Когнитивный тренинг в виртуальной реальности для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
2 июля 2024 г. обновлено: I-Chen Chen, Da-Yeh University
Эффекты когнитивного тренинга с полным погружением в виртуальную реальность, основанного на инструментальной повседневной деятельности, для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Это исследование направлено на (1) разработку и оценку осуществимости программы fi-VRCT на основе IADL для пожилых людей с MCI, (2) внедрение и оценку эффективности программы fi-VRCT на основе IADL у пожилых людей с MCI, и (3) изучить потенциальный механизм программы fi-VRCT на основе IADL для пожилых людей с MCI и соответствующим образом усовершенствовать это вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По мере продвижения исследований методов когнитивной тренировки для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI), многообещающим подходом стала полностью иммерсивная когнитивная тренировка в виртуальной реальности (fi-VRCT).
Хотя преимущества fi-VRCT для улучшения когнитивных функций признаны, ее потенциал для улучшения инструментальной повседневной деятельности (IADL) и содействия независимости остается неопределенным.
В настоящем исследовании эти вопросы рассматриваются путем разработки и проверки программы fi-VRCT на основе IADL для улучшения когнитивных функций и показателей IADL среди пожилых людей с MCI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше.
- Оценка MoCA от 19 до 25.
- Умение следовать указаниям и выполнять задания.
Критерий исключения:
- История деменции.
- Предыдущий диагноз нейродегенеративного заболевания.
- Тяжелые медицинские или хирургические проблемы.
- Основные психологические расстройства.
- Невозможность использовать систему VR
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Все участники пройдут 16 занятий в течение восьми недель, по два занятия в неделю, каждое продолжительностью 70 минут.
В программу контроля КТ войдут когнитивные настольные игры, предназначенные для улучшения различных когнитивных способностей.
Контрольную группу КТ возглавят сертифицированные общественные эрготерапевты.
|
|
Экспериментальный: Группа ВР
|
Все участники пройдут 16 занятий в течение восьми недель, по два занятия в неделю, каждое продолжительностью 70 минут.
Участники fi-VRCT будут использовать систему виртуальной реальности с головным дисплеем и портативными контроллерами.
Fi-VRCT будет проводиться опытным научным сотрудником.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценок по шкале памяти Векслера (WMS)
Временное ограничение: Исходно, на 9-й неделе и через 3 месяца наблюдения.
|
Шкала памяти Векслера — нейропсихологический тест, предназначенный для оценки памяти у взрослых в возрасте от 16 до 90 лет.
Семейные фотографии, пространственный охват и список слов будут использоваться для оценки зрительной, слуховой, непосредственной, отсроченной и рабочей памяти.
Для каждого подтеста более высокие баллы указывают на лучшую производительность памяти.
В зависимости от возрастного диапазона необработанные баллы будут преобразованы в масштабированные баллы в диапазоне от 1 до 19.
|
Исходно, на 9-й неделе и через 3 месяца наблюдения.
|
|
Изменение оценок Амстердамского опросника «Инструментальная деятельность повседневной жизни», короткая версия
Временное ограничение: Исходно, на 9-й неделе и через 3 месяца наблюдения.
|
Анкета заполняется информантами и обычно заполняется лицом, осуществляющим уход.
Он состоит из 30 пунктов в семи категориях: бытовая деятельность, бытовая техника, финансы, работа, использование компьютера, бытовая техника и досуг.
Каждый элемент оценивается на основе уровней сложности его выполнения: от отсутствия трудностей при выполнении задания до невозможности его выполнения.
Оценка варьируется от 0 до 100, более низкий балл указывает на лучшую функциональную способность.
|
Исходно, на 9-й неделе и через 3 месяца наблюдения.
|
|
Изменение оценок инструментальной деятельности Лоутона в повседневной жизни
Временное ограничение: Исходно, на 9-й неделе и через 3 месяца наблюдения.
|
Инструментальная деятельность Лоутона в повседневной жизни обычно используется для оценки способности участников выполнять повседневные задачи и выявления раннего функционального ухудшения.
В полуструктурированных интервью участники описывают, как они в настоящее время выполняют восемь упражнений IADL.
Каждый пункт оценивается на основе уровней компетентности: от независимости в выполнении действия до полной неспособности его выполнить.
Оценка варьируется от 8 до 31, более высокие баллы указывают на лучшие функциональные способности.
|
Исходно, на 9-й неделе и через 3 месяца наблюдения.
|
|
Изменяет баллы Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: Исходно, на 9-й неделе и через 3 месяца наблюдения.
|
MoCA состоит из 12 вопросов и оценивает ориентацию во времени и месте, внимание, концентрацию, кратковременную память, рабочую память, зрительно-пространственные способности, речь и исполнительные функции.
Баллы по шкале MoCA варьируются от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на лучшее глобальное познание.
Общий балл 26 или выше считается нормальным диапазоном когнитивных функций, тогда как общий балл от 18 до 25 указывает на легкие когнитивные нарушения.
|
Исходно, на 9-й неделе и через 3 месяца наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценок Digit Span
Временное ограничение: Исходно, на 9-й неделе и через 3 месяца наблюдения.
|
Участникам будет устно представлен случайный ряд цифр и предложено повторить их в том же порядке (прямой интервал), в обратном порядке (обратный интервал) или в порядке возрастания (последовательный интервал).
Исходный балл определяется количеством правильных пунктов и преобразуется в шкалу баллов от 1 до 19.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Исходно, на 9-й неделе и через 3 месяца наблюдения.
|
|
Изменение результатов теста Струпа на цветовое слово
Временное ограничение: Исходно, на 9-й неделе и через 3 месяца наблюдения.
|
Испытуемому предлагается прочитать слова или назвать цвета чернил как можно быстрее в течение определенного периода времени.
Цветовой тест Струпа состоит из конгруэнтных и неконгруэнтных стимулов.
Регистрируются время реакции и ошибки при конгруэнтных и неконгруэнтных испытаниях.
Более незначительная разница во времени между конгруэнтными и неконгруэнтными испытаниями указывает на лучшую исполнительную функцию.
|
Исходно, на 9-й неделе и через 3 месяца наблюдения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета присутствия
Временное ограничение: Начальный, второй, пятый, девятый, тринадцатый и заключительный сеансы вмешательства.
|
Анкета оценивает, насколько участники ощущают присутствие в виртуальной среде.
Он состоит из 17 пунктов, сгруппированных в три категории: вовлеченность/контроль, естественность и качество интерфейса.
Он использует семибалльную шкалу Лайкерта, а баллы варьируются от 17 до 119.
Более высокие баллы указывают на более сильное ощущение присутствия.
|
Начальный, второй, пятый, девятый, тринадцатый и заключительный сеансы вмешательства.
|
|
Опросник иммерсивных тенденций
Временное ограничение: Начальный, второй, пятый, девятый, тринадцатый и заключительный сеансы вмешательства.
|
Анкета измеряет способность участников полностью погрузиться в виртуальную среду или участвовать в ней.
Он состоит из 16 пунктов, распределенных по трем субшкалам: вовлеченность, фокус и игры.
Применяется семибалльная шкала Лайкерта, баллы варьируются от 16 до 112.
Более высокие баллы указывают на большую склонность к погружению.
|
Начальный, второй, пятый, девятый, тринадцатый и заключительный сеансы вмешательства.
|
|
Анкета по болезни на симуляторе
Временное ограничение: Начальный, второй, пятый, девятый, тринадцатый и заключительный сеансы вмешательства.
|
Анкета оценивает любые побочные эффекты или дискомфорт, которые испытывают участники во время взаимодействия с виртуальной средой.
Он включает 16 пунктов, разделенных на три подшкалы: глазодвигательная, дезориентация и тошнота.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 3, а общая оценка варьируется от 0 до 48.
Более высокие баллы указывают на более высокий дискомфорт
|
Начальный, второй, пятый, девятый, тринадцатый и заключительный сеансы вмешательства.
|
|
Принятие технологии
Временное ограничение: Начальный, второй, пятый, девятый, тринадцатый и заключительный сеансы вмешательства.
|
Анкета оценивает уровень уверенности и отношения человека к технологиям.
Будет использовано семь подшкал, в том числе «Воспринимаемая простота использования» (4 пункта), «Восприятие внешнего контроля» (4 пункта), «Беспокойство перед компьютером» (4 пункта), «Воспринимаемое удовольствие» (3 пункта), «Качество вывода» (3 пункта), «Демонстрируемость результата». (4 пункта) и Поведенческое намерение (3 пункта).
Применяется семибалльная шкала Лайкерта, баллы варьируются от 25 до 175.
Более высокие баллы указывают на более высокое признание технологии.
|
Начальный, второй, пятый, девятый, тринадцатый и заключительный сеансы вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DaYehU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .