Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve training in virtual reality voor oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen

3 mei 2024 bijgewerkt door: I-Chen Chen, Da-Yeh University

Effecten van volledig meeslepende cognitieve training in virtuele realiteit, gebaseerd op instrumentele activiteiten uit het dagelijks leven, voor oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen

Deze studie heeft tot doel (1) het ontwikkelen en beoordelen van de haalbaarheid van een fi-VRCT-programma gebaseerd op IADL voor oudere volwassenen met MCI, (2) het implementeren en evalueren van de effectiviteit van het fi-VRCT-programma gebaseerd op IADL bij oudere volwassenen met MCI, en (3) het potentiële mechanisme van het fi-VRCT-programma op basis van IADL voor oudere volwassenen met MCI onderzoeken en deze interventie dienovereenkomstig verfijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naarmate het onderzoek naar cognitieve trainingsmethoden voor oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI) vordert, is volledig immersieve virtual reality cognitieve training (fi-VRCT) naar voren gekomen als een veelbelovende aanpak. Hoewel de voordelen van fi-VRCT voor het verbeteren van de cognitieve functie zijn erkend, blijft het potentieel ervan om de instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) te verbeteren en de onafhankelijkheid te bevorderen onzeker. Deze studie beantwoordt deze vragen door het ontwikkelen en valideren van een fi-VRCT-programma gebaseerd op IADL om de cognitieve en IADL-prestaties bij oudere volwassenen met MCI te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 65 jaar of ouder.
  2. MoCA-score tussen 19 en 25.
  3. Mogelijkheid om aanwijzingen op te volgen en taken uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van dementie.
  2. Eerdere diagnose van neurodegeneratieve ziekten.
  3. Ernstige medische of chirurgische problemen.
  4. Grote psychische stoornissen.
  5. Onvermogen om VR-systeem te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gedragsmatig: Traditionele cognitieve training
Alle deelnemers volgen 16 sessies verspreid over acht weken, met twee sessies per week van elk 70 minuten. Het CT-controleprogramma omvat cognitieve bordspellen die zijn ontworpen om verschillende cognitieve capaciteiten te verbeteren. Gecertificeerde ergotherapeuten uit de gemeenschap zullen de CT-controlegroep leiden.
Experimenteel: VR-groep
Gedragsmatig: fi-VR cognitieve training
Alle deelnemers volgen 16 sessies verspreid over acht weken, met twee sessies per week van elk 70 minuten. Deelnemers aan de fi-VRCT zullen het virtual reality-systeem gebruiken met op het hoofd gemonteerd display en draagbare controllers. De fi-VRCT wordt afgenomen door een ervaren onderzoeksassistent.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen scores van Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Bij baseline, in week 9 en bij follow-up na 3 maanden.
De MoCA bestaat uit twaalf items en beoordeelt de oriëntatie op tijd en plaats, aandacht, concentratie, kortetermijngeheugen, werkgeheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheden, taal en uitvoerende functies. Scores op de MoCA variëren van 0 tot 30, waarbij een hogere score indicatief is voor een betere mondiale cognitie. Een totaalscore van 26 of hoger wordt beschouwd als binnen het normale cognitieve functiebereik, terwijl een totaalscore van 19 tot 25 duidt op milde cognitieve stoornissen.
Bij baseline, in week 9 en bij follow-up na 3 maanden.
Wijzig scores van Wechsler Memory Scale (WMS)
Tijdsspanne: Bij baseline, in week 9 en bij follow-up na 3 maanden.
De Wechsler Memory Scale is een neuropsychologische test die is ontworpen om het geheugen te beoordelen bij volwassenen van 16 tot 90 jaar. Familiefoto's, ruimtelijke spanwijdte en woordenlijst zullen worden gebruikt om het visuele, auditieve, onmiddellijke, vertraagde en werkgeheugen te evalueren. Voor elke subtest duiden hogere scores op betere prestaties op het gebied van geheugenprestaties. Op basis van leeftijdscategorieën worden ruwe scores omgezet in geschaalde scores variërend van 1 tot 19.
Bij baseline, in week 9 en bij follow-up na 3 maanden.
Wijzig partituren van Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living Questionnaire, korte versie
Tijdsspanne: Bij baseline, in week 9 en bij follow-up na 3 maanden.
De vragenlijst wordt door de informant gerapporteerd en wordt doorgaans ingevuld door een verzorger. Het bestaat uit 30 items in zeven categorieën: huishoudelijke activiteiten, huishoudelijke apparaten, financiën, werk, computergebruik, apparaten en vrijetijdsactiviteiten. Elk item wordt beoordeeld op basis van de moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren ervan, variërend van geen problemen bij het uitvoeren van de taak tot het niet langer kunnen uitvoeren ervan. De score varieert van 0 tot 100 en een lagere score duidt op een beter functioneel vermogen.
Bij baseline, in week 9 en bij follow-up na 3 maanden.
Wijzig partituren van Lawton Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven
Tijdsspanne: Bij baseline, in week 9 en bij follow-up na 3 maanden.
De Lawton Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven worden vaak gebruikt om het vermogen van deelnemers om dagelijkse taken uit te voeren te beoordelen en vroege functionele achteruitgang te identificeren. In semi-gestructureerde interviews beschrijven deelnemers hoe zij momenteel de acht IADL's uitvoeren. Elk item wordt beoordeeld op basis van de competentieniveaus, variërend van onafhankelijkheid bij het uitvoeren van de activiteit tot het helemaal niet kunnen uitvoeren ervan. Score varieert van 8 tot 31 en hogere scores duiden op een beter functioneel vermogen.
Bij baseline, in week 9 en bij follow-up na 3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander scores van Digit Span
Tijdsspanne: Bij baseline, in week 9 en bij follow-up na 3 maanden.
Deelnemers krijgen mondeling een willekeurige reeks cijfers te zien en worden gevraagd deze te herhalen in dezelfde volgorde (voorwaartse reeks), in omgekeerde volgorde (achterwaartse reeks) of oplopende volgorde (seriële reeks). De ruwe score wordt bepaald door het aantal juiste items en wordt omgezet in een schaalscore variërend van 1 tot 19. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Bij baseline, in week 9 en bij follow-up na 3 maanden.
Verander scores van Stroop Color-Word Test
Tijdsspanne: Bij baseline, in week 9 en bij follow-up na 3 maanden.
De examinandus krijgt de opdracht om binnen een bepaalde tijdslimiet zo snel mogelijk woorden te lezen of de inktkleuren te benoemen. De Stroop Color-Word Test bestaat uit congruente en incongruente stimuli. Reactietijd en fouten bij congruente en incongruente pogingen worden geregistreerd. Een kleiner tijdsverschil tussen congruente en incongruente onderzoeken duidt op een beter uitvoerend functioneren
Bij baseline, in week 9 en bij follow-up na 3 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheidsvragenlijst
Tijdsspanne: De eerste, tweede, vijfde, negende, dertiende en laatste interventiesessies.
De vragenlijst evalueert de mate waarin deelnemers een gevoel van aanwezigheid voelen in de virtuele omgeving. Het bestaat uit 17 items, gegroepeerd in drie categorieën: betrokken/controle, natuurlijk en interfacekwaliteit. Er wordt gebruik gemaakt van een zevenpunts Likertschaal en de score varieert van 17 tot 119. Hogere scores duiden op een sterker gevoel van aanwezigheid.
De eerste, tweede, vijfde, negende, dertiende en laatste interventiesessies.
Vragenlijst voor meeslepende neigingen
Tijdsspanne: De eerste, tweede, vijfde, negende, dertiende en laatste interventiesessies.
De vragenlijst meet het vermogen van de deelnemers om zich volledig onder te dompelen in of deel te nemen aan de virtuele omgeving. Het bestaat uit 16 items verdeeld over drie subschalen: betrokkenheid, focus en games. Er wordt gebruik gemaakt van een zevenpunts Likertschaal, de score varieert van 16 tot 112. Hogere scores duiden op een grotere neiging om ondergedompeld te raken.
De eerste, tweede, vijfde, negende, dertiende en laatste interventiesessies.
Simulator Ziektevragenlijst
Tijdsspanne: De eerste, tweede, vijfde, negende, dertiende en laatste interventiesessies.
De vragenlijst beoordeelt eventuele nadelige effecten of ongemakken die deelnemers ervaren tijdens hun interactie met de virtuele omgeving. Het omvat 16 items die zijn onderverdeeld in drie subschalen: oculomotoriek, desoriëntatie en misselijkheid. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, en de algemene score varieert van 0 tot 48. Hogere scores duiden op meer ongemak
De eerste, tweede, vijfde, negende, dertiende en laatste interventiesessies.
Acceptatie van technologie
Tijdsspanne: De eerste, tweede, vijfde, negende, dertiende en laatste interventiesessies.
De vragenlijst beoordeelt het vertrouwen en de houding van een individu tegenover technologie. Er zullen zeven subschalen worden gebruikt, waaronder Ervaren gebruiksgemak (4 items), Percepties van externe controle (4 items), Computerangst (4 items), Ervaren plezier (3 items), Outputkwaliteit (3 items), Aantoonbaarheid van resultaten. (4 items) en gedragsintentie (3 items). Er wordt gebruik gemaakt van een zevenpunts Likertschaal, de score varieert van 25 tot 175. Hogere scores duiden op een hogere technologieacceptatie.
De eerste, tweede, vijfde, negende, dertiende en laatste interventiesessies.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Da-Yeh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DaYehU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op fi-VR cognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren