Akupunktion teho leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa Cipto Mangunkusumon sairaalan lasten teho-osastolla
Kipu on epämiellyttävä aistillinen ja emotionaalinen kokemus, joka johtuu kudosvauriosta. Kivunhallinta tapahtuu tyypillisesti Maailman terveysjärjestön (WHO) kivunhallintaportaiden mukaisesti. Lapsipotilaille annettavien kipulääkkeiden annostus ja tyyppi vaihtelevat, mutta näillä kipulääkkeillä on usein merkittäviä sivuvaikutuksia. Puristusneuloja käyttävä akupunktiotekniikka on ei-farmakologinen kivunhoitomuoto, jonka kykyä vähentää kipulääkkeiden käyttöä on tutkittu, mikä mahdollisesti vähentää kipulääkkeiden käyttöön liittyviä sivuvaikutuksia.
Tutkimus tehtiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) käyttäen, ja siihen osallistui 70 leikkauksen jälkeistä 1-18-vuotiasta lapsipotilasta, jotka otettiin Cipto Mangunkusumon sairaalan lasten teho-osastolle. Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja koeryhmään. Kontrolliryhmä sai tavanomaista kipulääkehoitoa ja valepuristusneulaa (puristusneulaa ilman neulaa muistuttava laastari), kun taas koeryhmä sai akupunktiopisteissä tavanomaista analgeettista hoitoa ja puristusneulaa sen jälkeen, kun potilas oli ollut lasten teho-osastolla. 24 tunnin ajan. Kipuasteikon seurantaa suoritettiin 1, 6, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla käyttämällä kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus (FLACC) -asteikkoa 1–8-vuotiaille lapsille ja numeerista arviointiasteikkoa (NRS) yli 8-vuotiaat lapset.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että puristusneuloja käyttävä akupunktiotekniikka voi vähentää kipua leikkauksen jälkeisillä lapsipotilailla, mikä johtaa analgeettien käytön vähenemiseen ja kipulääkkeiden käyttöön liittyvien sivuvaikutusten vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeiset lapsipotilaat Cipto Mangunkusumon sairaalan lasten teho-osastolle
- Ikä 1-18 vuotta
- Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on yli 20 000/ml
- Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paikallinen infektio pistoskohdassa
- Potilaat, joilla on ulkokorvan anatomisia poikkeavuuksia
- Akupunktiohoidon epäonnistuminen
- Kroonisia sairauksia sairastavat potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kipua lievittävää hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä hoitava lääkäri antaa tavanomaista analgeettista hoitoa ja kiinnitetään valepuristusneula (puristinneulaa ilman neulaa muistuttava laastari).
|
Käytetty laastari on pyöreä laastari, joka muistuttaa muodoltaan akupunktiopuristusneulaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koeryhmässä annetaan tavanomaista analgeettista hoitoa ja akupunktiopisteissä paineneulaakupunktiota.
|
Puristusneula-akupunktio on akupunktiomenetelmä, jossa käytetään pieniä ja erittäin ohuita neuloja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Face, Legs, Activity, Cry ja Consolability (FLACC) -kipuasteikko
Aikaikkuna: Kipuasteikon seuranta suoritetaan 1 tunnin välein; 6 tuntia; 24 tuntia; 48 tuntia; ja 72 tuntia valepuristusneulan / puristusneulan akupunktion jälkeen
|
1–8-vuotiaille lapsille tarkoitettua Face, Legs, Activity, Cry ja Consolability (FLACC) -kipuasteikkoa käytetään kiputason arvioimiseen.
|
Kipuasteikon seuranta suoritetaan 1 tunnin välein; 6 tuntia; 24 tuntia; 48 tuntia; ja 72 tuntia valepuristusneulan / puristusneulan akupunktion jälkeen
|
|
Numeric Rating Scale (NRS) -kipuasteikko
Aikaikkuna: Kipuasteikon seuranta suoritetaan 1 tunnin välein; 6 tuntia; 24 tuntia; 48 tuntia; ja 72 tuntia valepuristusneulan / puristusneulan akupunktion jälkeen
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään yli 8-vuotiaiden lasten kiputason arvioimiseen.
|
Kipuasteikon seuranta suoritetaan 1 tunnin välein; 6 tuntia; 24 tuntia; 48 tuntia; ja 72 tuntia valepuristusneulan / puristusneulan akupunktion jälkeen
|
|
Käyttäytymiskipuasteikko (BPS)
Aikaikkuna: Kivun mittakaavan seuranta suoritetaan 1 tunnissa; 6 tuntia; 24 tuntia; 48 tuntia; ja 72 tuntia huijausneulan / painaulan akupunktion levittämisen jälkeen
|
Käyttäytymiskipuasteikko (BPS), jonka välillä 3–12 hengityslaitteilla oleville potilaille.
|
Kivun mittakaavan seuranta suoritetaan 1 tunnissa; 6 tuntia; 24 tuntia; 48 tuntia; ja 72 tuntia huijausneulan / painaulan akupunktion levittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24916
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .