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A eficácia da acupuntura no manejo da dor pós-operatória na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica do Hospital Cipto Mangunkusumo

30 de abril de 2024 atualizado por: Dr. dr. Irene Yuniar, Sp.A(K), Indonesia University

A dor é uma experiência sensorial e emocional desagradável resultante de danos nos tecidos. O manejo da dor é normalmente conduzido de acordo com a escada de manejo da dor da Organização Mundial da Saúde (OMS). Os analgésicos administrados a pacientes pediátricos variam em dosagem e tipo, mas esses analgésicos geralmente apresentam efeitos colaterais significativos. A técnica de acupuntura com agulhas de pressão é uma modalidade não farmacológica de terapia da dor que tem sido estudada por sua capacidade de reduzir o uso de analgésicos, diminuindo potencialmente os efeitos colaterais associados ao uso de analgésicos.

O estudo foi conduzido usando um desenho de ensaio clínico randomizado (ECR) envolvendo 70 pacientes pediátricos em pós-operatório com idades entre 1 e 18 anos que foram internados na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica do Hospital Cipto Mangunkusumo. Os sujeitos foram divididos em dois grupos: um grupo controle e um grupo experimental. O grupo controle recebeu terapia analgésica padrão e aplicação de agulha de pressão simulada (um adesivo semelhante a uma agulha de pressão sem agulha), enquanto o grupo experimental recebeu terapia analgésica padrão e aplicação de agulha de pressão em pontos de acupuntura após o paciente ter estado na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica por 24 horas. O monitoramento da escala de dor foi realizado em 1, 6, 24, 48 e 72 horas usando a escala Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) para crianças de 1 a 8 anos, e a Numeric Rating Scale (NRS) para crianças de 1 a 8 anos. crianças com mais de 8 anos.

Este estudo levanta a hipótese de que a técnica de acupuntura com agulhas de pressão pode reduzir a escala de dor em pacientes pediátricos no pós-operatório, levando a uma diminuição no uso de analgésicos e uma redução nos efeitos colaterais associados ao uso de analgésicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos em pós-operatório internados na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica do Hospital Cipto Mangunkusumo
  • Idade entre 1 e 18 anos
  • Pacientes com contagem de plaquetas superior a 20.000/mL
  • Pacientes submetidos a cirurgia eletiva
  • Disponibilidade para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com infecção local no local da punção
  • Pacientes com anomalias anatômicas do ouvido externo
  • Falha em completar a terapia de acupuntura
  • Pacientes com doenças crônicas que já receberam terapia analgésica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Sem grupo de controle, a terapia analgésica padrão será administrada pelo médico assistente, e uma agulha de prensagem simulada (um adesivo semelhante a uma agulha de prensagem sem agulha) será aplicada.
O plester usado é um gesso redondo que lembra o formato de uma agulha de acupuntura.
Outros nomes:
  • plesterina
Experimental: Grupo de intervenção
No grupo experimental, será administrada terapia analgésica padrão e acupuntura com agulha de pressão será aplicada nos pontos de acupuntura.
A acupuntura com agulha de pressão é uma modalidade de acupuntura que utiliza agulhas minúsculas e muito finas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC)
Prazo: O monitoramento da escala de dor será realizado em 1 hora; 6 horas; 24 horas; 48 horas; e 72 horas após a aplicação da agulha de pressão falsa / acupuntura com agulha de pressão
A escala de dor Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) para crianças de 1 a 8 anos é usada para avaliar os níveis de dor
O monitoramento da escala de dor será realizado em 1 hora; 6 horas; 24 horas; 48 horas; e 72 horas após a aplicação da agulha de pressão falsa / acupuntura com agulha de pressão
Escala de dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: O monitoramento da escala de dor será realizado em 1 hora; 6 horas; 24 horas; 48 horas; e 72 horas após a aplicação da agulha de pressão falsa / acupuntura com agulha de pressão
A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é usada para avaliar os níveis de dor em crianças com mais de 8 anos.
O monitoramento da escala de dor será realizado em 1 hora; 6 horas; 24 horas; 48 horas; e 72 horas após a aplicação da agulha de pressão falsa / acupuntura com agulha de pressão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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