Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af hepatektomi på HCC-tilbagefald (HCC)

26. april 2024 opdateret af: Kunyuan Jiang, Anhui Medical University

Indvirkning af større hepatektomi på recidiv efter resektion af hepatocellulært karcinom på China Liver Cancer Staging (CNLC) Stadium: en Tilbøjelighed Score Matching Study

Hepatektomi er den første mulighed for behandling af hepatocellulært karcinom (HCC) på CNLC Ib-stadiet. HCC-patienter, der gennemgår kurativ hepatektomi, kan opleve varierende restlevervolumener og fører således til forskellige onkologiske udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), som gennemgår kurativ hepatektomi, kan opleve varierende restlevervolumener. Efterforskerne havde til formål at evaluere, om omfanget af leverresektion har en effekt på postoperativt recidiv hos HCC-patienter. En retrospektiv analyse blev udført på 197 patienter, der gennemgik hepatektomi for en solitær HCC-læsion, der målte ≥5 cm mellem januar 2019 og juni 2022. Patienterne blev opdelt i gruppen med større hepatektomi (MAH) (n=70) og gruppe med mindre hepatektomi (MIH) (n=127) baseret på omfanget af leverresektion. Recidivfri overlevelse (RFS) blev sammenlignet mellem de to grupper. Tilbøjelighedsscorematching blev brugt til at afbøde potentielle skævheder i denne forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

en endelig prøve på 197 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse. Blandt disse patienter gennemgik 70 MAH (inklusive 62 højre hepatektomier, 4 forlængede højre hepatektomier og 4 forlængede venstre hepatektomier), mens 127 patienter gennemgik MIH (inklusive 32 venstre hepatektomier, 10 højre forreste hepatektomier, 17 højre, 11,0 posteriore hepatektomier, 0 venstre laterale hepatektomier, 21 højre partielle hepatektomier, 3 venstre partielle hepatektomier og 13 enkeltsegmenthepatektomier). Ved hjælp af PSM-analyse blev 49 par matchede patienter identificeret fra hver gruppe for at sammenligne resultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bekræftet solitær HCC med en størrelse på ≥5 cm
  • Eastern Cooperative Oncology Group score på 0 eller 1
  • præoperativ indocyanin grøn retentionsrate ved 15 minutter ≤15 % og Child-Pugh A klassifikation
  • ingen tegn på vaskulær invasion eller ekstrahepatisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke diagnosticeret med HCC eller havde en HCC, der målte <5 cm
  • havde bekræftet tumormetastaser eller makrovaskulær invasion baseret på radiologiske undersøgelser
  • døde inden for 90 dage efter operationen blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Større hepatektomi
Større hepatektomi blev defineret som fjernelse af fire eller flere Couinauds leversegmenter.
Procedure: Større hepatektomi
omfanget af leverresektion
Andre navne:
  • mindre hepatektomi
Mindre hepatektomi
Mindre hepatektomi blev defineret som fjernelse af tre eller færre Couinauds segmenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 2019.1-2023.8
tiden fra tidspunktet for radikal operation til tidspunktet for tilbagefald af HCC
2019.1-2023.8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Medical University

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

  • Studieleder: Dalong Yin, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-RE-285
  • No. 82172071 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the National Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større hepatektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner