간세포암종 재발에 대한 간절제술의 영향 (HCC)
2024년 4월 26일 업데이트: Kunyuan Jiang, Anhui Medical University
중국 간암 병기(CNLC) 단계에서 간세포암종 절제 후 주요 간절제술이 재발에 미치는 영향: 성향 점수 매칭 연구
간절제술은 CNLC Ib 단계의 간세포암종(HCC) 치료를 위한 첫 번째 옵션입니다.
근치적 간절제술을 받은 간세포암종 환자는 잔여 간의 부피가 다양해 종양학적 결과가 달라질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
근치적 간절제술을 받은 간세포암종(HCC) 환자는 잔존 간의 양이 다양할 수 있습니다.
연구진은 간 절제술 정도가 HCC 환자의 수술 후 재발에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
2019년 1월부터 2022년 6월 사이에 5cm 이상의 단일 간세포암종 병변으로 간절제술을 받은 환자 197명을 대상으로 후향적 분석을 실시했습니다.
환자들은 간 절제 정도에 따라 MAH(major hepatectomy)군(n=70)과 MIH(minor hepatectomy)군(n=127)으로 나뉘었다.
무재발 생존율(RFS)을 두 그룹 간에 비교했습니다.
이 연구에서는 잠재적인 편향을 완화하기 위해 성향 점수 매칭이 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
197
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230001
- Anhui Provincial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
197명의 환자의 최종 샘플이 이 연구에 포함되었습니다.
이들 환자 중 70명은 MAH(우측 간절제술 62명, 우측 간절제술 4명, 좌측 확장 간절제술 4명 포함)를 받았고, 127명의 환자는 MIH(좌측 간절제술 32명, 우측 전간절제술 10명, 우측 후방 간절제술 17명, 중간절제술 11명, 중간절제술 11명, 20명 포함)을 받았습니다. 왼쪽 측면 간절제술, 21개의 오른쪽 부분 간절제술, 3개의 왼쪽 부분 간절제술, 13개의 단일 세그먼트 간절제술).
PSM 분석을 사용하여 각 그룹에서 일치하는 환자 49쌍을 식별하여 결과를 비교했습니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 크기가 5 cm 이상인 단독 간세포암종
- 동부 협력 종양학 그룹 점수 0 또는 1
- 수술 전 인도시아닌 그린 유지율 15분 ≤15% 및 Child-Pugh A 분류
- 혈관 침범이나 간외 질환의 증거는 없습니다.
제외 기준:
- 간세포암종 진단을 받지 않았거나 간세포암종 크기가 5cm 미만인 경우
- 방사선 검사를 통해 종양 전이 또는 대혈관 침범이 확인된 경우
- 수술 후 90일 이내에 사망한 경우는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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주요 간절제술
주요 간절제술은 4개 이상의 Couinaud 간 세그먼트를 제거하는 것으로 정의되었습니다.
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간 절제 정도
다른 이름들:
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경미한 간절제술
경미한 간절제술은 3개 이하의 Couinaud 분절을 제거하는 것으로 정의되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발 없는 생존
기간: 2019.1-2023.8
|
근치수술 시점부터 간세포암종 재발 시점까지의 시간
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2019.1-2023.8
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dalong Yin, Ph.D, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-RE-285
- No. 82172071 (기타 보조금/기금 번호: the National Natural Science Foundation of China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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주요 간절제술에 대한 임상 시험
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Tehran University of Medical SciencesPasteur Institute of Iran, Tehran, Iran; Razi Vaccine and Serum Research Institute; Centre...완전한
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The Canadian College of Naturopathic Medicine완전한