HCC再発に対する肝切除術の影響 (HCC)
2024年4月26日 更新者：Kunyuan Jiang、Anhui Medical University
中国肝がん病期分類（CNLC）段階での肝細胞がん切除後の再発に対する大規模な肝切除術の影響：傾向スコアマッチング研究
肝切除術は、CNLC Ib 期の肝細胞癌 (HCC) の治療の最初の選択肢です。
治癒的肝切除術を受ける HCC 患者は、さまざまな残存肝容積を経験する可能性があり、そのため異なる腫瘍学的転帰を引き起こす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
治癒的肝切除術を受けた肝細胞癌 (HCC) 患者は、さまざまな残存肝容積を経験する可能性があります。
研究者らは、肝臓切除の範囲がHCC患者の術後再発に影響を与えるかどうかを評価することを目的とした。
2019年1月から2022年6月までに5cm以上の孤立性HCC病変に対して肝切除術を受けた197人の患者を対象に、遡及的分析が実施された。
患者は肝切除範囲に基づいて大肝切除術（MAH）群（n=70）と小肝切除術（MIH）群（n=127）に分けられた。
無再発生存期間（RFS）を 2 つのグループ間で比較しました。
この研究では、潜在的なバイアスを軽減するために傾向スコア マッチングが採用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
197
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
197 人の患者の最終サンプルがこの研究に含まれました。
これらの患者のうち、70人がMAH（右肝切除術62人、右肝拡大切除術4人、左拡大肝切除術4人を含む）を受け、一方、127人の患者がMIH（左肝切除術32人、右前肝切除術10人、右後部肝切除術17人、肝間膜切除術20人、20人を含む）を受けた。左側肝切除術、右側肝部分切除術 21 件、左側肝部分切除術 3 件、単一区域肝切除術 13 件）。
PSM 分析を使用して、結果を比較するために各グループから 49 組の一致する患者が特定されました。
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された大きさが5cm以上の孤立性HCC
- 東部協力腫瘍学グループのスコアは 0 または 1
- 術前15分でのインドシアニングリーン保持率≤15%およびChild-Pugh A分類
- 血管浸潤や肝外疾患の証拠はありません。
除外基準:
- HCCと診断されていない、またはHCCの測定が5cm未満であった
- 放射線検査に基づいて腫瘍転移または大血管浸潤が確認されていた
- 手術後90日以内に死亡した場合は除外される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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大規模肝切除術
大規模肝切除術は、4 つ以上のクノー肝切片の切除として定義されました。
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肝臓切除の範囲
他の名前：
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軽度の肝切除術
軽度の肝切除術は、3 つ以下のクノー区域の切除として定義されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無再発生存期間
時間枠：2019.1～2023.8
|
根治手術時から肝細胞癌再発時までの時間
|
2019.1～2023.8
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Dalong Yin, Ph.D、The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月26日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-RE-285
- No. 82172071 (その他の助成金/資金番号：the National Natural Science Foundation of China)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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