Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hepatektomi på HCC-residiv (HCC)

26. april 2024 oppdatert av: Kunyuan Jiang, Anhui Medical University

Effekten av større hepatektomi på tilbakefall etter reseksjon av hepatocellulært karsinom på China Liver Cancer Staging (CNLC)-stadiet: en studie som samsvarer med propensity Score

Hepatektomi er det første alternativet for behandling av hepatocellulært karsinom (HCC) på CNLC Ib-stadiet. HCC-pasienter som gjennomgår kurativ hepatektomi kan oppleve varierende restlevervolum og dermed føre til ulike onkologiske utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) som gjennomgår kurativ hepatektomi kan oppleve varierende levervolum. Etterforskerne hadde som mål å evaluere om omfanget av leverreseksjon har effekt på postoperativt residiv hos HCC-pasienter. En retrospektiv analyse ble utført på 197 pasienter som gjennomgikk hepatektomi for en enslig HCC-lesjon som målte ≥5 cm mellom januar 2019 og juni 2022. Pasientene ble delt inn i gruppen med større hepatektomi (MAH) (n=70) og gruppe med mindre hepatektomi (MIH) (n=127) basert på omfanget av leverreseksjon. Residivfri overlevelse (RFS) ble sammenlignet mellom de to gruppene. Matching av tilbøyelighetspoeng ble brukt for å redusere potensielle skjevheter i denne forskningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

et endelig utvalg på 197 pasienter ble inkludert i denne studien. Blant disse pasientene gjennomgikk 70 MAH (inkludert 62 høyre hepatektomier, 4 forlengede høyre hepatektomier og 4 forlengede venstre hepatektomier), mens 127 pasienter gjennomgikk MIH (inkludert 32 venstre hepatektomier, 10 høyre fremre hepatektomier, 17 høyre, bakre, 11,0 mek. venstre laterale hepatektomier, 21 høyre partielle hepatektomier, 3 venstre partielle hepatektomier og 13 enkeltsegmenthepatektomier). Ved å bruke PSM-analyse ble 49 par med matchede pasienter identifisert fra hver gruppe for å sammenligne utfall.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histologisk bekreftet ensom HCC med en størrelse på ≥5 cm
  • Eastern Cooperative Oncology Group score på 0 eller 1
  • preoperativ indocyanin grønn retensjon ved 15 minutter ≤15 % og Child-Pugh A-klassifisering
  • ingen tegn på vaskulær invasjon eller ekstrahepatisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke diagnostisert med HCC eller hadde HCC som måler <5 cm
  • hadde bekreftet tumormetastaser eller makrovaskulær invasjon basert på radiologiske undersøkelser
  • døde innen 90 dager etter operasjonen ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Større hepatektomi
Major hepatektomi ble definert som fjerning av fire eller flere Couinauds leversegmenter.
Fremgangsmåte: Større hepatektomi
omfanget av leverreseksjon
Andre navn:
  • mindre hepatektomi
Mindre hepatektomi
Mindre hepatektomi ble definert som fjerning av tre eller færre Couinauds segmenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: 2019.1-2023.8
tiden fra tidspunktet for radikal kirurgi til tidspunktet for tilbakefall av HCC
2019.1-2023.8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anhui Medical University

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China

Etterforskere

  • Studieleder: Dalong Yin, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-RE-285
  • No. 82172071 (Annet stipend/finansieringsnummer: the National Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere