Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Kognitiv träning för äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

3 maj 2024 uppdaterad av: I-Chen Chen, Da-Yeh University

Effekter av helt uppslukande kognitiv träning i virtuell verklighet baserad på instrumentella aktiviteter i det dagliga livet för äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Denna studie syftar till att (1) utveckla och utvärdera genomförbarheten av ett fi-VRCT-program baserat på IADL för äldre vuxna med MCI, (2) implementera och utvärdera effektiviteten av fi-VRCT-programmet baserat på IADL hos äldre vuxna med MCI, och (3) undersöka den potentiella mekanismen för fi-VRCT-programmet baserat på IADL för äldre vuxna med MCI och förfina denna intervention därefter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I takt med att forskningen om kognitiva träningsmetoder för äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) fortskrider, har helt uppslukande virtuell verklighet kognitiv träning (fi-VRCT) dykt upp som ett lovande tillvägagångssätt. Även om fördelarna med fi-VRCT för att förbättra kognitiv funktion har erkänts, är dess potential att förbättra instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) och främja oberoende fortfarande osäker. Denna studie tar upp dessa frågor genom att utveckla och validera ett fi-VRCT-program baserat på IADL för att förbättra kognitiva och IADL-prestanda bland äldre vuxna med MCI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 65 år eller äldre.
  2. MoCA-poäng mellan 19 och 25.
  3. Förmåga att följa instruktioner och utföra uppgifter.

Exklusions kriterier:

  1. Historia om demens.
  2. Tidigare neurodegenerativ sjukdomsdiagnos.
  3. Allvarliga medicinska eller kirurgiska problem.
  4. Stora psykiska störningar.
  5. Oförmåga att använda VR-system

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Beteende: Traditionell kognitiv träning
Alla deltagare kommer att ha 16 sessioner under åtta veckor, med två sessioner per vecka, vardera på 70 minuter. CT-kontrollprogrammet kommer att innehålla kognitiva brädspel utformade för att förbättra olika kognitiva kapaciteter. Certifierade arbetsterapeuter kommer att leda CT-kontrollgruppen.
Experimentell: VR-gruppen
Beteende: fi-VR Kognitiv träning
Alla deltagare kommer att ha 16 sessioner under åtta veckor, med två sessioner per vecka, vardera på 70 minuter. Deltagare i fi-VRCT kommer att använda virtual reality-systemet med huvudmonterad display och handhållna kontroller. Fi-VRCT kommer att administreras av en erfaren forskningsassistent.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändrar poängen för Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Vid baslinjen, vid vecka 9 och vid 3 månaders uppföljning.
MoCA består av 12 objekt, den bedömer orientering till tid och plats, uppmärksamhet, koncentration, korttidsminne, \arbetsminne, visuella förmågor, språk och exekutiva funktioner. Poäng på MoCA sträcker sig från 0 till 30, med en högre poäng som tyder på bättre global kognition. En totalpoäng på 26 eller högre anses vara inom det normala kognitiva funktionsintervallet, medan en totalpoäng på 19 till 25 indikerar mild kognitiv funktionsnedsättning
Vid baslinjen, vid vecka 9 och vid 3 månaders uppföljning.
Ändra poäng för Wechsler Memory Scale (WMS)
Tidsram: Vid baslinjen, vid vecka 9 och vid 3 månaders uppföljning.
Wechsler Memory Scale är ett neuropsykologiskt test utformat för att bedöma minne hos vuxna i åldern 16 till 90. Familjebilder, Spatial Span och Word List kommer att användas för att utvärdera visuellt, auditivt, omedelbart, fördröjt och arbetsminne. För varje deltest indikerar högre poäng bättre prestanda i minnesprestanda. Baserat på åldersintervall kommer råpoäng att omvandlas till skalade poäng från 1 till 19.
Vid baslinjen, vid vecka 9 och vid 3 månaders uppföljning.
Ändra poäng från Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire, kortversion
Tidsram: Vid baslinjen, vid vecka 9 och vid 3 månaders uppföljning.
Enkäten är informantrapporterad och fylls vanligtvis i av en vårdgivare. Den omfattar 30 artiklar i sju kategorier: hushållsaktiviteter, hushållsapparater, ekonomi, arbete, datoranvändning, vitvaror och fritidsaktiviteter. Varje objekt betygsätts baserat på svårighetsnivåerna för att utföra det, allt från att det inte är svårt att utföra uppgiften till att inte längre kunna utföra det. Poäng varierar från 0 till 100 och lägre poäng indikerar bättre funktionsförmåga.
Vid baslinjen, vid vecka 9 och vid 3 månaders uppföljning.
Ändra mängder av Lawton Instrumental Activities of Daily Living
Tidsram: Vid baslinjen, vid vecka 9 och vid 3 månaders uppföljning.
Lawton Instrumental Activities of Daily Living används ofta för att bedöma deltagarnas förmåga att utföra dagliga uppgifter och identifiera tidig funktionsnedgång. I semistrukturerade intervjuer beskriver deltagarna hur de för närvarande utför de åtta IADL:erna. Varje punkt är betygsatt utifrån kompetensnivåerna, allt från självständighet i att utföra aktiviteten till att inte kunna utföra den alls. Poäng varierar från 8 till 31 och högre poäng indikerar bättre funktionsförmåga.
Vid baslinjen, vid vecka 9 och vid 3 månaders uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra poäng för sifferspann
Tidsram: Vid baslinjen, vid vecka 9 och vid 3 månaders uppföljning.
Deltagarna kommer muntligt att presenteras med en slumpmässig serie av siffror och ombeds att upprepa dem i samma ordning (framåt span), i omvänd ordning (bakåt span) eller stigande ordning (seriell span). Råpoängen bestäms av antalet korrekta föremål och omvandlas till en skalad poäng som sträcker sig från 1 till 19. Högre poäng indikerar bättre prestanda.
Vid baslinjen, vid vecka 9 och vid 3 månaders uppföljning.
Ändra poängen för Stroop Color-Word Test
Tidsram: Vid baslinjen, vid vecka 9 och vid 3 månaders uppföljning.
Examinanden instrueras att läsa ord eller att benämna bläckfärgerna så snabbt som möjligt inom en angiven tidsgräns. Stroop Color-Word-testet består av kongruenta och inkongruenta stimuli. Reaktionstid och fel på kongruenta och inkongruenta försök registreras. En mindre tidsskillnad mellan kongruenta och inkongruenta försök indikerar bättre exekutiv funktion
Vid baslinjen, vid vecka 9 och vid 3 månaders uppföljning.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro frågeformulär
Tidsram: De första, andra, femte, nionde, trettonde och sista interventionssessionerna.
Enkäten utvärderar i vilken utsträckning deltagarna känner en känsla av närvaro i den virtuella miljön. Den består av 17 objekt grupperade i tre kategorier: involverad/kontroll, naturlig och gränssnittskvalitet. Den använder en sjugradig Likert-skala och poängen sträcker sig från 17 till 119. Högre poäng indikerar en starkare känsla av närvaro.
De första, andra, femte, nionde, trettonde och sista interventionssessionerna.
Frågeformulär för uppslukande tendenser
Tidsram: De första, andra, femte, nionde, trettonde och sista interventionssessionerna.
Enkäten mäter deltagarnas förmåga att fördjupa sig i eller engagera sig i den virtuella miljön fullt ut. Den består av 16 objekt fördelade på tre underskalor: engagemang, fokus och spel. Den använder en sjugradig Likert-skala, poängen sträcker sig från 16 till 112. Högre poäng indikerar en större tendens att bli nedsänkt.
De första, andra, femte, nionde, trettonde och sista interventionssessionerna.
Simulator sjukfrågeformulär
Tidsram: De första, andra, femte, nionde, trettonde och sista interventionssessionerna.
Enkäten utvärderar eventuella negativa effekter eller obehag som deltagarna upplever under deras interaktion med den virtuella miljön. Den omfattar 16 objekt kategoriserade i tre underskalor: oculomotor, desorientering och illamående. Varje objekt är betygsatt på en skala från 0 till 3, och den totala poängen varierar från 0 till 48. Högre poäng indikerar högre obehag
De första, andra, femte, nionde, trettonde och sista interventionssessionerna.
Teknikacceptans
Tidsram: De första, andra, femte, nionde, trettonde och sista interventionssessionerna.
Enkäten utvärderar en individs självförtroende och attitydnivåer gentemot teknik. Sju underskalor kommer att användas, inklusive Perceived Ease of Use (4 artiklar), Perceptions of External Control (4 artiklar), Datorångest (4 artiklar), Perceived Enjoyment (3 artiklar), Output Quality (3 artiklar), Resultat Demonstrability (4 poster) och Behavioral Intention (3 poster). Den använder en sjugradig Likert-skala, poängen sträcker sig från 25 till 175. Högre poäng indikerar en högre teknikacceptans.
De första, andra, femte, nionde, trettonde och sista interventionssessionerna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Da-Yeh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DaYehU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på fi-VR Kognitiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera