Entrenamiento cognitivo en realidad virtual para adultos mayores con deterioro cognitivo leve
2 de julio de 2024 actualizado por: I-Chen Chen, Da-Yeh University
Efectos del entrenamiento cognitivo en realidad virtual totalmente inmersivo basado en actividades instrumentales de la vida diaria para adultos mayores con deterioro cognitivo leve
Este estudio tiene como objetivo (1) desarrollar y evaluar la viabilidad de un programa fi-VRCT basado en IADL para adultos mayores con deterioro cognitivo leve, (2) implementar y evaluar la eficacia del programa fi-VRCT basado en IADL en adultos mayores con deterioro cognitivo leve, y (3) investigar el mecanismo potencial del programa fi-VRCT basado en IADL para adultos mayores con deterioro cognitivo leve y perfeccionar esta intervención en consecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que avanza la investigación sobre métodos de entrenamiento cognitivo para adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL), el entrenamiento cognitivo de realidad virtual totalmente inmersivo (fi-VRCT) ha surgido como un enfoque prometedor.
Si bien se han reconocido los beneficios de fi-VRCT para mejorar la función cognitiva, su potencial para mejorar las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) y promover la independencia sigue siendo incierto.
Este estudio aborda estas preguntas desarrollando y validando un programa fi-VRCT basado en IADL para mejorar el rendimiento cognitivo y IADL entre adultos mayores con deterioro cognitivo leve.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más.
- Puntuación MoCA entre 19 y 25.
- Capacidad para seguir instrucciones y realizar tareas.
Criterio de exclusión:
- Historia de la demencia.
- Diagnóstico previo de enfermedad neurodegenerativa.
- Problemas médicos o quirúrgicos graves.
- Principales trastornos psicológicos.
- Incapacidad para utilizar el sistema de realidad virtual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
|
Todos los participantes realizarán 16 sesiones durante ocho semanas, con dos sesiones por semana, cada una de 70 minutos de duración.
El programa de control de CT incluirá juegos de mesa cognitivos diseñados para mejorar diversas capacidades cognitivas.
Los terapeutas ocupacionales comunitarios certificados dirigirán el grupo de control de CT.
|
|
Experimental: Grupo de realidad virtual
|
Todos los participantes realizarán 16 sesiones durante ocho semanas, con dos sesiones por semana, cada una de 70 minutos de duración.
Los participantes en fi-VRCT utilizarán el sistema de realidad virtual con pantalla montada en la cabeza y controladores portátiles.
El fi-VRCT será administrado por un asistente de investigación con experiencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar puntuaciones de la escala de memoria de Wechsler (WMS)
Periodo de tiempo: Al inicio, en la semana 9 y en el seguimiento a los 3 meses.
|
La Escala de Memoria de Wechsler es una prueba neuropsicológica diseñada para evaluar la memoria en adultos de 16 a 90 años.
Se utilizarán imágenes familiares, extensión espacial y lista de palabras para evaluar la memoria visual, auditiva, inmediata, retardada y de trabajo.
Para cada subprueba, las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño en el rendimiento de la memoria.
Según los rangos de edad, las puntuaciones brutas se transformarán en puntuaciones escaladas que van del 1 al 19.
|
Al inicio, en la semana 9 y en el seguimiento a los 3 meses.
|
|
Cambiar puntuaciones del Cuestionario de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria de Ámsterdam, versión corta
Periodo de tiempo: Al inicio, en la semana 9 y en el seguimiento a los 3 meses.
|
El cuestionario lo realiza el informante y normalmente lo completa un cuidador.
Está compuesto por 30 ítems divididos en siete categorías: actividades del hogar, electrodomésticos, finanzas, trabajo, uso de la computadora, electrodomésticos y actividades de ocio.
Cada elemento se clasifica en función de los niveles de dificultad para realizarlo, que van desde ninguna dificultad para realizar la tarea hasta ya no poder realizarla.
La puntuación varía de 0 a 100 y una puntuación más baja indica una mejor capacidad funcional.
|
Al inicio, en la semana 9 y en el seguimiento a los 3 meses.
|
|
Cambiar puntuaciones de las actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton
Periodo de tiempo: Al inicio, en la semana 9 y en el seguimiento a los 3 meses.
|
Las actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton se emplean comúnmente para evaluar la capacidad de los participantes para realizar tareas diarias e identificar el deterioro funcional temprano.
En entrevistas semiestructuradas, los participantes describen cómo realizan actualmente las ocho AIVD.
Cada ítem se califica en función de los niveles de competencia, que van desde la independencia para realizar la actividad hasta la imposibilidad de realizarla en absoluto.
La puntuación oscila entre 8 y 31 y las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad funcional.
|
Al inicio, en la semana 9 y en el seguimiento a los 3 meses.
|
|
Cambia las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Al inicio, en la semana 9 y en el seguimiento a los 3 meses.
|
El MoCA consta de 12 ítems y evalúa la orientación temporal y espacial, la atención, la concentración, la memoria a corto plazo, la memoria de trabajo, las habilidades visoespaciales, el lenguaje y la función ejecutiva.
Las puntuaciones en el MoCA varían de 0 a 30, y una puntuación más alta indica una mejor cognición global.
Una puntuación total de 26 o más se considera dentro del rango de función cognitiva normal, mientras que una puntuación total de 18 a 25 indica un deterioro cognitivo leve.
|
Al inicio, en la semana 9 y en el seguimiento a los 3 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar puntuaciones de Digit Span
Periodo de tiempo: Al inicio, en la semana 9 y en el seguimiento a los 3 meses.
|
A los participantes se les presentará verbalmente una serie aleatoria de dígitos y se les pedirá que los repitan en el mismo orden presentado (intervalo hacia adelante), en orden inverso (intervalo hacia atrás) o en orden ascendente (intervalo en serie).
La puntuación bruta está determinada por el número de ítems correctos y se transforma en una puntuación escalada que va del 1 al 19.
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
|
Al inicio, en la semana 9 y en el seguimiento a los 3 meses.
|
|
Cambiar puntuaciones de la prueba Stroop Color-Word
Periodo de tiempo: Al inicio, en la semana 9 y en el seguimiento a los 3 meses.
|
Se le indica al examinado que lea palabras o nombre los colores de tinta lo más rápido posible dentro de un límite de tiempo específico.
La prueba de palabras de color de Stroop consta de estímulos congruentes e incongruentes.
Se registran el tiempo de reacción y los errores en ensayos congruentes e incongruentes.
Una diferencia de tiempo menor entre las pruebas congruentes e incongruentes indica una mejor función ejecutiva
|
Al inicio, en la semana 9 y en el seguimiento a los 3 meses.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Presencia
Periodo de tiempo: Las sesiones de intervención inicial, segunda, quinta, novena, decimotercera y final.
|
El cuestionario evalúa en qué medida los participantes sienten una sensación de presencia dentro del entorno virtual.
Consta de 17 ítems agrupados en tres categorías: involucrado/control, natural y calidad de la interfaz.
Emplea una escala Likert de siete puntos y la puntuación oscila entre 17 y 119.
Las puntuaciones más altas indican una sensación de presencia más fuerte.
|
Las sesiones de intervención inicial, segunda, quinta, novena, decimotercera y final.
|
|
Cuestionario de tendencias inmersivas
Periodo de tiempo: Las sesiones de intervención inicial, segunda, quinta, novena, decimotercera y final.
|
El cuestionario mide la capacidad de los participantes para sumergirse o participar plenamente en el entorno virtual.
Consta de 16 ítems distribuidos en tres subescalas: implicación, concentración y juegos.
Emplea una escala Likert de siete puntos, la puntuación oscila entre 16 y 112.
Las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a sumergirse.
|
Las sesiones de intervención inicial, segunda, quinta, novena, decimotercera y final.
|
|
Cuestionario de enfermedad del simulador
Periodo de tiempo: Las sesiones de intervención inicial, segunda, quinta, novena, decimotercera y final.
|
El cuestionario evalúa cualquier efecto adverso o malestar experimentado por los participantes durante su interacción con el entorno virtual.
Abarca 16 ítems categorizados en tres subescalas: oculomotora, desorientación y náuseas.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 3, y la puntuación global oscila de 0 a 48.
Las puntuaciones más altas indican mayor malestar
|
Las sesiones de intervención inicial, segunda, quinta, novena, decimotercera y final.
|
|
Aceptación de la tecnología
Periodo de tiempo: Las sesiones de intervención inicial, segunda, quinta, novena, decimotercera y final.
|
El cuestionario evalúa los niveles de confianza y actitud de un individuo hacia la tecnología.
Se utilizarán siete subescalas, que incluyen facilidad de uso percibida (4 ítems), percepciones de control externo (4 ítems), ansiedad informática (4 ítems), disfrute percibido (3 ítems), calidad de los resultados (3 ítems), demostrabilidad de resultados. (4 ítems) e Intención conductual (3 ítems).
Emplea una escala Likert de siete puntos, la puntuación oscila entre 25 y 175.
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptación de la tecnología.
|
Las sesiones de intervención inicial, segunda, quinta, novena, decimotercera y final.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DaYehU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .