Virtual Reality kognitiv træning for ældre voksne med let kognitiv svækkelse
2. juli 2024 opdateret af: I-Chen Chen, Da-Yeh University
Effekter af fuldstændig fordybende Virtual Reality kognitiv træning baseret på instrumentelle aktiviteter i dagligdagen for ældre voksne med mild kognitiv svækkelse
Denne undersøgelse har til formål at (1) udvikle og vurdere gennemførligheden af et fi-VRCT-program baseret på IADL for ældre voksne med MCI, (2) implementere og evaluere effektiviteten af fi-VRCT-programmet baseret på IADL hos ældre voksne med MCI, og (3) undersøge den potentielle mekanisme af fi-VRCT-programmet baseret på IADL for ældre voksne med MCI og forfine denne intervention i overensstemmelse hermed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterhånden som forskningen i kognitive træningsmetoder for ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) skrider frem, er fuldt fordybende virtual reality kognitiv træning (fi-VRCT) dukket op som en lovende tilgang.
Mens fordelene ved fi-VRCT til at forbedre kognitiv funktion er blevet anerkendt, er dets potentiale til at forbedre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) og fremme uafhængighed fortsat usikkert.
Denne undersøgelse behandler disse spørgsmål ved at udvikle og validere et fi-VRCT-program baseret på IADL for at forbedre kognitiv og IADL-ydeevne blandt ældre voksne med MCI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller derover.
- MoCA-score mellem 19 og 25.
- Evne til at følge anvisninger og udføre opgaver.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om demens.
- Tidligere neurodegenerativ sygdomsdiagnose.
- Alvorlige medicinske eller kirurgiske problemer.
- Større psykiske lidelser.
- Manglende evne til at bruge VR-system
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Alle deltagere vil 16 sessioner over otte uger, med to sessioner om ugen, som hver varer 70 minutter.
CT-kontrolprogrammet vil omfatte kognitive brætspil designet til at forbedre forskellige kognitive kapaciteter.
Certificerede samfundsergoterapeuter vil lede CT-kontrolgruppen.
|
|
Eksperimentel: VR Group
|
Alle deltagere vil 16 sessioner over otte uger, med to sessioner om ugen, som hver varer 70 minutter.
Deltagerne i fi-VRCT vil bruge virtual reality-systemet med hovedmonteret display og håndholdte controllere.
Fi-VRCT vil blive administreret af en erfaren forskningsassistent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift score for Wechsler Memory Scale (WMS)
Tidsramme: Ved baseline, i uge 9 og ved 3-måneders opfølgning.
|
Wechsler Memory Scale er en neuropsykologisk test designet til at vurdere hukommelse hos voksne i alderen 16 til 90 år.
Familiebilleder, rumlig spændvidde og ordliste vil blive brugt til at evaluere visuel, auditiv, umiddelbar, forsinket og arbejdshukommelse.
For hver deltest indikerer højere score bedre ydeevne i hukommelsesydelse.
Baseret på aldersintervaller vil råscores blive omdannet til skalerede scores fra 1 til 19.
|
Ved baseline, i uge 9 og ved 3-måneders opfølgning.
|
|
Skift scores af Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living-spørgeskema, kort version
Tidsramme: Ved baseline, i uge 9 og ved 3-måneders opfølgning.
|
Spørgeskemaet er informantrapporteret og udfyldes typisk af en pårørende.
Det omfatter 30 genstande i syv kategorier: husholdningsaktiviteter, husholdningsapparater, økonomi, arbejde, computerbrug, apparater og fritidsaktiviteter.
Hvert emne er bedømt baseret på sværhedsgraderne i at udføre det, lige fra ingen vanskeligheder med at udføre opgaven til ikke længere at kunne udføre den.
Score spænder fra 0 til 100 og lavere score indikerer bedre funktionsevne.
|
Ved baseline, i uge 9 og ved 3-måneders opfølgning.
|
|
Skift snesevis af Lawton Instrumental Activities of Daily Living
Tidsramme: Ved baseline, i uge 9 og ved 3-måneders opfølgning.
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living er almindeligt anvendt til at vurdere deltagernes evne til at udføre daglige opgaver og identificere tidlig funktionsnedgang.
I semistrukturerede interviews beskriver deltagerne, hvordan de i øjeblikket udfører de otte IADL'er.
Hvert element er vurderet ud fra kompetenceniveauerne, lige fra uafhængighed i udførelsen af aktiviteten til slet ikke at kunne udføre den.
Score varierer fra 8 til 31 og højere score indikerer bedre funktionsevne.
|
Ved baseline, i uge 9 og ved 3-måneders opfølgning.
|
|
Ændrer score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ved baseline, i uge 9 og ved 3-måneders opfølgning.
|
MoCA omfatter 12 punkter, det vurderer orientering til tid og sted, opmærksomhed, koncentration, korttidshukommelse, \arbejdshukommelse, visuospatiale evner, sprog og eksekutiv funktion.
Scorer på MoCA varierer fra 0 til 30, med en højere score, der indikerer bedre global kognition.
En samlet score på 26 eller derover anses for at være inden for det normale kognitive funktionsområde, mens en samlet score på 18 til 25 indikerer mild kognitiv svækkelse
|
Ved baseline, i uge 9 og ved 3-måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift score for cifferspan
Tidsramme: Ved baseline, i uge 9 og ved 3-måneders opfølgning.
|
Deltagerne vil blive mundtligt præsenteret for en tilfældig række cifre og bedt om at gentage dem i samme rækkefølge (forlæns span), i omvendt rækkefølge (bagud) eller stigende rækkefølge (seriel span).
Den rå score bestemmes af antallet af de korrekte elementer og omdannes til en skaleret score fra 1 til 19.
Højere score indikerer bedre præstation.
|
Ved baseline, i uge 9 og ved 3-måneders opfølgning.
|
|
Skift score for Stroop Color-Word Test
Tidsramme: Ved baseline, i uge 9 og ved 3-måneders opfølgning.
|
Eksaminanden instrueres i at læse ord eller at navngive blækfarverne så hurtigt som muligt inden for en fastsat tidsfrist.
Stroop Color-Word Testen består af kongruente og inkongruente stimuli.
Reaktionstid og fejl på kongruente og inkongruente forsøg registreres.
En mere mindre tidsforskel mellem kongruente og inkongruente forsøg indikerer bedre eksekutiv funktion
|
Ved baseline, i uge 9 og ved 3-måneders opfølgning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til tilstedeværelse
Tidsramme: Den indledende, anden, femte, niende, trettende og sidste interventionssession.
|
Spørgeskemaet evaluerer, i hvilket omfang deltagerne føler en følelse af nærvær i det virtuelle miljø.
Den består af 17 elementer, der er grupperet i tre kategorier: involveret/kontrol, naturlig og grænsefladekvalitet.
Den anvender en syv-punkts Likert-skala, og scoren går fra 17 til 119.
Højere score indikerer en stærkere følelse af nærvær.
|
Den indledende, anden, femte, niende, trettende og sidste interventionssession.
|
|
Spørgeskema for fordybende tendenser
Tidsramme: Den indledende, anden, femte, niende, trettende og sidste interventionssession.
|
Spørgeskemaet måler deltagernes evne til at fordybe sig eller engagere sig i det virtuelle miljø fuldt ud.
Den består af 16 elementer fordelt på tre underskalaer: involvering, fokus og spil.
Den anvender en syv-punkts Likert-skala, scoren går fra 16 til 112.
Højere score indikerer en større tendens til at blive fordybet.
|
Den indledende, anden, femte, niende, trettende og sidste interventionssession.
|
|
Simulator sygdom spørgeskema
Tidsramme: Den indledende, anden, femte, niende, trettende og sidste interventionssession.
|
Spørgeskemaet vurderer eventuelle negative virkninger eller ubehag, som deltagerne oplever under deres interaktion med det virtuelle miljø.
Den omfatter 16 emner kategoriseret i tre underskalaer: oculomotorisk, desorientering og kvalme.
Hvert emne er bedømt på en skala fra 0 til 3, og den samlede score spænder fra 0 til 48.
Højere score indikerer højere ubehag
|
Den indledende, anden, femte, niende, trettende og sidste interventionssession.
|
|
Teknologi accept
Tidsramme: Den indledende, anden, femte, niende, trettende og sidste interventionssession.
|
Spørgeskemaet vurderer en persons selvtillid og holdningsniveau til teknologi.
Syv sub-skalaer vil blive brugt, herunder Perceived Ease of Use (4 elementer), Perceptions of External Control (4 items), Computer Anxiety (4 items), Perceived Enjoyment (3 items), Output Quality (3 items), Resultat Demonstrability (4 punkter) og Behavioural Intention (3 punkter).
Den anvender en syv-punkts Likert-skala, scoren går fra 25 til 175.
Højere score indikerer en højere teknologiaccept.
|
Den indledende, anden, femte, niende, trettende og sidste interventionssession.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2024
Først opslået (Faktiske)
30. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DaYehU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .