L'efficacia dell'agopuntura nella gestione del dolore postoperatorio nell'unità di terapia intensiva pediatrica dell'ospedale Cipto Mangunkusumo
Il dolore è un’esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole derivante da un danno tissutale. La gestione del dolore viene generalmente condotta secondo la scala di gestione del dolore dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Gli analgesici somministrati ai pazienti pediatrici variano nel dosaggio e nel tipo, ma questi analgesici hanno spesso effetti collaterali significativi. La tecnica di agopuntura con aghi a pressione è una modalità di terapia del dolore non farmacologica che è stata studiata per la sua capacità di ridurre l'uso di farmaci analgesici, diminuendo così potenzialmente gli effetti collaterali associati all'uso di analgesici.
Lo studio è stato condotto utilizzando un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT) che ha coinvolto 70 pazienti pediatrici postoperatori di età compresa tra 1 e 18 anni ricoverati presso l'unità di terapia intensiva pediatrica dell'ospedale Cipto Mangunkusumo. I soggetti sono stati divisi in due gruppi: un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale. Il gruppo di controllo ha ricevuto una terapia analgesica standard e l'applicazione di un ago pressato (un cerotto simile a un ago pressato senza ago), mentre il gruppo sperimentale ha ricevuto una terapia analgesica standard e l'applicazione di un ago pressato nei punti di agopuntura dopo che il paziente era stato nell'unità di terapia intensiva pediatrica. per 24 ore. Il monitoraggio della scala del dolore è stato condotto a 1, 6, 24, 48 e 72 ore utilizzando la scala Face, Legs, Activity, Cry e Consolability (FLACC) per i bambini di età compresa tra 1 e 8 anni e la Numeric Rating Scale (NRS) per bambini di età superiore a 8 anni.
Questo studio ipotizza che la tecnica di agopuntura con aghi a pressione possa ridurre la scala del dolore nei pazienti pediatrici postoperatori, portando ad una diminuzione dell'uso di analgesici e ad una riduzione degli effetti collaterali associati all'uso di analgesici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Irene Yuniar
- Numero di telefono: +6281380327808
- Email: irene.tambunan@yahoo.co.id
Luoghi di studio
-
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DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
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Contatto:
- Irene Yuniar
- Numero di telefono: +6281380327808
- Email: irene.tambunan@yahoo.co.id
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici postoperatori ricoverati presso l'unità di terapia intensiva pediatrica dell'ospedale Cipto Mangunkusumo
- Età compresa tra 1 e 18 anni
- Pazienti con una conta piastrinica superiore a 20.000/ml
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva
- Disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un'infezione locale nel sito di puntura
- Pazienti con anomalie anatomiche dell'orecchio esterno
- Mancato completamento della terapia di agopuntura
- Pazienti con malattie croniche che hanno precedentemente ricevuto terapia analgesica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, la terapia analgesica standard verrà somministrata dal medico curante e verrà applicato un ago finto (un cerotto simile ad un ago pressato senza ago).
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Il plester utilizzato è un cerotto rotondo che ricorda la forma di un ago da pressa per agopuntura.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Nel gruppo sperimentale verrà somministrata la terapia analgesica standard e verrà applicata l'agopuntura con ago pressorio nei punti di agopuntura.
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L'agopuntura con ago a pressione è una modalità di agopuntura che utilizza aghi minuscoli e molto sottili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del dolore viso, gambe, attività, pianto e consolabilità (FLACC).
Lasso di tempo: Il monitoraggio della scala del dolore verrà condotto dopo 1 ora; 6 ore; 24 ore; 48 ore; e 72 ore dopo l'applicazione dell'agopuntura con ago pressato simulato/agopuntura con ago pressato
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La scala del dolore Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) per bambini di età compresa tra 1 e 8 anni viene utilizzata per valutare i livelli di dolore
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Il monitoraggio della scala del dolore verrà condotto dopo 1 ora; 6 ore; 24 ore; 48 ore; e 72 ore dopo l'applicazione dell'agopuntura con ago pressato simulato/agopuntura con ago pressato
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Scala del dolore Numeric Rating Scale (NRS).
Lasso di tempo: Il monitoraggio della scala del dolore verrà condotto dopo 1 ora; 6 ore; 24 ore; 48 ore; e 72 ore dopo l'applicazione dell'agopuntura con ago pressato simulato/agopuntura con ago pressato
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La Numeric Rating Scale (NRS) viene utilizzata per valutare i livelli di dolore nei bambini di età superiore agli 8 anni.
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Il monitoraggio della scala del dolore verrà condotto dopo 1 ora; 6 ore; 24 ore; 48 ore; e 72 ore dopo l'applicazione dell'agopuntura con ago pressato simulato/agopuntura con ago pressato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24916
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