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Impatto dell'epatectomia sulla recidiva dell'HCC (HCC)

26 aprile 2024 aggiornato da: Kunyuan Jiang, Anhui Medical University

Impatto dell'epatectomia maggiore sulla recidiva dopo resezione del carcinoma epatocellulare allo stadio China Liver Cancer Staging (CNLC): uno studio di corrispondenza del punteggio di propensione

L’epatectomia è la prima opzione per il trattamento del carcinoma epatocellulare (HCC) allo stadio CNLC Ib. I pazienti con HCC sottoposti a epatectomia curativa possono presentare volumi di fegato residuo variabili e quindi portare a diversi esiti oncologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) sottoposti a epatectomia curativa possono presentare volumi di fegato residuo variabili. L'obiettivo dei ricercatori era valutare se l'entità della resezione epatica avesse un effetto sulla recidiva postoperatoria nei pazienti con HCC. È stata condotta un'analisi retrospettiva su 197 pazienti sottoposti a epatectomia per una lesione solitaria di HCC di dimensioni ≥ 5 cm tra gennaio 2019 e giugno 2022. I pazienti sono stati divisi in gruppo di epatectomia maggiore (MAH) (n=70) e gruppo di epatectomia minore (MIH) (n=127) in base all’entità della resezione epatica. La sopravvivenza libera da recidiva (RFS) è stata confrontata tra i due gruppi. La corrispondenza del punteggio di propensione è stata utilizzata per mitigare potenziali distorsioni in questa ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

in questo studio è stato incluso un campione finale di 197 pazienti. Tra questi pazienti, 70 sono stati sottoposti a MAH (comprese 62 epatectomie destre, 4 epatectomie destre estese e 4 epatectomie sinistre estese), mentre 127 pazienti sono stati sottoposti a MIH (comprese 32 epatectomie sinistre, 10 epatectomie anteriori destre, 17 epatectomie posteriori destre, 11 mesoepatectomie, 20 epatectomie laterali sinistre, 21 epatectomie parziali destre, 3 epatectomie parziali sinistre e 13 epatectomie a segmento singolo). Utilizzando l'analisi PSM, sono state identificate 49 coppie di pazienti abbinati da ciascun gruppo per confrontare i risultati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HCC solitario confermato istologicamente con una dimensione ≥ 5 cm
  • Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group pari a 0 o 1
  • tasso di ritenzione preoperatoria del verde indocianina a 15 minuti ≤15% e classificazione Child-Pugh A
  • nessuna evidenza di invasione vascolare o malattia extraepatica.

Criteri di esclusione:

  • non diagnosticato con HCC o con HCC di dimensioni < 5 cm
  • avevano metastasi tumorali confermate o invasione macrovascolare sulla base di esami radiologici
  • sono stati esclusi i decessi entro 90 giorni dall'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Epatectomia maggiore
L'epatectomia maggiore è stata definita come la rimozione di quattro o più segmenti di fegato di Couinaud.
Procedura: Epatectomia maggiore
l’entità della resezione epatica
Altri nomi:
  • epatectomia minore
Epatectomia minore
L'epatectomia minore è stata definita come la rimozione di tre o meno segmenti di Couinaud.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 2019.1-2023.8
il tempo che intercorre dal momento dell'intervento chirurgico radicale al momento della recidiva dell'HCC
2019.1-2023.8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anhui Medical University

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dalong Yin, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-RE-285
  • No. 82172071 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: the National Natural Science Foundation of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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