Virtual Reality Kognitiv trening for eldre voksne med lett kognitiv svikt
2. juli 2024 oppdatert av: I-Chen Chen, Da-Yeh University
Effekter av fullstendig oppslukende kognitiv trening i virtuell virkelighet basert på instrumentelle aktiviteter i dagliglivet for eldre voksne med mild kognitiv svikt
Denne studien har som mål å (1) utvikle og vurdere gjennomførbarheten av et fi-VRCT-program basert på IADL for eldre voksne med MCI, (2) implementere og evaluere effektiviteten av fi-VRCT-programmet basert på IADL hos eldre voksne med MCI, og (3) undersøke den potensielle mekanismen til fi-VRCT-programmet basert på IADL for eldre voksne med MCI og avgrense denne intervensjonen deretter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter hvert som forskning på kognitive treningsmetoder for eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI) skrider frem, har fullstendig oppslukende virtuell virkelighet kognitiv trening (fi-VRCT) dukket opp som en lovende tilnærming.
Mens fordelene med fi-VRCT for å forbedre kognitiv funksjon har blitt anerkjent, er potensialet for å forbedre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) og fremme uavhengighet fortsatt usikkert.
Denne studien tar opp disse spørsmålene ved å utvikle og validere et fi-VRCT-program basert på IADL for å forbedre kognitiv og IADL-ytelse blant eldre voksne med MCI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre.
- MoCA-score mellom 19 og 25.
- Evne til å følge instruksjoner og utføre oppgaver.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om demens.
- Tidligere nevrodegenerativ sykdomsdiagnose.
- Alvorlige medisinske eller kirurgiske problemer.
- Store psykiske lidelser.
- Manglende evne til å bruke VR-system
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Alle deltakerne vil ha 16 økter over åtte uker, med to økter per uke, hver på 70 minutter.
CT-kontrollprogrammet vil inkludere kognitive brettspill designet for å forbedre ulike kognitive kapasiteter.
Sertifiserte ergoterapeuter vil lede CT-kontrollgruppen.
|
|
Eksperimentell: VR Group
|
Alle deltakerne vil ha 16 økter over åtte uker, med to økter per uke, hver på 70 minutter.
Deltakere i fi-VRCT vil bruke virtual reality-systemet med hodemontert skjerm og håndholdte kontrollere.
Fi-VRCT vil bli administrert av en erfaren forskningsassistent.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre score på Wechsler Memory Scale (WMS)
Tidsramme: Ved baseline, ved uke 9 og ved 3-måneders oppfølging.
|
Wechsler Memory Scale er en nevropsykologisk test utviklet for å vurdere hukommelse hos voksne i alderen 16 til 90 år.
Familiebilder, romlig spennvidde og ordliste vil bli brukt til å evaluere visuelt, auditivt, umiddelbar, forsinket og arbeidsminne.
For hver deltest indikerer høyere score bedre ytelse i minneytelse.
Basert på aldersgrupper, vil råskårer bli transformert til skalerte skårer fra 1 til 19.
|
Ved baseline, ved uke 9 og ved 3-måneders oppfølging.
|
|
Endre score på Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living-spørreskjema, kortversjon
Tidsramme: Ved baseline, ved uke 9 og ved 3-måneders oppfølging.
|
Spørreskjemaet er informantrapportert og fylles vanligvis ut av en omsorgsperson.
Den består av 30 artikler i syv kategorier: husholdningsaktiviteter, husholdningsapparater, økonomi, arbeid, databruk, apparater og fritidsaktiviteter.
Hvert element er vurdert basert på vanskelighetsnivåene for å utføre det, alt fra ingen problemer med å utføre oppgaven til ikke lenger å kunne utføre den.
Poengsummen varierer fra 0 til 100 og lavere poengsum indikerer bedre funksjonsevne.
|
Ved baseline, ved uke 9 og ved 3-måneders oppfølging.
|
|
Endre score på Lawton Instrumental Activities of Daily Living
Tidsramme: Ved baseline, ved uke 9 og ved 3-måneders oppfølging.
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living brukes ofte for å vurdere deltakernes evne til å utføre daglige oppgaver og identifisere tidlig funksjonsnedgang.
I semistrukturerte intervjuer beskriver deltakerne hvordan de for tiden utfører de åtte IADL-ene.
Hvert element er vurdert basert på kompetansenivåer, alt fra uavhengighet i å utføre aktiviteten til å ikke kunne utføre den i det hele tatt.
Poengsummen varierer fra 8 til 31 og høyere poengsum indikerer bedre funksjonsevne.
|
Ved baseline, ved uke 9 og ved 3-måneders oppfølging.
|
|
Endrer score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ved baseline, ved uke 9 og ved 3-måneders oppfølging.
|
MoCA består av 12 elementer, den vurderer orientering til tid og sted, oppmerksomhet, konsentrasjon, korttidshukommelse, arbeidsminne, visuospatiale evner, språk og eksekutiv funksjon.
Poeng på MoCA varierer fra 0 til 30, med en høyere poengsum som indikerer bedre global kognisjon.
En total poengsum på 26 eller høyere regnes innenfor det normale kognitive funksjonsområdet, mens en totalscore på 18 til 25 indikerer mild kognitiv svikt
|
Ved baseline, ved uke 9 og ved 3-måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre score for sifferspenn
Tidsramme: Ved baseline, ved uke 9 og ved 3-måneders oppfølging.
|
Deltakerne vil bli muntlig presentert for en tilfeldig rekke med sifre og bedt om å gjenta dem i samme rekkefølge presentert (forover), i omvendt rekkefølge (bakover), eller stigende rekkefølge (seriell span).
Råpoengsummen bestemmes av antall riktige elementer og omdannes til en skalert poengsum fra 1 til 19.
Høyere score indikerer bedre ytelse.
|
Ved baseline, ved uke 9 og ved 3-måneders oppfølging.
|
|
Endre score for Stroop Color-Word Test
Tidsramme: Ved baseline, ved uke 9 og ved 3-måneders oppfølging.
|
Eksaminanden instrueres om å lese ord eller å navngi blekkfargene så raskt som mulig innen en fastsatt frist.
Stroop Color-Word-testen består av kongruente og inkongruente stimuli.
Reaksjonstid og feil på kongruente og inkongruente forsøk registreres.
En mindre tidsforskjell mellom kongruente og inkongruente forsøk indikerer bedre eksekutiv funksjon
|
Ved baseline, ved uke 9 og ved 3-måneders oppfølging.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema tilstedeværelse
Tidsramme: Den første, andre, femte, niende, trettende og siste intervensjonsøkten.
|
Spørreskjemaet evaluerer i hvilken grad deltakerne føler en følelse av tilstedeværelse i det virtuelle miljøet.
Den består av 17 elementer gruppert i tre kategorier: involvert/kontroll, naturlig og grensesnittkvalitet.
Den bruker en syv-punkts Likert-skala, og poengsummen varierer fra 17 til 119.
Høyere score indikerer en sterkere følelse av tilstedeværelse.
|
Den første, andre, femte, niende, trettende og siste intervensjonsøkten.
|
|
Spørreskjema for oppslukende tendenser
Tidsramme: Den første, andre, femte, niende, trettende og siste intervensjonsøkten.
|
Spørreskjemaet måler deltakernes kapasitet til å fordype eller engasjere seg i det virtuelle miljøet fullt ut.
Den består av 16 elementer fordelt på tre underskalaer: involvering, fokus og spill.
Den bruker en syv-punkts Likert-skala, poengsummen varierer fra 16 til 112.
Høyere skårer indikerer en større tendens til å bli nedsenket.
|
Den første, andre, femte, niende, trettende og siste intervensjonsøkten.
|
|
Simulatorsykespørreskjema
Tidsramme: Den første, andre, femte, niende, trettende og siste intervensjonsøkten.
|
Spørreskjemaet vurderer eventuelle negative effekter eller ubehag som deltakerne opplever under deres interaksjon med det virtuelle miljøet.
Den omfatter 16 elementer kategorisert i tre underskalaer: oculomotor, desorientering og kvalme.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 3, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 48.
Høyere score indikerer høyere ubehag
|
Den første, andre, femte, niende, trettende og siste intervensjonsøkten.
|
|
Teknologi aksept
Tidsramme: Den første, andre, femte, niende, trettende og siste intervensjonsøkten.
|
Spørreskjemaet vurderer en persons selvtillit og holdningsnivå til teknologi.
Syv underskalaer vil bli brukt, inkludert Perceived Ease of Use (4 elementer), Perceptions of External Control (4 elementer), Computer Anxiety (4 elementer), Perceived Enjoyment (3 elementer), Output Quality (3 items), Resultat Demonstrability (4 elementer), og Behavioural Intention (3 elementer).
Den bruker en syv-punkts Likert-skala, poengsummen varierer fra 25 til 175.
Høyere score indikerer høyere teknologiaksept.
|
Den første, andre, femte, niende, trettende og siste intervensjonsøkten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DaYehU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .