Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гепатэктомии на рецидив ГЦК (HCC)

26 апреля 2024 г. обновлено: Kunyuan Jiang, Anhui Medical University

Влияние обширной гепатэктомии на рецидив после резекции гепатоцеллюлярной карциномы на стадии рака печени в Китае (CNLC): исследование сопоставления показателей склонности

Гепатэктомия является первым вариантом лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) на стадии CNLC Ib. У пациентов с ГЦК, перенесших лечебную гепатэктомию, могут наблюдаться различные объемы остаточной печени, что приводит к различным онкологическим исходам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), перенесших лечебную гепатэктомию, могут наблюдаться различные объемы остаточной печени. Исследователи стремились оценить, влияет ли степень резекции печени на послеоперационный рецидив у пациентов с ГЦК. Ретроспективный анализ был проведен у 197 пациентов, перенесших гепатэктомию по поводу одиночного очага ГЦК размером ≥5 см в период с января 2019 года по июнь 2022 года. Пациенты были разделены на группу большой гепатэктомии (МАГ) (n=70) и группу малой гепатэктомии (МИГ) (n=127) в зависимости от степени резекции печени. Безрецидивную выживаемость (RFS) сравнивали между двумя группами. Сопоставление показателей склонности использовалось для смягчения потенциальных ошибок в этом исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

197

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230001
        • Anhui Provincial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

окончательная выборка из 197 пациентов была включена в это исследование. Среди этих пациентов 70 перенесли МАГ (в том числе 62 правосторонние гепатэктомии, 4 расширенные правые гепатэктомии и 4 расширенные левые гепатэктомии), а 127 пациентов перенесли МИГ (в том числе 32 левые гепатэктомии, 10 правые передние гепатэктомии, 17 правосторонние задние гепатэктомии, 11 мезогепатэктомии, 20 левая боковая гепатэктомия, 21 правая частичная гепатэктомия, 3 левые частичные гепатэктомии и 13 односегментных гепатэктомий). С помощью PSM-анализа из каждой группы было выделено 49 пар подходящих пациентов для сравнения результатов.

Описание

Критерии включения:

  • гистологически подтвержденный одиночный ГЦК размером ≥5 см
  • Оценка Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1.
  • предоперационная степень удержания индоцианинового зеленого через 15 минут ≤15% и классификация А по Чайлд-Пью
  • нет признаков сосудистой инвазии или внепеченочных заболеваний.

Критерий исключения:

  • не диагностирован ГЦК или размер ГЦК <5 см
  • имели подтвержденные метастазы опухоли или макрососудистую инвазию на основании рентгенологических исследований
  • умер в течение 90 дней после операции были исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Большая гепатэктомия
Большая гепатэктомия определялась как удаление четырех или более сегментов печени Куино.
Процедура: Большая гепатэктомия
степень резекции печени
Другие имена:
  • малая гепатэктомия
Малая гепатэктомия
Малая гепатэктомия определялась как удаление трех или менее сегментов Куино.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 2019.1-2023.8
время от момента радикальной операции до момента рецидива ГЦК
2019.1-2023.8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anhui Medical University

Соавторы

National Natural Science Foundation of China

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dalong Yin, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-RE-285
  • No. 82172071 (Другой номер гранта/финансирования: the National Natural Science Foundation of China)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться