Hepatektomian vaikutus HCC:n uusiutumiseen (HCC)
perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kunyuan Jiang, Anhui Medical University
Suuren hepatektomian vaikutus uusiutumiseen hepatosellulaarisen karsinooman resektion jälkeen Kiinan maksasyöpävaiheen (CNLC) vaiheessa: taipumuspisteiden täsmäytystutkimus
Hepatektomia on ensimmäinen vaihtoehto hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) hoitoon CNLC Ib -vaiheessa.
HCC-potilaat, joille tehdään parantava hepatektomia, voivat kokea vaihtelevia maksan jäännöstilavuuksia, mikä johtaa erilaisiin onkologisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavilla potilailla, joille tehdään parantava hepatektomia, voi esiintyä vaihtelevia maksan jäännöstilavuuksia.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, onko maksaresektion laajuudella vaikutusta leikkauksen jälkeiseen uusiutumiseen HCC-potilailla.
Retrospektiivinen analyysi tehtiin 197 potilaalle, joille tehtiin hepatektomia yksittäisen HCC-leesion vuoksi, jonka koko oli ≥5 cm tammikuun 2019 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana.
Potilaat jaettiin suuren hepatektomia (MAH) -ryhmään (n = 70) ja pieneen hepatektomia (MIH) -ryhmään (n = 127) maksaresektion laajuuden perusteella.
Recurrence-free-eloonjäämistä (RFS) verrattiin kahden ryhmän välillä.
Taipumuspisteiden sovittamista käytettiin lieventämään mahdollisia harhoja tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tähän tutkimukseen otettiin mukaan 197 potilaan lopullinen näyte.
Näistä potilaista 70:lle tehtiin myyntiluvan haltija (mukaan lukien 62 oikeanpuoleista hepatektomiaa, 4 laajennettua oikeanpuoleista hepatektomiaa ja 4 laajennettua vasenta hepatektomiaa), kun taas 127 potilaalle tehtiin MIH (mukaan lukien 32 vasemmanpuoleista hepatektomiaa, 10 oikean etuosan hepatektomiaa, 17 oikean takaosan hepatektomiaa, 20patektomia1,20 vasemman puolen hepatektomiaa, 21 oikeanpuoleista osittaista hepatektomiaa, 3 vasenta osittaista hepatektomiaa ja 13 yhden segmentin hepatektomiaa).
PSM-analyysin avulla jokaisesta ryhmästä tunnistettiin 49 vastaavaa potilasparia tulosten vertailua varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti vahvistettu yksinäinen HCC, jonka koko on ≥5 cm
- Itäisen onkologian osuuskunnan pisteet 0 tai 1
- ennen leikkausta indosyaniinivihreän retentioprosentti 15 minuutin kohdalla ≤15 % ja Child-Pugh A -luokitus
- ei näyttöä verisuoniinvaasiosta tai maksan ulkopuolisesta sairaudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- ei diagnosoitu HCC tai HCC mitattiin <5 cm
- oli radiologisten tutkimusten perusteella varmistunut kasvaimen etäpesäkkeitä tai makrovaskulaarinen invaasio
- kuolleet 90 päivän kuluessa leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suuri hepatektomia
Suuri hepatektomia määriteltiin neljän tai useamman Couinaudin maksaosan poistamiseksi.
|
maksan resektion laajuus
Muut nimet:
|
|
Pieni hepatektomia
Pieni hepatektomia määriteltiin kolmen tai useamman Couinaudin segmentin poistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusiutumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 2019.1.-2023.8
|
aika radikaalin leikkauksen hetkestä HCC:n uusiutumiseen
|
2019.1.-2023.8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dalong Yin, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Toistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-RE-285
- No. 82172071 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the National Natural Science Foundation of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .