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Einfluss der Hepatektomie auf das HCC-Rezidiv (HCC)

26. April 2024 aktualisiert von: Kunyuan Jiang, Anhui Medical University

Einfluss einer größeren Hepatektomie auf das Wiederauftreten nach Resektion eines hepatozellulären Karzinoms im China Liver Cancer Staging (CNLC)-Stadium: eine Propensity Score Matching-Studie

Die Hepatektomie ist die erste Option zur Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC) im CNLC-Ib-Stadium. Bei HCC-Patienten, die sich einer kurativen Hepatektomie unterziehen, kann es zu unterschiedlichen Restlebervolumina kommen, was zu unterschiedlichen onkologischen Ergebnissen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC), die sich einer kurativen Hepatektomie unterziehen, kann es zu unterschiedlichen Restlebervolumina kommen. Ziel der Forscher war es herauszufinden, ob das Ausmaß der Leberresektion einen Einfluss auf das postoperative Rezidiv bei HCC-Patienten hat. Eine retrospektive Analyse wurde an 197 Patienten durchgeführt, die sich zwischen Januar 2019 und Juni 2022 einer Hepatektomie wegen einer solitären HCC-Läsion mit einer Größe von ≥5 cm unterzogen. Die Patienten wurden basierend auf dem Ausmaß der Leberresektion in eine Gruppe mit großer Hepatektomie (MAH) (n = 70) und eine Gruppe mit geringer Hepatektomie (MIH) (n = 127) eingeteilt. Das rezidivfreie Überleben (RFS) wurde zwischen den beiden Gruppen verglichen. Um potenzielle Verzerrungen in dieser Untersuchung abzumildern, wurde ein Propensity-Score-Matching eingesetzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

197

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Anhui Provincial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine abschließende Stichprobe von 197 Patienten wurde in diese Studie einbezogen. Von diesen Patienten wurden 70 einer MAH unterzogen (darunter 62 rechte Hepatektomien, 4 erweiterte rechte Hepatektomien und 4 erweiterte linke Hepatektomien), während 127 Patienten sich einer MIH unterzogen (einschließlich 32 linker Hepatektomien, 10 rechten vorderen Hepatektomien, 17 rechten hinteren Hepatektomien, 11 Mesohepatektomien, 20). linke laterale Hepatektomien, 21 rechte partielle Hepatektomien, 3 linke partielle Hepatektomien und 13 Einzelsegment-Hepatektomien). Mithilfe der PSM-Analyse wurden aus jeder Gruppe 49 Paare passender Patienten identifiziert, um die Ergebnisse zu vergleichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes solitäres HCC mit einer Größe von ≥5 cm
  • Bewertung der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 oder 1
  • präoperative Indocyaningrün-Retentionsrate nach 15 Minuten ≤ 15 % und Child-Pugh-A-Klassifizierung
  • kein Hinweis auf eine Gefäßinvasion oder eine extrahepatische Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • bei denen kein HCC diagnostiziert wurde oder deren HCC <5 cm groß war
  • hatte aufgrund radiologischer Untersuchungen bestätigte Tumormetastasen oder eine makrovaskuläre Invasion
  • Personen, die innerhalb von 90 Tagen nach der Operation starben, wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Große Hepatektomie
Als große Hepatektomie wurde die Entfernung von vier oder mehr Couinaud-Lebersegmenten definiert.
Verfahren: Große Hepatektomie
das Ausmaß der Leberresektion
Andere Namen:
  • Kleinere Hepatektomie
Kleinere Hepatektomie
Eine geringfügige Hepatektomie wurde als Entfernung von drei oder weniger Couinaud-Segmenten definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 2019.1-2023.8
die Zeit vom Zeitpunkt der radikalen Operation bis zum Zeitpunkt des HCC-Rezidivs
2019.1-2023.8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anhui Medical University

Mitarbeiter

National Natural Science Foundation of China

Ermittler

  • Studienleiter: Dalong Yin, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-RE-285
  • No. 82172071 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the National Natural Science Foundation of China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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