Formazione cognitiva in realtà virtuale per anziani con deficit cognitivo lieve
2 luglio 2024 aggiornato da: I-Chen Chen, Da-Yeh University
Effetti del training cognitivo in realtà virtuale completamente immersiva basato su attività strumentali della vita quotidiana per gli anziani con lieve deterioramento cognitivo
Questo studio mira a (1) sviluppare e valutare la fattibilità di un programma fi-VRCT basato su IADL per gli anziani con MCI, (2) implementare e valutare l'efficacia del programma fi-VRCT basato su IADL negli anziani con MCI, e (3) indagare il potenziale meccanismo del programma fi-VRCT basato su IADL per gli anziani con MCI e perfezionare di conseguenza questo intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con il progredire della ricerca sui metodi di training cognitivo per gli anziani con decadimento cognitivo lieve (MCI), il training cognitivo in realtà virtuale completamente immersiva (fi-VRCT) è emerso come un approccio promettente.
Sebbene i benefici della fi-VRCT per il miglioramento della funzione cognitiva siano stati riconosciuti, il suo potenziale nel migliorare le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) e nel promuovere l’indipendenza rimane incerto.
Questo studio affronta queste domande sviluppando e convalidando un programma fi-VRCT basato su IADL per migliorare le prestazioni cognitive e IADL tra gli anziani con MCI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 65 anni.
- Punteggio MoCA compreso tra 19 e 25.
- Capacità di seguire indicazioni e svolgere compiti.
Criteri di esclusione:
- Storia della demenza.
- Pregressa diagnosi di malattia neurodegenerativa.
- Gravi problemi medici o chirurgici.
- Principali disturbi psicologici.
- Impossibilità di utilizzare il sistema VR
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Tutti i partecipanti seguiranno 16 sessioni nell'arco di otto settimane, con due sessioni a settimana, ciascuna della durata di 70 minuti.
Il programma di controllo CT includerà giochi da tavolo cognitivi progettati per migliorare varie capacità cognitive.
Terapisti occupazionali comunitari certificati guideranno il gruppo di controllo CT.
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Sperimentale: Gruppo VR
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Tutti i partecipanti seguiranno 16 sessioni nell'arco di otto settimane, con due sessioni a settimana, ciascuna della durata di 70 minuti.
I partecipanti al fi-VRCT utilizzeranno il sistema di realtà virtuale con display montato sulla testa e controller portatili.
Il fi-VRCT sarà somministrato da un assistente di ricerca esperto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modificare i punteggi della Wechsler Memory Scale (WMS)
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 9 e al follow-up a 3 mesi.
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La Wechsler Memory Scale è un test neuropsicologico progettato per valutare la memoria negli adulti di età compresa tra 16 e 90 anni.
Immagini familiari, estensione spaziale ed elenco di parole verranno utilizzati per valutare la memoria visiva, uditiva, immediata, ritardata e di lavoro.
Per ogni test secondario, i punteggi più alti indicano prestazioni migliori nelle prestazioni della memoria.
In base alle fasce di età, i punteggi grezzi verranno trasformati in punteggi scalati che vanno da 1 a 19.
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Al basale, alla settimana 9 e al follow-up a 3 mesi.
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Modifica i punteggi del questionario sulle attività strumentali di Amsterdam della vita quotidiana, versione breve
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 9 e al follow-up a 3 mesi.
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Il questionario è riportato dagli informatori e viene generalmente completato da un caregiver.
Comprende 30 voci in sette categorie: attività domestiche, elettrodomestici, finanze, lavoro, uso del computer, elettrodomestici e attività ricreative.
Ogni elemento viene valutato in base ai livelli di difficoltà nell'eseguirlo, che vanno dall'assenza di difficoltà nell'esecuzione dell'attività all'impossibilità di eseguirla più.
Il punteggio varia da 0 a 100 e il punteggio più basso indica una migliore capacità funzionale.
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Al basale, alla settimana 9 e al follow-up a 3 mesi.
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Cambia i punteggi delle attività strumentali della vita quotidiana di Lawton
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 9 e al follow-up a 3 mesi.
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Le attività strumentali della vita quotidiana di Lawton vengono comunemente utilizzate per valutare la capacità dei partecipanti di svolgere attività quotidiane e identificare il declino funzionale precoce.
Nelle interviste semistrutturate, i partecipanti descrivono come eseguono attualmente gli otto IADL.
Ciascun item è valutato in base ai livelli di competenza, che vanno dall'indipendenza nello svolgimento dell'attività al non essere in grado di svolgerla affatto.
Il punteggio varia da 8 a 31 e i punteggi più alti indicano una migliore capacità funzionale.
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Al basale, alla settimana 9 e al follow-up a 3 mesi.
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Modifica i punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 9 e al follow-up a 3 mesi.
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Il MoCA comprende 12 item e valuta l'orientamento al tempo e allo spazio, l'attenzione, la concentrazione, la memoria a breve termine, la memoria di lavoro, le abilità visuospaziali, il linguaggio e le funzioni esecutive.
I punteggi sul MoCA vanno da 0 a 30, con un punteggio più alto indicativo di una migliore cognizione globale.
Un punteggio totale pari o superiore a 26 è considerato compreso nell'intervallo della normale funzione cognitiva, mentre un punteggio totale compreso tra 18 e 25 indica un lieve deterioramento cognitivo
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Al basale, alla settimana 9 e al follow-up a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modificare i punteggi di Digit Span
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 9 e al follow-up a 3 mesi.
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Ai partecipanti verrà presentata verbalmente una serie casuale di cifre e verrà chiesto di ripeterle nello stesso ordine presentato (intervallo in avanti), nell'ordine inverso (intervallo all'indietro) o in ordine crescente (intervallo seriale).
Il punteggio grezzo è determinato dal numero degli item corretti e viene trasformato in un punteggio scalare che va da 1 a 19.
Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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Al basale, alla settimana 9 e al follow-up a 3 mesi.
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Modifica i punteggi del test Stroop Colore-Parola
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 9 e al follow-up a 3 mesi.
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Al candidato viene chiesto di leggere le parole o di nominare i colori dell'inchiostro il più rapidamente possibile entro un limite di tempo specificato.
Il test Stroop Colore-Parola consiste in stimoli congruenti e incongruenti.
Vengono registrati il tempo di reazione e gli errori sulle prove congruenti e incongruenti.
Una differenza temporale più piccola tra prove congruenti e incongruenti indica una migliore funzione esecutiva
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Al basale, alla settimana 9 e al follow-up a 3 mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla presenza
Lasso di tempo: Le sessioni di intervento iniziale, seconda, quinta, nona, tredicesima e finale.
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Il questionario valuta la misura in cui i partecipanti avvertono un senso di presenza all'interno dell'ambiente virtuale.
Comprende 17 item raggruppati in tre categorie: coinvolto/controllo, naturale e qualità dell'interfaccia.
Utilizza una scala Likert a sette punti e il punteggio varia da 17 a 119.
Punteggi più alti indicano un senso di presenza più forte.
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Le sessioni di intervento iniziale, seconda, quinta, nona, tredicesima e finale.
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Questionario sulle tendenze immersive
Lasso di tempo: Le sessioni di intervento iniziale, seconda, quinta, nona, tredicesima e finale.
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Il questionario misura la capacità dei partecipanti di immergersi o impegnarsi pienamente nell'ambiente virtuale.
Comprende 16 item distribuiti in tre sottoscale: coinvolgimento, focus e giochi.
Utilizza una scala Likert a sette punti, il punteggio varia da 16 a 112.
Punteggi più alti indicano una maggiore tendenza a immergersi.
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Le sessioni di intervento iniziale, seconda, quinta, nona, tredicesima e finale.
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Questionario sulla malattia del simulatore
Lasso di tempo: Le sessioni di intervento iniziale, seconda, quinta, nona, tredicesima e finale.
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Il questionario valuta eventuali effetti avversi o disagi sperimentati dai partecipanti durante la loro interazione con l'ambiente virtuale.
Comprende 16 item classificati in tre sottoscale: oculomotore, disorientamento e nausea.
Ciascun item è valutato su una scala da 0 a 3 e il punteggio complessivo varia da 0 a 48.
Punteggi più alti indicano un disagio maggiore
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Le sessioni di intervento iniziale, seconda, quinta, nona, tredicesima e finale.
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Accettazione della tecnologia
Lasso di tempo: Le sessioni di intervento iniziale, seconda, quinta, nona, tredicesima e finale.
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Il questionario valuta la fiducia e il livello di atteggiamento di un individuo nei confronti della tecnologia.
Verranno utilizzate sette sottoscale, tra cui Facilità d'uso percepita (4 articoli), Percezione del controllo esterno (4 articoli), Ansia da computer (4 articoli), Piacere percepito (3 articoli), Qualità dell'output (3 articoli), Dimostrabilità dei risultati (4 articoli) e Intenzione comportamentale (3 articoli).
Utilizza una scala Likert a sette punti, il punteggio varia da 25 a 175.
Punteggi più alti indicano una maggiore accettazione della tecnologia.
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Le sessioni di intervento iniziale, seconda, quinta, nona, tredicesima e finale.
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Collaboratori e investigatori
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DaYehU
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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