軽度認知障害のある高齢者向けの仮想現実認知トレーニング
2024年7月2日 更新者:I-Chen Chen、Da-Yeh University
軽度認知障害のある高齢者に対する日常生活の手段的活動に基づく完全没入型仮想現実認知トレーニングの効果
この研究の目的は、(1) MCI 高齢者に対する IADL に基づく fi-VRCT プログラムの開発と実現可能性を評価すること、(2) MCI 高齢者に対する IADL に基づく fi-VRCT プログラムの実施と有効性を評価すること、 (3) MCI の高齢者に対する IADL に基づく fi-VRCT プログラムの潜在的なメカニズムを調査し、それに応じてこの介入を改良する。
調査の概要
詳細な説明
軽度認知障害 (MCI) の高齢者向けの認知トレーニング方法の研究が進むにつれて、完全没入型仮想現実認知トレーニング (fi-VRCT) が有望なアプローチとして浮上しています。
認知機能を強化するための fi-VRCT の利点は認識されていますが、手段的日常生活活動 (IADL) を改善し、自立を促進する可能性は依然として不明です。
この研究では、MCIの高齢者の認知能力とIADLパフォーマンスを向上させるIADLに基づくfi-VRCTプログラムを開発および検証することで、これらの疑問に取り組んでいます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上。
- MoCA スコアは 19 ~ 25 です。
- 指示に従い、タスクを実行する能力。
除外基準:
- 認知症の歴史。
- 以前に神経変性疾患と診断されたことがある。
- 重度の医学的または外科的問題。
- 重大な精神障害。
- VRシステムが使えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
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すべての参加者は、週に 2 回、各 70 分間のセッションを 8 週間にわたって 16 回受けます。
CT 制御プログラムには、さまざまな認知能力を向上させるために設計された認知ボード ゲームが含まれます。
認定された地域作業療法士が CT コントロール グループを主導します。
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実験的:VRグループ
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すべての参加者は、週に 2 回、各 70 分間のセッションを 8 週間にわたって 16 回受けます。
fi-VRCT の参加者は、ヘッドマウント ディスプレイとハンドヘルド コントローラーを備えた仮想現実システムを使用します。
fi-VRCT は経験豊富な研究助手によって管理されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wechsler Memory Scale (WMS) のスコアを変更する
時間枠:ベースライン、9週目、および3か月の追跡調査時。
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ウェクスラー記憶スケールは、16 ~ 90 歳の成人の記憶を評価するために設計された神経心理学的テストです。
家族の写真、空間スパン、単語リストは、視覚、聴覚、即時記憶、遅延記憶、作業記憶を評価するために使用されます。
各サブテストで、スコアが高いほど、メモリ パフォーマンスが優れていることを示します。
年齢範囲に基づいて、生のスコアが 1 から 19 までの範囲のスコアに変換されます。
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ベースライン、9週目、および3か月の追跡調査時。
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アムステルダムの日常生活活動に関するアンケート、ショートバージョンのスコアを変更する
時間枠:ベースライン、9週目、および3か月の追跡調査時。
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アンケートは情報提供者によって報告され、通常は介護者によって記入されます。
これは、家庭活動、家庭用電化製品、財務、仕事、コンピュータの使用、電化製品、レジャー活動の 7 つのカテゴリー、30 項目で構成されています。
各項目は、タスクを実行するのに困難がないものから、タスクを実行できなくなったものまで、実行の難易度に基づいて評価されます。
スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが低いほど機能的能力が優れていることを示します。
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ベースライン、9週目、および3か月の追跡調査時。
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ロートン・インストゥルメンタル・アクティビティ・オブ・デイリー・リビングのスコアを変更する
時間枠:ベースライン、9週目、および3か月の追跡調査時。
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ロートンの日常生活活動法は、参加者の日常業務を遂行する能力を評価し、早期の機能低下を特定するために一般的に使用されます。
半構造化されたインタビューで、参加者は現在 8 つの IADL をどのように実行しているかを説明します。
各項目は、アクティビティを実行する独立性からまったく実行できないまでの能力レベルに基づいて評価されます。
スコアの範囲は 8 ~ 31 で、スコアが高いほど機能的能力が優れていることを示します。
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ベースライン、9週目、および3か月の追跡調査時。
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モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアの変更
時間枠:ベースライン、9週目、および3か月の追跡調査時。
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MoCA は 12 項目で構成され、時間と場所に対する見当識、注意力、集中力、短期記憶、作業記憶、視空間能力、言語、実行機能を評価します。
MoCA のスコアは 0 から 30 の範囲であり、スコアが高いほど全体的な認知力が優れていることを示します。
合計スコア 26 以上は正常な認知機能の範囲内であると見なされますが、合計スコア 18 ~ 25 は軽度の認知障害を示します。
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ベースライン、9週目、および3か月の追跡調査時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Digit Span のスコアを変更する
時間枠:ベースライン、9週目、および3か月の追跡調査時。
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参加者はランダムな一連の数字を口頭で提示され、提示されたのと同じ順序 (前方スパン)、逆の順序 (後方スパン)、または昇順 (シリアル スパン) で繰り返すように求められます。
生のスコアは正しい項目の数によって決定され、1 ~ 19 の範囲のスケール スコアに変換されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースライン、9週目、および3か月の追跡調査時。
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Stroop Color-Word Test のスコアを変更する
時間枠:ベースライン、9週目、および3か月の追跡調査時。
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受験者は、指定された制限時間内にできるだけ早く単語を読むか、インクの色の名前を言うように指示されます。
ストループ カラーワード テストは、一致する刺激と一致しない刺激で構成されます。
一致するトライアルと一致しないトライアルの反応時間とエラーが記録されます。
一致する試験と一致しない試験の間の時間差がより小さいほど、実行機能がより優れていることを示します
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ベースライン、9週目、および3か月の追跡調査時。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プレゼンスアンケート
時間枠:最初、2 回目、5 回目、9 回目、13 回目、および最後の介入セッション。
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アンケートでは、参加者が仮想環境内でどの程度の臨場感を感じているかを評価します。
これは、関与/コントロール、自然、インターフェイス品質の 3 つのカテゴリにグループ化された 17 項目で構成されています。
7 段階のリッカート スケールが採用されており、スコアの範囲は 17 ~ 119 です。
スコアが高いほど、臨場感が強いことを示します。
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最初、2 回目、5 回目、9 回目、13 回目、および最後の介入セッション。
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没入型傾向アンケート
時間枠:最初、2 回目、5 回目、9 回目、13 回目、および最後の介入セッション。
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アンケートでは、参加者の仮想環境に完全に没頭または参加する能力を測定します。
これは、関与、集中、ゲームという 3 つのサブスケールに分散された 16 の項目で構成されています。
7 ポイントのリッカート スケールが採用されており、スコアの範囲は 16 ~ 112 です。
スコアが高いほど、没頭する傾向が高いことを示します。
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最初、2 回目、5 回目、9 回目、13 回目、および最後の介入セッション。
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シミュレーター酔いに関するアンケート
時間枠:最初、2 回目、5 回目、9 回目、13 回目、および最後の介入セッション。
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アンケートでは、参加者が仮想環境と対話する際に経験する悪影響や不快感を評価します。
これには、眼球運動、見当識障害、吐き気の 3 つのサブスケールに分類される 16 項目が含まれます。
各項目は 0 ~ 3 のスケールで評価され、全体のスコアの範囲は 0 ~ 48 です。
スコアが高いほど不快感が高いことを示します
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最初、2 回目、5 回目、9 回目、13 回目、および最後の介入セッション。
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テクノロジーの受け入れ
時間枠:最初、2 回目、5 回目、9 回目、13 回目、および最後の介入セッション。
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アンケートは、テクノロジーに対する個人の自信と態度のレベルを評価します。
知覚された使いやすさ (4 項目)、外部制御の知覚 (4 項目)、コンピュータ不安 (4 項目)、知覚された楽しさ (3 項目)、出力品質 (3 項目)、結果の実証性を含む 7 つの下位尺度が使用されます。 (4 項目)、および行動意図 (3 項目)。
7 段階のリッカート スケールが採用されており、スコアの範囲は 25 ~ 175 です。
スコアが高いほど、テクノロジーがより受け入れられていることを示します。
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最初、2 回目、5 回目、9 回目、13 回目、および最後の介入セッション。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。