Treinamento cognitivo de realidade virtual para idosos com deficiência cognitiva leve
2 de julho de 2024 atualizado por: I-Chen Chen, Da-Yeh University
Efeitos do treinamento cognitivo de realidade virtual totalmente imersivo com base em atividades instrumentais da vida diária para idosos com deficiência cognitiva leve
Este estudo tem como objetivo (1) desenvolver e avaliar a viabilidade de um programa fi-VRCT baseado em AIVD para idosos com DCL, (2) implementar e avaliar a eficácia do programa fi-VRCT baseado em AIVD em idosos com DCL, e (3) investigar o mecanismo potencial do programa fi-VRCT baseado em AIVD para idosos com DCL e refinar esta intervenção em conformidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que a pesquisa sobre métodos de treinamento cognitivo para idosos com comprometimento cognitivo leve (MCI) avança, o treinamento cognitivo de realidade virtual totalmente imersivo (fi-VRCT) emergiu como uma abordagem promissora.
Embora os benefícios do fi-VRCT para melhorar a função cognitiva tenham sido reconhecidos, o seu potencial para melhorar as atividades instrumentais da vida diária (AIVD) e promover a independência permanece incerto.
Este estudo aborda essas questões desenvolvendo e validando um programa fi-VRCT baseado em AIVD para melhorar o desempenho cognitivo e de AIVD entre idosos com DCL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais.
- Pontuação MoCA entre 19 e 25.
- Capacidade de seguir instruções e realizar tarefas.
Critério de exclusão:
- História de demência.
- Diagnóstico prévio de doença neurodegenerativa.
- Problemas médicos ou cirúrgicos graves.
- Principais distúrbios psicológicos.
- Incapacidade de usar o sistema VR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Todos os participantes farão 16 sessões durante oito semanas, com duas sessões por semana, cada uma com duração de 70 minutos.
O programa de controle de CT incluirá jogos de tabuleiro cognitivos projetados para melhorar diversas capacidades cognitivas.
Terapeutas ocupacionais comunitários certificados liderarão o grupo de controle de CT.
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Experimental: Grupo de RV
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Todos os participantes farão 16 sessões durante oito semanas, com duas sessões por semana, cada uma com duração de 70 minutos.
Os participantes do fi-VRCT usarão o sistema de realidade virtual com head-mounted display e controladores portáteis.
O fi-VRCT será administrado por um assistente de pesquisa experiente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar pontuações da Escala de Memória Wechsler (WMS)
Prazo: No início do estudo, na semana 9 e no acompanhamento de 3 meses.
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A Escala de Memória Wechsler é um teste neuropsicológico desenvolvido para avaliar a memória em adultos de 16 a 90 anos.
Imagens de família, extensão espacial e lista de palavras serão usadas para avaliar a memória visual, auditiva, imediata, atrasada e de trabalho.
Para cada subteste, pontuações mais altas indicam melhor desempenho no desempenho da memória.
Com base nas faixas etárias, as pontuações brutas serão transformadas em pontuações em escala que variam de 1 a 19.
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No início do estudo, na semana 9 e no acompanhamento de 3 meses.
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Alterar pontuações do Questionário de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Amsterdã, versão curta
Prazo: No início do estudo, na semana 9 e no acompanhamento de 3 meses.
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O questionário é relatado pelo informante e normalmente é preenchido por um cuidador.
É composto por 30 itens em sete categorias: atividades domésticas, eletrodomésticos, finanças, trabalho, uso de computador, eletrodomésticos e atividades de lazer.
Cada item é avaliado com base nos níveis de dificuldade em realizá-lo, variando desde nenhuma dificuldade em realizar a tarefa até não conseguir mais realizá-la.
A pontuação varia de 0 a 100 e menor pontuação indica melhor capacidade funcional.
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No início do estudo, na semana 9 e no acompanhamento de 3 meses.
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Alterar pontuações das atividades instrumentais da vida diária de Lawton
Prazo: No início do estudo, na semana 9 e no acompanhamento de 3 meses.
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As Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton são comumente empregadas para avaliar a capacidade dos participantes de realizar tarefas diárias e identificar o declínio funcional precoce.
Nas entrevistas semiestruturadas, os participantes descrevem como realizam atualmente as oito AIVDs.
Cada item é avaliado com base nos níveis de competência, que vão desde a independência na execução da atividade até a incapacidade de realizá-la.
A pontuação varia de 8 a 31 e pontuações mais altas indicam melhor capacidade funcional.
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No início do estudo, na semana 9 e no acompanhamento de 3 meses.
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Altera as pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: No início do estudo, na semana 9 e no acompanhamento de 3 meses.
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O MoCA é composto por 12 itens e avalia orientação de tempo e lugar, atenção, concentração, memória de curto prazo, memória de trabalho, habilidades visuoespaciais, linguagem e função executiva.
As pontuações no MoCA variam de 0 a 30, sendo que uma pontuação mais alta indica uma melhor cognição global.
Uma pontuação total de 26 ou mais é considerada dentro da faixa normal de função cognitiva, enquanto uma pontuação total de 18 a 25 indica comprometimento cognitivo leve
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No início do estudo, na semana 9 e no acompanhamento de 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar pontuações do intervalo de dígitos
Prazo: No início do estudo, na semana 9 e no acompanhamento de 3 meses.
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Os participantes serão apresentados verbalmente a uma série aleatória de dígitos e solicitados a repeti-los na mesma ordem apresentada (span para frente), na ordem inversa (span para trás) ou em ordem crescente (span serial).
A pontuação bruta é determinada pelo número de itens corretos e é transformada em uma pontuação escalonada que varia de 1 a 19.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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No início do estudo, na semana 9 e no acompanhamento de 3 meses.
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Alterar pontuações do teste Stroop Color-Word
Prazo: No início do estudo, na semana 9 e no acompanhamento de 3 meses.
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O examinado é instruído a ler palavras ou nomear as cores da tinta o mais rápido possível dentro de um limite de tempo especificado.
O Teste Stroop Color-Word consiste em estímulos congruentes e incongruentes.
O tempo de reação e os erros em ensaios congruentes e incongruentes são registrados.
Uma diferença de tempo menor entre ensaios congruentes e incongruentes indica melhor função executiva
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No início do estudo, na semana 9 e no acompanhamento de 3 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Presença
Prazo: As sessões de intervenção inicial, segunda, quinta, nona, décima terceira e final.
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O questionário avalia até que ponto os participantes sentem uma sensação de presença no ambiente virtual.
É composto por 17 itens agrupados em três categorias: envolvido/controle, natural e qualidade da interface.
Emprega uma escala Likert de sete pontos e a pontuação varia de 17 a 119.
Pontuações mais altas indicam uma sensação de presença mais forte.
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As sessões de intervenção inicial, segunda, quinta, nona, décima terceira e final.
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Questionário de Tendências Imersivas
Prazo: As sessões de intervenção inicial, segunda, quinta, nona, décima terceira e final.
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O questionário mede a capacidade dos participantes de imergir ou envolver-se totalmente no ambiente virtual.
É composto por 16 itens distribuídos em três subescalas: envolvimento, foco e jogos.
Emprega uma escala Likert de sete pontos, a pontuação varia de 16 a 112.
Pontuações mais altas indicam uma maior tendência a ficar imerso.
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As sessões de intervenção inicial, segunda, quinta, nona, décima terceira e final.
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Questionário de doença do simulador
Prazo: As sessões de intervenção inicial, segunda, quinta, nona, décima terceira e final.
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O questionário avalia quaisquer efeitos adversos ou desconfortos vivenciados pelos participantes durante sua interação com o ambiente virtual.
Abrange 16 itens categorizados em três subescalas: oculomotor, desorientação e náusea.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 3, e a pontuação geral varia de 0 a 48.
Pontuações mais altas indicam maior desconforto
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As sessões de intervenção inicial, segunda, quinta, nona, décima terceira e final.
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Aceitação de tecnologia
Prazo: As sessões de intervenção inicial, segunda, quinta, nona, décima terceira e final.
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O questionário avalia os níveis de confiança e atitude de um indivíduo em relação à tecnologia.
Serão utilizadas sete subescalas, incluindo Facilidade de Uso Percebida (4 itens), Percepções de Controle Externo (4 itens), Ansiedade do Computador (4 itens), Prazer Percebido (3 itens), Qualidade de Resultado (3 itens), Demonstrabilidade de Resultados (4 itens) e Intenção Comportamental (3 itens).
Emprega uma escala Likert de sete pontos, a pontuação varia de 25 a 175.
Pontuações mais altas indicam uma maior aceitação da tecnologia.
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As sessões de intervenção inicial, segunda, quinta, nona, décima terceira e final.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DaYehU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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