Trening poznawczy w wirtualnej rzeczywistości dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: I-Chen Chen, Da-Yeh University
Skutki w pełni immersyjnego treningu poznawczego w wirtualnej rzeczywistości opartego na instrumentalnych czynnościach życia codziennego dla starszych dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Celem tego badania jest (1) opracowanie i ocena wykonalności programu fi-VRCT opartego na IADL dla starszych osób dorosłych z MCI, (2) wdrożenie i ocena skuteczności programu fi-VRCT opartego na IADL u osób starszych z MCI, oraz (3) zbadać potencjalny mechanizm programu fi-VRCT opartego na IADL dla starszych osób dorosłych z MCI i odpowiednio udoskonalić tę interwencję.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W miarę postępu badań nad metodami treningu poznawczego dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI), obiecującym podejściem okazał się w pełni immersyjny trening poznawczy w wirtualnej rzeczywistości (fi-VRCT).
Chociaż uznano korzyści fi-VRCT w zakresie poprawy funkcji poznawczych, jego potencjał w zakresie poprawy instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL) i promowania niezależności pozostaje niepewny.
Niniejsze badanie odpowiada na te pytania poprzez opracowanie i walidację programu fi-VRCT opartego na IADL w celu poprawy wydajności poznawczej i IADL wśród starszych osób dorosłych z MCI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej.
- Wynik MoCA od 19 do 25.
- Umiejętność wykonywania poleceń i wykonywania zadań.
Kryteria wyłączenia:
- Historia demencji.
- Diagnoza wcześniejszej choroby neurodegeneracyjnej.
- Poważne problemy medyczne lub chirurgiczne.
- Główne zaburzenia psychiczne.
- Brak możliwości korzystania z systemu VR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 16 sesjach w ciągu ośmiu tygodni, po dwie sesje tygodniowo, każda trwająca 70 minut.
Program kontroli tomografii komputerowej będzie obejmował poznawcze gry planszowe zaprojektowane w celu poprawy różnych zdolności poznawczych.
Grupę kontrolną CT poprowadzą certyfikowani terapeuci zajęciowi.
|
|
Eksperymentalny: Grupa VR
|
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 16 sesjach w ciągu ośmiu tygodni, po dwie sesje tygodniowo, każda trwająca 70 minut.
Uczestnicy fi-VRCT będą korzystać z systemu wirtualnej rzeczywistości z wyświetlaczem montowanym na głowie i ręcznymi kontrolerami.
Fi-VRCT będzie administrowany przez doświadczonego asystenta badawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki Skali Pamięci Wechslera (WMS)
Ramy czasowe: Na początku badania, w 9. tygodniu i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Skala Pamięci Wechslera to test neuropsychologiczny przeznaczony do oceny pamięci u osób dorosłych w wieku od 16 do 90 lat.
Zdjęcia rodzinne, rozpiętość przestrzenna i lista słów zostaną wykorzystane do oceny pamięci wzrokowej, słuchowej, natychmiastowej, opóźnionej i roboczej.
W każdym podteście wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność pamięci.
W zależności od przedziałów wiekowych surowe wyniki zostaną przekształcone w wyniki skalowane w zakresie od 1 do 19.
|
Na początku badania, w 9. tygodniu i po 3 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmień wyniki amsterdamskiego kwestionariusza dotyczącego instrumentalnych czynności życia codziennego, wersja krótka
Ramy czasowe: Na początku badania, w 9. tygodniu i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Kwestionariusz jest przekazywany przez informatora i zazwyczaj wypełnia go opiekun.
Obejmuje 30 pozycji podzielonych na siedem kategorii: czynności domowe, sprzęt gospodarstwa domowego, finanse, praca, korzystanie z komputera, sprzęt AGD i spędzanie czasu wolnego.
Każdy element jest oceniany na podstawie poziomu trudności w jego wykonaniu, od braku trudności w wykonaniu zadania do braku możliwości jego wykonania.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, a niższy wynik wskazuje na lepszą zdolność funkcjonalną.
|
Na początku badania, w 9. tygodniu i po 3 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmień wyniki Instrumentalnych czynności życia codziennego firmy Lawton
Ramy czasowe: Na początku badania, w 9. tygodniu i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Instrumentalne czynności życia codziennego Lawtona są powszechnie stosowane w celu oceny zdolności uczestników do wykonywania codziennych zadań i identyfikacji wczesnego pogorszenia się funkcjonalności.
W wywiadach częściowo ustrukturyzowanych uczestnicy opisują, w jaki sposób obecnie wykonują osiem IADL.
Każdy element jest oceniany na podstawie poziomu kompetencji, począwszy od niezależności w wykonywaniu czynności do całkowitej niemożności jej wykonania.
Zakresy wyników od 8 do 31 i wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność funkcjonalną.
|
Na początku badania, w 9. tygodniu i po 3 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmienia wyniki Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Na początku badania, w 9. tygodniu i po 3 miesiącach obserwacji.
|
MoCA składa się z 12 pozycji i ocenia orientację co do czasu i miejsca, uwagę, koncentrację, pamięć krótkotrwałą, pamięć roboczą, zdolności wzrokowo-przestrzenne, język i funkcje wykonawcze.
Wyniki w skali MoCA wahają się od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze globalne poznanie.
Całkowity wynik 26 lub więcej uważa się za mieszczący się w normalnym zakresie funkcji poznawczych, podczas gdy całkowity wynik od 18 do 25 wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
|
Na początku badania, w 9. tygodniu i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki Digit Span
Ramy czasowe: Na początku badania, w 9. tygodniu i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Uczestnicy zostaną ustnie przedstawieni losowej serii cyfr i poproszeni o ich powtórzenie w tej samej kolejności (zakres do przodu), w odwrotnej kolejności (zakres do tyłu) lub w kolejności rosnącej (zakres szeregowy).
Surowy wynik jest określany na podstawie liczby poprawnych pozycji i przekształcany w wynik skalowany w zakresie od 1 do 19.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
Na początku badania, w 9. tygodniu i po 3 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmień wyniki testu kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Na początku badania, w 9. tygodniu i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Zdający otrzymuje polecenie jak najszybszego przeczytania wyrazów lub nazwania kolorów tuszu w określonym terminie.
Test słów kolorowych Stroopa składa się z bodźców zgodnych i niespójnych.
Rejestruje się czas reakcji i błędy w próbach zgodnych i niespójnych.
Mniejsza różnica czasu między próbami zgodnymi i niespójnymi wskazuje na lepszą funkcję wykonawczą
|
Na początku badania, w 9. tygodniu i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz obecności
Ramy czasowe: Początkowa, druga, piąta, dziewiąta, trzynasta i ostatnia sesja interwencyjna.
|
Kwestionariusz ocenia stopień, w jakim uczestnicy odczuwają poczucie obecności w środowisku wirtualnym.
Zawiera 17 elementów pogrupowanych w trzy kategorie: zaangażowanie/kontrola, jakość naturalna i jakość interfejsu.
Wykorzystuje siedmiopunktową skalę Likerta, a wynik waha się od 17 do 119.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie obecności.
|
Początkowa, druga, piąta, dziewiąta, trzynasta i ostatnia sesja interwencyjna.
|
|
Kwestionariusz Tendencji Immersyjnych
Ramy czasowe: Początkowa, druga, piąta, dziewiąta, trzynasta i ostatnia sesja interwencyjna.
|
Kwestionariusz mierzy zdolność uczestników do pełnego zanurzenia się w środowisku wirtualnym lub zaangażowania się w nie.
Składa się z 16 pozycji podzielonych na trzy podskale: zaangażowanie, koncentracja i gry.
Posługuje się siedmiopunktową skalą Likerta, której wynik waha się od 16 do 112.
Wyższe wyniki wskazują na większą tendencję do zanurzania się.
|
Początkowa, druga, piąta, dziewiąta, trzynasta i ostatnia sesja interwencyjna.
|
|
Kwestionariusz choroby symulacyjnej
Ramy czasowe: Początkowa, druga, piąta, dziewiąta, trzynasta i ostatnia sesja interwencyjna.
|
Kwestionariusz ocenia wszelkie niekorzystne skutki lub dyskomfort odczuwany przez uczestników podczas interakcji ze środowiskiem wirtualnym.
Obejmuje 16 pozycji podzielonych na trzy podskale: okoruchowa, dezorientacja i nudności.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3, a ogólny wynik mieści się w przedziale od 0 do 48.
Wyższe wyniki wskazują na większy dyskomfort
|
Początkowa, druga, piąta, dziewiąta, trzynasta i ostatnia sesja interwencyjna.
|
|
Akceptacja technologii
Ramy czasowe: Początkowa, druga, piąta, dziewiąta, trzynasta i ostatnia sesja interwencyjna.
|
Kwestionariusz ocenia poziom pewności siebie i postawy danej osoby wobec technologii.
Zastosowanych zostanie siedem podskal, w tym postrzegana łatwość użycia (4 pozycje), postrzeganie kontroli zewnętrznej (4 pozycje), niepokój przed komputerem (4 pozycje), postrzegana przyjemność (3 pozycje), jakość wyjściowa (3 pozycje), możliwość udowodnienia wyników (4 pozycje) i Intencje behawioralne (3 pozycje).
Posługuje się siedmiopunktową skalą Likerta, a jej wynik waha się od 25 do 175.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptację technologii.
|
Początkowa, druga, piąta, dziewiąta, trzynasta i ostatnia sesja interwencyjna.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DaYehU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .