Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hepatectomia hatása a HCC kiújulására (HCC)

2024. április 26. frissítette: Kunyuan Jiang, Anhui Medical University

A súlyos hepatectomia hatása a hepatocelluláris karcinóma reszekciója utáni kiújulásra a kínai májrák stádiumában (CNLC): a hajlampontszám egyezési vizsgálata

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) kezelésének első módja a hepatektómia a CNLC Ib stádiumában. A gyógyító hepatektómián átesett HCC-s betegek eltérő májtérfogatot tapasztalhatnak, és így eltérő onkológiai kimenetelhez vezethetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő betegeknél, akiknél gyógyító hepatektómiát végeznek, változó májtérfogat tapasztalható. A kutatók célja annak felmérése volt, hogy a májreszekció mértéke hatással van-e a posztoperatív recidívára HCC-s betegeknél. Retrospektív elemzést végeztek 197 olyan betegen, akiknél 2019 januárja és 2022 júniusa között hepatektómián esett át 5 cm-nél nagyobb, ≥5 cm-es magányos HCC elváltozás miatt. A betegeket major hepatectomiás (MAH) csoportra (n=70) és kisebb hepatectomiás (MIH) csoportra (n=127) osztották a májreszekció mértéke alapján. A recidívamentes túlélést (RFS) hasonlították össze a két csoport között. A hajlampontszám-egyeztetést a lehetséges torzítások mérséklésére alkalmaztuk ebben a kutatásban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

197

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230001
        • Anhui Provincial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

197 betegből álló végső mintát vontak be ebbe a vizsgálatba. Ezen betegek közül 70-en esett át forgalomba hozatali engedély jogosultja (ebből 62 jobb oldali hepatectomia, 4 kiterjesztett jobb hepatectomia és 4 kiterjesztett bal hepatectomia), míg 127 betegnél MIH (ebből 32 bal hepatectomia, 10 jobb elülső hepatectomia, 17 jobb hátsó hepatectomia,20patectomia bal oldali hepatectomia, 21 jobb oldali részleges hepatectomia, 3 bal oldali részleges hepatectomia és 13 egyszegmenses hepatectomia). A PSM analízis segítségével minden csoportból 49 pár beteget azonosítottunk az eredmények összehasonlítása érdekében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szövettanilag igazolt szoliter HCC, amelynek mérete ≥5 cm
  • A Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport pontszáma 0 vagy 1
  • preoperatív indocianine green retenciós arány 15 percnél ≤15% és Child-Pugh A besorolás
  • nincs bizonyíték vaszkuláris invázióra vagy extrahepatikus betegségre.

Kizárási kritériumok:

  • nem diagnosztizáltak HCC-t, vagy 5 cm-nél kisebb volt a HCC
  • radiológiai vizsgálatok alapján daganatáttétet vagy makrovaszkuláris inváziót igazoltak
  • a műtétet követő 90 napon belül elhunyt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nagy hepatectomia
A nagy hepatectomiát négy vagy több Couinaud-májszegmens eltávolításaként határozták meg.
Eljárás: Nagy hepatectomia
a májreszekció mértéke
Más nevek:
  • kisebb hepatectomia
Kisebb hepatectomia
A kisebb hepatectomiát három vagy kevesebb Couinaud-szegmens eltávolításaként határozták meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 2019.1-2023.8
a radikális műtéttől a HCC kiújulásáig eltelt idő
2019.1-2023.8

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anhui Medical University

Együttműködők

National Natural Science Foundation of China

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dalong Yin, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-RE-285
  • No. 82172071 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: the National Natural Science Foundation of China)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy hepatectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel