Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van hepatectomie op HCC-recidief (HCC)

26 april 2024 bijgewerkt door: Kunyuan Jiang, Anhui Medical University

Impact van grote hepatectomie op recidief na resectie van hepatocellulair carcinoom in het China Liver Cancer Staging (CNLC) stadium: een Propensity Score Matching Study

Hepatectomie is de eerste optie voor de behandeling van hepatocellulair carcinoom (HCC) in het CNLC Ib-stadium. HCC-patiënten die een curatieve hepatectomie ondergaan, kunnen te maken krijgen met variërende levervolumes en kunnen dus tot verschillende oncologische uitkomsten leiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) die een curatieve hepatectomie ondergaan, kunnen wisselende levervolumes ervaren. De onderzoekers wilden evalueren of de omvang van de leverresectie een effect heeft op postoperatief recidief bij HCC-patiënten. Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd bij 197 patiënten die tussen januari 2019 en juni 2022 een hepatectomie ondergingen voor een solitaire HCC-laesie van ≥ 5 cm. Patiënten werden verdeeld in de groep voor grote hepatectomie (MAH) (n=70) en de groep voor kleine hepatectomie (MIH) (n=127) op basis van de omvang van de leverresectie. De recidiefvrije overleving (RFS) werd tussen de twee groepen vergeleken. Propensity score matching werd gebruikt om mogelijke vooroordelen in dit onderzoek te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

197

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Anhui Provincial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

een laatste steekproef van 197 patiënten werd in deze studie opgenomen. Van deze patiënten ondergingen 70 een vergunning voor het in de handel brengen (waaronder 62 hepatectomieën rechts, 4 verlengde hepatectomieën rechts en 4 verlengde hepatectomieën links), terwijl 127 patiënten MIH ondergingen (waaronder 32 hepatectomieën links, 10 anterieure hepatectomieën rechts, 17 hepatectomieën rechts posterior, 11 mesohepatectomieën, 20). linker laterale hepatectomieën, 21 rechter gedeeltelijke hepatectomieën, 3 linker gedeeltelijke hepatectomieën en 13 enkelsegmenthepatectomieën). Met behulp van PSM-analyse werden uit elke groep 49 paren van gematchte patiënten geïdentificeerd om de resultaten te vergelijken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch bevestigde solitaire HCC met een grootte van ≥5 cm
  • Eastern Cooperative Oncology Group-score van 0 of 1
  • preoperatief retentiepercentage van indocyaninegroen na 15 minuten ≤15% en Child-Pugh A-classificatie
  • geen bewijs van vasculaire invasie of extrahepatische ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • niet gediagnosticeerd met HCC of had een HCC van <5 cm
  • op basis van radiologisch onderzoek tumormetastasen of macrovasculaire invasie hadden bevestigd
  • overleden binnen 90 dagen na de operatie werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Grote hepatectomie
Een grote hepatectomie werd gedefinieerd als de verwijdering van vier of meer leversegmenten van Couinaud.
Procedure: Grote hepatectomie
de omvang van de leverresectie
Andere namen:
  • kleine hepatectomie
Kleine hepatectomie
Kleine hepatectomie werd gedefinieerd als de verwijdering van drie of minder Couinaud-segmenten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: 2019.1-2023.8
de tijd vanaf het moment van radicale chirurgie tot het moment van recidief van HCC
2019.1-2023.8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anhui Medical University

Medewerkers

National Natural Science Foundation of China

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dalong Yin, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-RE-285
  • No. 82172071 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the National Natural Science Foundation of China)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren