Impacto de la hepatectomía en la recurrencia del CHC (HCC)
26 de abril de 2024 actualizado por: Kunyuan Jiang, Anhui Medical University
Impacto de la hepatectomía mayor en la recurrencia después de la resección del carcinoma hepatocelular en la etapa de estadificación del cáncer de hígado de China (CNLC): un estudio de coincidencia de puntuación de propensión
La hepatectomía es la primera opción para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC) en el estadio CNLC Ib.
Los pacientes con CHC que se someten a hepatectomía curativa pueden experimentar volúmenes de hígado remanentes variables y, por lo tanto, conducir a diferentes resultados oncológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) que se someten a una hepatectomía curativa pueden experimentar volúmenes variables de hígado remanente.
Los investigadores tuvieron como objetivo evaluar si la extensión de la resección hepática tiene un efecto sobre la recurrencia posoperatoria en pacientes con CHC.
Se realizó un análisis retrospectivo de 197 pacientes sometidos a hepatectomía por una lesión solitaria de CHC que medía ≥5 cm entre enero de 2019 y junio de 2022.
Los pacientes se dividieron en un grupo de hepatectomía mayor (MAH) (n = 70) y un grupo de hepatectomía menor (MIH) (n = 127) según la extensión de la resección hepática.
Se comparó la supervivencia libre de recurrencia (SLR) entre los dos grupos.
Se empleó el emparejamiento por puntuación de propensión para mitigar posibles sesgos en esta investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
197
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
- Anhui Provincial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se incluyó una muestra final de 197 pacientes.
Entre estos pacientes, 70 se sometieron a MAH (incluidas 62 hepatectomías derechas, 4 hepatectomías derechas extendidas y 4 hepatectomías izquierdas extendidas), mientras que 127 pacientes se sometieron a MIH (incluidas 32 hepatectomías izquierdas, 10 hepatectomías anteriores derechas, 17 hepatectomías posteriores derechas, 11 mesohepatectomías, 20 hepatectomías laterales izquierdas, 21 hepatectomías parciales derechas, 3 hepatectomías parciales izquierdas y 13 hepatectomías de segmento único).
Mediante el análisis PSM, se identificaron 49 pares de pacientes emparejados de cada grupo para comparar los resultados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- CHC solitario confirmado histológicamente con un tamaño ≥5 cm
- Puntuación del Grupo Cooperativo de Oncología del Este de 0 o 1
- tasa de retención preoperatoria de verde de indocianina a los 15 minutos ≤15% y clasificación Child-Pugh A
- No hay evidencia de invasión vascular o enfermedad extrahepática.
Criterio de exclusión:
- no diagnosticado con CHC o tenía un CHC que medía <5 cm
- tenía metástasis tumorales confirmadas o invasión macrovascular según exámenes radiológicos
- Se excluyeron los que murieron dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hepatectomía mayor
La hepatectomía mayor se definió como la extirpación de cuatro o más segmentos del hígado de Couinaud.
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el alcance de la resección hepática
Otros nombres:
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Hepatectomía menor
La hepatectomía menor se definió como la extirpación de tres o menos segmentos de Couinaud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 2019.1-2023.8
|
el tiempo desde el momento de la cirugía radical hasta el momento de la recurrencia del CHC
|
2019.1-2023.8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Dalong Yin, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- 2023-RE-285
- No. 82172071 (Otro número de subvención/financiamiento: the National Natural Science Foundation of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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