Formation cognitive en réalité virtuelle pour les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers
2 juillet 2024 mis à jour par: I-Chen Chen, Da-Yeh University
Effets de l'entraînement cognitif en réalité virtuelle entièrement immersive basé sur les activités instrumentales de la vie quotidienne pour les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers
Cette étude vise à (1) développer et évaluer la faisabilité d'un programme fi-VRCT basé sur l'IADL pour les personnes âgées atteintes de MCI, (2) mettre en œuvre et évaluer l'efficacité du programme fi-VRCT basé sur l'IADL chez les personnes âgées atteintes de MCI, (2) mettre en œuvre et évaluer l'efficacité du programme fi-VRCT basé sur l'IADL chez les personnes âgées atteintes de MCI, et (3) étudier le mécanisme potentiel du programme fi-VRCT basé sur l'IADL pour les personnes âgées atteintes de MCI et affiner cette intervention en conséquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À mesure que progresse la recherche sur les méthodes d’entraînement cognitif pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI), l’entraînement cognitif en réalité virtuelle entièrement immersive (fi-VRCT) est apparu comme une approche prometteuse.
Bien que les avantages du fi-VRCT pour améliorer la fonction cognitive aient été reconnus, son potentiel pour améliorer les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) et promouvoir l'indépendance reste incertain.
Cette étude répond à ces questions en développant et en validant un programme fi-VRCT basé sur l'IADL pour améliorer les performances cognitives et l'IADL chez les personnes âgées atteintes de MCI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 65 ans ou plus.
- Score MoCA compris entre 19 et 25.
- Capacité à suivre des instructions et à effectuer des tâches.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de démence.
- Diagnostic antérieur de maladie neurodégénérative.
- Problèmes médicaux ou chirurgicaux graves.
- Troubles psychologiques majeurs.
- Impossibilité d'utiliser le système VR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
|
Tous les participants suivront 16 séances sur huit semaines, avec deux séances par semaine, chacune d'une durée de 70 minutes.
Le programme de contrôle CT comprendra des jeux de société cognitifs conçus pour améliorer diverses capacités cognitives.
Des ergothérapeutes communautaires certifiés dirigeront le groupe témoin CT.
|
|
Expérimental: Groupe VR
|
Tous les participants suivront 16 séances sur huit semaines, avec deux séances par semaine, chacune d'une durée de 70 minutes.
Les participants au fi-VRCT utiliseront le système de réalité virtuelle avec visiocasque et contrôleurs portables.
Le fi-VRCT sera administré par un assistant de recherche expérimenté.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifier les scores de l'échelle de mémoire Wechsler (WMS)
Délai: Au départ, à la semaine 9 et au suivi à 3 mois.
|
L'échelle de mémoire Wechsler est un test neuropsychologique conçu pour évaluer la mémoire chez les adultes âgés de 16 à 90 ans.
Les photos de famille, l'étendue spatiale et la liste de mots seront utilisées pour évaluer la mémoire visuelle, auditive, immédiate, différée et de travail.
Pour chaque sous-test, des scores plus élevés indiquent de meilleures performances en termes de performances de mémoire.
En fonction des tranches d'âge, les scores bruts seront transformés en scores échelonnés allant de 1 à 19.
|
Au départ, à la semaine 9 et au suivi à 3 mois.
|
|
Changer les scores du questionnaire d'Amsterdam sur les activités instrumentales de la vie quotidienne, version courte
Délai: Au départ, à la semaine 9 et au suivi à 3 mois.
|
Le questionnaire est déclaré par l'informateur et est généralement rempli par un soignant.
Il comprend 30 éléments répartis en sept catégories : activités ménagères, appareils électroménagers, finances, travail, utilisation de l'ordinateur, appareils électroménagers et activités de loisirs.
Chaque élément est évalué en fonction des niveaux de difficulté à l'exécuter, allant de l'absence de difficulté à exécuter la tâche à l'impossibilité de l'exécuter.
Le score varie de 0 à 100 et un score inférieur indique une meilleure capacité fonctionnelle.
|
Au départ, à la semaine 9 et au suivi à 3 mois.
|
|
Changer les scores de Lawton Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Au départ, à la semaine 9 et au suivi à 3 mois.
|
Les activités instrumentales Lawton de la vie quotidienne sont couramment utilisées pour évaluer la capacité des participants à effectuer des tâches quotidiennes et à identifier un déclin fonctionnel précoce.
Lors d'entretiens semi-structurés, les participants décrivent comment ils effectuent actuellement les huit AIVQ.
Chaque élément est évalué en fonction des niveaux de compétence, allant de l'indépendance dans l'exercice de l'activité à l'incapacité de l'exercer du tout.
Le score varie de 8 à 31 et les scores plus élevés indiquent une meilleure capacité fonctionnelle.
|
Au départ, à la semaine 9 et au suivi à 3 mois.
|
|
Modifications des scores de l'Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Au départ, à la semaine 9 et au suivi à 3 mois.
|
Le MoCA comprend 12 items, il évalue l'orientation temporelle et spatiale, l'attention, la concentration, la mémoire à court terme, la mémoire de travail, les capacités visuospatiales, le langage et la fonction exécutive.
Les scores au MoCA vont de 0 à 30, un score plus élevé indiquant une meilleure cognition globale.
Un score total de 26 ou plus est considéré comme faisant partie de la plage normale des fonctions cognitives, tandis qu'un score total de 18 à 25 indique un léger déficit cognitif.
|
Au départ, à la semaine 9 et au suivi à 3 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changer les scores de Digi Span
Délai: Au départ, à la semaine 9 et au suivi à 3 mois.
|
Les participants se verront présenter verbalement une série aléatoire de chiffres et seront invités à les répéter dans le même ordre présenté (travée avant), dans l'ordre inverse (travée arrière) ou par ordre croissant (travée en série).
Le score brut est déterminé par le nombre d’items corrects et est transformé en un score échelonné allant de 1 à 19.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
|
Au départ, à la semaine 9 et au suivi à 3 mois.
|
|
Modifier les scores du test Stroop Color-Word
Délai: Au départ, à la semaine 9 et au suivi à 3 mois.
|
Le candidat est invité à lire des mots ou à nommer les couleurs d'encre le plus rapidement possible dans un délai spécifié.
Le test Stroop Color-Word se compose de stimuli congruents et incongrus.
Le temps de réaction et les erreurs sur les essais congruents et incongrus sont enregistrés.
Une différence de temps plus mineure entre les essais congruents et incongrus indique une meilleure fonction exécutive
|
Au départ, à la semaine 9 et au suivi à 3 mois.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de présence
Délai: Les séances d'intervention initiale, deuxième, cinquième, neuvième, treizième et finale.
|
Le questionnaire évalue dans quelle mesure les participants ressentent un sentiment de présence dans l'environnement virtuel.
Il comprend 17 items regroupés en trois catégories : impliqué/contrôle, naturel et qualité de l'interface.
Il utilise une échelle de Likert à sept points et le score varie de 17 à 119.
Des scores plus élevés indiquent un sentiment de présence plus fort.
|
Les séances d'intervention initiale, deuxième, cinquième, neuvième, treizième et finale.
|
|
Questionnaire sur les tendances immersives
Délai: Les séances d'intervention initiale, deuxième, cinquième, neuvième, treizième et finale.
|
Le questionnaire mesure la capacité des participants à s'immerger ou à s'engager pleinement dans l'environnement virtuel.
Il comprend 16 items répartis sur trois sous-échelles : implication, concentration et jeux.
Il utilise une échelle de Likert en sept points, le score varie de 16 à 112.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande tendance à l’immersion.
|
Les séances d'intervention initiale, deuxième, cinquième, neuvième, treizième et finale.
|
|
Questionnaire de maladie sur simulateur
Délai: Les séances d'intervention initiale, deuxième, cinquième, neuvième, treizième et finale.
|
Le questionnaire évalue tout effet indésirable ou inconfort ressenti par les participants lors de leur interaction avec l'environnement virtuel.
Il comprend 16 items classés en trois sous-échelles : oculomotrice, désorientation et nausée.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3 et la note globale varie de 0 à 48.
Des scores plus élevés indiquent un inconfort plus élevé
|
Les séances d'intervention initiale, deuxième, cinquième, neuvième, treizième et finale.
|
|
Acceptation de la technologie
Délai: Les séances d'intervention initiale, deuxième, cinquième, neuvième, treizième et finale.
|
Le questionnaire évalue les niveaux de confiance et d'attitude d'un individu à l'égard de la technologie.
Sept sous-échelles seront utilisées, dont la facilité d'utilisation perçue (4 éléments), les perceptions du contrôle externe (4 éléments), l'anxiété informatique (4 éléments), le plaisir perçu (3 éléments), la qualité du résultat (3 éléments), la démontrabilité des résultats. (4 éléments) et intention comportementale (3 éléments).
Il utilise une échelle de Likert en sept points, le score varie de 25 à 175.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure acceptation de la technologie.
|
Les séances d'intervention initiale, deuxième, cinquième, neuvième, treizième et finale.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DaYehU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .