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Die Wirksamkeit der Akupunktur bei der Behandlung postoperativer Schmerzen auf der pädiatrischen Intensivstation des Cipto Mangunkusumo Krankenhauses

30. April 2024 aktualisiert von: Dr. dr. Irene Yuniar, Sp.A(K), Indonesia University

Schmerz ist ein unangenehmes sensorisches und emotionales Erlebnis, das aus einer Gewebeschädigung resultiert. Die Schmerzbehandlung erfolgt in der Regel gemäß der Schmerzbehandlungsleiter der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Die Verabreichung von Analgetika an pädiatrische Patienten variiert in Dosierung und Art, sie haben jedoch häufig erhebliche Nebenwirkungen. Die Akupunkturtechnik mit Pressnadeln ist eine nicht-pharmakologische Schmerztherapiemethode, die auf ihre Fähigkeit untersucht wurde, den Einsatz von Analgetika zu reduzieren und dadurch möglicherweise die mit dem Einsatz von Analgetika verbundenen Nebenwirkungen zu verringern.

Die Studie wurde im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit 70 pädiatrischen postoperativen Patienten im Alter von 1 bis 18 Jahren durchgeführt, die auf der pädiatrischen Intensivstation des Cipto Mangunkusumo Krankenhauses aufgenommen wurden. Die Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe und eine Versuchsgruppe. Die Kontrollgruppe erhielt eine Standard-Analgetikatherapie und eine Schein-Pressnadelanwendung (ein Pflaster, das einer Pressnadel ohne Nadel ähnelt), während die Versuchsgruppe eine Standard-Analgetikatherapie und eine Pressnadelanwendung an Akupunkturpunkten erhielt, nachdem der Patient auf der pädiatrischen Intensivstation gelegen hatte für 24 Stunden. Die Überwachung der Schmerzskalen erfolgte nach 1, 6, 24, 48 und 72 Stunden unter Verwendung der FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability) für Kinder im Alter von 1 bis 8 Jahren und der Numeric Rating Scale (NRS) für Kinder Kinder über 8 Jahre alt.

In dieser Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass die Akupunkturtechnik mit Pressnadeln die Schmerzskala bei pädiatrischen postoperativen Patienten reduzieren kann, was zu einem geringeren Einsatz von Analgetika und einer Verringerung der mit dem Einsatz von Analgetika verbundenen Nebenwirkungen führt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische postoperative Patienten werden auf der pädiatrischen Intensivstation des Cipto Mangunkusumo Krankenhauses aufgenommen
  • Im Alter zwischen 1 und 18 Jahren
  • Patienten mit einer Thrombozytenzahl von mehr als 20.000/ml
  • Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer lokalen Infektion an der Einstichstelle
  • Patienten mit anatomischen Anomalien des Außenohrs
  • Nicht abgeschlossene Akupunkturtherapie
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen, die zuvor eine schmerzstillende Therapie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird vom behandelnden Arzt eine Standard-Analgetikatherapie durchgeführt und eine Schein-Pressnadel (ein Pflaster, das einer Pressnadel ohne Nadel ähnelt) angewendet.
Das verwendete Pflaster ist ein rundes Pflaster, das der Form einer Akupunktur-Pressnadel ähnelt.
Andere Namen:
  • Plesterin
Experimental: Interventionsgruppe
In der Versuchsgruppe wird eine Standard-Analgetikatherapie verabreicht und an Akupunkturpunkten wird Drucknadelakupunktur angewendet.
Die Drucknadelakupunktur ist eine Form der Akupunktur mit winzigen und sehr dünnen Nadeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzskala für Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen und Trost (FLACC).
Zeitfenster: Die Überwachung der Schmerzskala wird nach 1 Stunde durchgeführt. 6 Stunden; 24 Stunden; 48 Stunden; und 72 Stunden nach der Anwendung der Schein-Pressnadel/Pressnadel-Akupunktur
Zur Beurteilung des Schmerzniveaus wird die Schmerzskala „Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability“ (FLACC) für Kinder im Alter von 1 bis 8 Jahren verwendet
Die Überwachung der Schmerzskala wird nach 1 Stunde durchgeführt. 6 Stunden; 24 Stunden; 48 Stunden; und 72 Stunden nach der Anwendung der Schein-Pressnadel/Pressnadel-Akupunktur
Numerische Bewertungsskala (NRS) Schmerzskala
Zeitfenster: Die Überwachung der Schmerzskala wird nach 1 Stunde durchgeführt. 6 Stunden; 24 Stunden; 48 Stunden; und 72 Stunden nach der Anwendung der Schein-Pressnadel/Pressnadel-Akupunktur
Die Numeric Rating Scale (NRS) dient zur Beurteilung des Schmerzniveaus bei Kindern über 8 Jahren.
Die Überwachung der Schmerzskala wird nach 1 Stunde durchgeführt. 6 Stunden; 24 Stunden; 48 Stunden; und 72 Stunden nach der Anwendung der Schein-Pressnadel/Pressnadel-Akupunktur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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