Wpływ hepatektomii na nawrót HCC (HCC)
26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kunyuan Jiang, Anhui Medical University
Wpływ dużej hepatektomii na nawrót po resekcji raka wątrobowokomórkowego na etapie oceny stopnia zaawansowania raka wątroby w Chinach (CNLC): badanie polegające na dopasowaniu wskaźnika skłonności
Hepatektomia jest pierwszą opcją leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC) w stadium CNLC Ib.
U pacjentów z HCC poddawanych leczniczej hepatektomii może wystąpić zróżnicowana objętość pozostałości wątroby, co może prowadzić do różnych wyników onkologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) poddawanych leczniczej hepatektomii może wystąpić zróżnicowana objętość pozostałości wątroby.
Celem badaczy było sprawdzenie, czy zakres resekcji wątroby ma wpływ na ryzyko nawrotów pooperacyjnych u pacjentów z HCC.
Retrospektywną analizę przeprowadzono u 197 pacjentów, którzy w okresie od stycznia 2019 r. do czerwca 2022 r. przeszli hepatektomię z powodu pojedynczej zmiany HCC o średnicy ≥5 cm.
Pacjentów podzielono na grupę po dużej hepatektomii (MAH) (n=70) i grupę po małej hepatektomii (MIH) (n=127) na podstawie rozległości resekcji wątroby.
Porównano przeżycie wolne od nawrotów choroby (RFS) pomiędzy obiema grupami.
Aby złagodzić potencjalne błędy w tym badaniu, zastosowano dopasowywanie wyniku skłonności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
197
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
do badania włączono ostateczną próbę 197 pacjentów.
Spośród tych pacjentów 70 pacjentów przeszło operację MAH (w tym 62 prawe hepatektomie, 4 rozszerzone prawe hepatektomie i 4 rozszerzone lewe hepatektomie), podczas gdy 127 pacjentów przeszło MIH (w tym 32 lewe hepatektomie, 10 prawych przednich hepatektomii, 17 prawych tylnych hepatektomii, 11 mezohepatektomii, 20 hepatektomie lewostronne, 21 hepatektomii częściowych prawostronnych, 3 hepatektomie częściowe lewostronne i 13 hepatektomii jednosegmentowych).
Za pomocą analizy PSM zidentyfikowano 49 par dopasowanych pacjentów z każdej grupy w celu porównania wyników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- histologicznie potwierdzony pojedynczy HCC o wielkości ≥5 cm
- Wynik Eastern Cooperative Oncology Group wynoszący 0 lub 1
- przedoperacyjny wskaźnik retencji zieleni indocyjaninowej po 15 minutach ≤15% i klasyfikacja A w skali Child-Pugh
- brak dowodów na inwazję naczyń lub chorobę pozawątrobową.
Kryteria wyłączenia:
- u którego nie zdiagnozowano HCC lub u którego HCC wynosił <5 cm
- na podstawie badań radiologicznych potwierdzono przerzuty nowotworu lub inwazję makronaczyniową
- którzy zmarli w ciągu 90 dni od operacji, zostali wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Duża hepatektomia
Większą hepatektomię zdefiniowano jako usunięcie czterech lub więcej segmentów wątroby Couinauda.
|
rozległość resekcji wątroby
Inne nazwy:
|
|
Drobna hepatektomia
Drobną hepatektomię zdefiniowano jako usunięcie trzech lub mniejszej liczby segmentów Couinauda.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 2019.1-2023.8
|
czas od chwili radykalnej operacji do momentu nawrotu HCC
|
2019.1-2023.8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dalong Yin, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-RE-285
- No. 82172071 (Inny numer grantu/finansowania: the National Natural Science Foundation of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .