시하고, 가짜 프레스 바늘(바늘이 없는 프레스 바늘과 유사한 패치)을 부착하게 된다.
|
사용된 플리스터는 침술용 바늘 모양과 유사한 둥근 반창고입니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 그룹
실험군에서는 표준 진통제 요법을 실시하고 경혈 부위에 누침을 가한다.
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압침 침술은 작고 매우 가는 바늘을 사용하는 침술의 양식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안(FLACC) 통증 척도
기간: 통증 규모 모니터링은 1시간마다 수행됩니다. 6 시간; 24 시간; 48 시간; 및 가짜 압침/압침 침술 적용 후 72시간
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1~8세 어린이를 대상으로 한 FLACC(얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안) 통증 척도는 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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통증 규모 모니터링은 1시간마다 수행됩니다. 6 시간; 24 시간; 48 시간; 및 가짜 압침/압침 침술 적용 후 72시간
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NRS(숫자 평가 척도) 통증 척도
기간: 통증 규모 모니터링은 1시간마다 수행됩니다. 6 시간; 24 시간; 48 시간; 및 가짜 압침/압침 침술 적용 후 72시간
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NRS(Numeric Rating Scale)는 8세 이상의 어린이의 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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통증 규모 모니터링은 1시간마다 수행됩니다. 6 시간; 24 시간; 48 시간; 및 가짜 압침/압침 침술 적용 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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바늘 침술에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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University of Witwatersrand, South Africa완전한
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