Impacto da hepatectomia na recorrência do CHC (HCC)
26 de abril de 2024 atualizado por: Kunyuan Jiang, Anhui Medical University
Impacto da hepatectomia maior na recorrência após ressecção de carcinoma hepatocelular no estágio de estadiamento do câncer de fígado na China (CNLC): um estudo de correspondência de pontuação de propensão
A hepatectomia é a primeira opção para o tratamento do carcinoma hepatocelular (CHC) no estágio CNLC Ib.
Pacientes com CHC submetidos à hepatectomia curativa podem apresentar volumes hepáticos remanescentes variados e, portanto, levar a diferentes resultados oncológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) submetidos à hepatectomia curativa podem apresentar volumes hepáticos remanescentes variados.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar se a extensão da ressecção hepática tem efeito na recorrência pós-operatória em pacientes com CHC.
Uma análise retrospectiva foi realizada em 197 pacientes submetidos à hepatectomia por lesão solitária de CHC medindo ≥5 cm entre janeiro de 2019 e junho de 2022.
Os pacientes foram divididos em grupo de hepatectomia maior (MAH) (n=70) e grupo de hepatectomia menor (HMI) (n=127) com base na extensão da ressecção hepática.
A sobrevida livre de recorrência (SLR) foi comparada entre os dois grupos.
A correspondência do escore de propensão foi empregada para mitigar possíveis vieses nesta pesquisa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
197
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230001
- Anhui Provincial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
uma amostra final de 197 pacientes foi incluída neste estudo.
Entre esses pacientes, 70 foram submetidos a HIM (incluindo 62 hepatectomias direitas, 4 hepatectomias direitas estendidas e 4 hepatectomias esquerdas estendidas), enquanto 127 pacientes foram submetidos a HMI (incluindo 32 hepatectomias esquerdas, 10 hepatectomias anteriores direitas, 17 hepatectomias posteriores direitas, 11 mesohpatectomias, 20 hepatectomias laterais esquerdas, 21 hepatectomias parciais direitas, 3 hepatectomias parciais esquerdas e 13 hepatectomias de segmento único).
Usando a análise PSM, 49 pares de pacientes pareados foram identificados em cada grupo para comparar os resultados.
Descrição
Critério de inclusão:
- CHC solitário confirmado histologicamente com tamanho ≥5 cm
- Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1
- taxa de retenção pré-operatória de indocianina verde em 15 minutos ≤15% e classificação Child-Pugh A
- nenhuma evidência de invasão vascular ou doença extra-hepática.
Critério de exclusão:
- não foi diagnosticado com CHC ou tinha CHC medindo <5 cm
- tinham metástases tumorais confirmadas ou invasão macrovascular com base em exames radiológicos
- morreram dentro de 90 dias após a cirurgia foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hepatectomia maior
A hepatectomia maior foi definida como a remoção de quatro ou mais segmentos hepáticos de Couinaud.
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a extensão da ressecção hepática
Outros nomes:
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Hepatectomia menor
A hepatectomia menor foi definida como a remoção de três ou menos segmentos de Couinaud.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevivência livre de recorrência
Prazo: 2019.1-2023.8
|
o tempo desde o momento da cirurgia radical até o momento da recorrência do CHC
|
2019.1-2023.8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dalong Yin, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Recorrência
Outros números de identificação do estudo
- 2023-RE-285
- No. 82172071 (Número de outro subsídio/financiamento: the National Natural Science Foundation of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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