Vliv hepatektomie na recidivu HCC (HCC)
26. dubna 2024 aktualizováno: Kunyuan Jiang, Anhui Medical University
Vliv velké hepatektomie na recidivu po resekci hepatocelulárního karcinomu ve stádiu stadia rakoviny jater (CNLC) v Číně: studie shody podle propensity skóre
Hepatektomie je první možností léčby hepatocelulárního karcinomu (HCC) ve stadiu CNLC Ib.
U pacientů s HCC, kteří podstoupí kurativní hepatektomii, se mohou vyskytnout různé objemy zbytků jater, což vede k různým onkologickým výsledkům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC), kteří podstoupí kurativní hepatektomii, se mohou objevit různé objemy zbytků jater.
Cílem vyšetřovatelů bylo zhodnotit, zda rozsah resekce jater má vliv na pooperační recidivu u pacientů s HCC.
Retrospektivní analýza byla provedena u 197 pacientů, kteří v období od ledna 2019 do června 2022 podstoupili hepatektomii pro solitární lézi HCC o rozměrech ≥5 cm.
Pacienti byli rozděleni do skupiny s velkou hepatektomií (MAH) (n=70) a do skupiny s malou hepatektomií (MIH) (n=127) podle rozsahu resekce jater.
Mezi oběma skupinami bylo porovnáno přežití bez recidivy (RFS).
Ke zmírnění potenciálních zkreslení v tomto výzkumu bylo použito porovnávání propensity score.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
197
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
do této studie byl zahrnut konečný vzorek 197 pacientů.
Z těchto pacientů podstoupilo 70 držitele rozhodnutí o registraci (včetně 62 pravých hepatektomií, 4 rozšířené pravé hepatektomie a 4 rozšířené levé hepatektomie), zatímco 127 pacientů podstoupilo MIH (včetně 32 levých hepatektomií, 10 pravých předních hepatektomií, 17 pravých zadních hepatektomií, 11 mezohepatektomií levé laterální hepatektomie, 21 pravých parciálních hepatektomií, 3 levé parciální hepatektomie a 13 jednosegmentových hepatektomií).
Pomocí analýzy PSM bylo identifikováno 49 párů odpovídajících pacientů z každé skupiny pro porovnání výsledků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histologicky potvrzený solitární HCC o velikosti ≥5 cm
- Skóre Eastern Cooperative Oncology Group 0 nebo 1
- předoperační míra retence indocyaninové zeleně po 15 minutách ≤ 15 % a klasifikace Child-Pugh A
- žádné známky vaskulární invaze nebo extrahepatálního onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- nebyl diagnostikován HCC nebo měl HCC měřící <5 cm
- měli potvrzené nádorové metastázy nebo makrovaskulární invazi na základě radiologických vyšetření
- zemřeli do 90 dnů po vyloučení operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Velká hepatektomie
Velká hepatektomie byla definována jako odstranění čtyř nebo více Couinaudových jaterních segmentů.
|
rozsah resekce jater
Ostatní jména:
|
|
Menší hepatektomie
Menší hepatektomie byla definována jako odstranění tří nebo méně Couinaudových segmentů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití bez recidivy
Časové okno: 2019.1-2023.8
|
doba od doby radikální operace do doby recidivy HCC
|
2019.1-2023.8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dalong Yin, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-RE-285
- No. 82172071 (Jiné číslo grantu/financování: the National Natural Science Foundation of China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .