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Cipto Mangunkusumo 医院儿科重症监护病房针灸治疗术后疼痛的疗效

2024年4月30日 更新者:Dr. dr. Irene Yuniar, Sp.A(K)、Indonesia University

疼痛是由组织损伤引起的一种不愉快的感觉和情绪体验。 疼痛管理通常根据世界卫生组织 (WHO) 疼痛管理阶梯进行。 给儿科患者使用的镇痛药的剂量和类型各不相同,但这些镇痛药通常具有显着的副作用。 使用压针的针灸技术是一种非药物疼痛治疗方式,已对其减少镇痛药物使用的能力进行了研究,从而可能减少与镇痛使用相关的副作用。

该研究采用随机对照试验 (RCT) 设计,涉及 70 名 1-18 岁的儿科术后患者,他们入住 Cipto Mangunkusumo 医院儿科重症监护室。 受试者被分为两组:对照组和实验组。 对照组接受标准镇痛治疗和假压针贴敷(类似压针的贴片,无针),实验组则在患者进入儿科重症监护室后接受标准镇痛治疗和穴位压针敷贴24小时。 在 1、6、24、48 和 72 小时进行疼痛量表监测,针对 1-8 岁儿童使用面部、腿部、活动、哭泣和安慰性 (FLACC) 量表,针对 1-8 岁儿童使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛量表监测。 8岁以上儿童。

这项研究假设,使用压针的针灸技术可以减轻儿科术后患者的疼痛程度,从而减少镇痛药的使用,并减少与镇痛药使用相关的副作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 入住 Cipto Mangunkusumo 医院儿科重症监护室的儿科术后患者
  • 年龄在1至18岁之间
  • 血小板计数大于 20,000/mL 的患者
  • 接受择期手术的患者
  • 参与研究的意愿

排除标准:

  • 穿刺部位局部感染的患者
  • 外耳解剖异常的患者
  • 未能完成针灸治疗
  • 既往接受过镇痛治疗的慢性病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制组
在对照组中,主治医师将进行标准镇痛治疗,并使用假压针(类似于压针的贴片,但没有针)。
使用的膏药是圆形膏药,形状类似于针灸压针。
其他名称:
  • 普莱斯特林
实验性的:干预组
实验组给予标准镇痛治疗,并在穴位采用压针针刺。
压针针灸是一种使用细小针进行针灸的方法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面部、腿部、活动、哭泣和安慰性 (FLACC) 疼痛量表
大体时间:1小时进行疼痛量表监测; 6个小时; 24小时; 48小时;以及应用假摁针/揿针针刺后72小时
1 至 8 岁儿童的面部、腿部、活动、哭泣和安慰 (FLACC) 疼痛量表用于评估疼痛程度
1小时进行疼痛量表监测; 6个小时; 24小时; 48小时;以及应用假摁针/揿针针刺后72小时
数字评定量表 (NRS) 疼痛量表
大体时间:1小时进行疼痛量表监测; 6个小时; 24小时; 48小时;以及应用假摁针/揿针针刺后72小时
数字评定量表 (NRS) 用于评估 8 岁以上儿童的疼痛程度。
1小时进行疼痛量表监测; 6个小时; 24小时; 48小时;以及应用假摁针/揿针针刺后72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月30日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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