경도 인지 장애가 있는 노인을 위한 가상 현실 인지 훈련
2024년 5월 3일 업데이트: I-Chen Chen, Da-Yeh University
경도인지장애 노인을 위한 도구적 일상생활 활동 기반 완전 몰입형 가상현실 인지훈련의 효과
이 연구의 목표는 (1) MCI가 있는 노인을 위한 IADL 기반 fi-VRCT 프로그램의 타당성을 개발 및 평가하고, (2) MCI가 있는 노인을 대상으로 IADL을 기반으로 한 fi-VRCT 프로그램의 효과를 구현하고 평가하는 것입니다. (3) MCI가 있는 노인을 위한 IADL을 기반으로 한 fi-VRCT 프로그램의 잠재적 메커니즘을 조사하고 이에 따라 이 개입을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인을 위한 인지 훈련 방법에 대한 연구가 진행되면서 완전 몰입형 가상 현실 인지 훈련(fi-VRCT)이 유망한 접근 방식으로 떠올랐습니다.
인지 기능 강화를 위한 fi-VRCT의 이점은 인정되었지만 일상 생활의 도구적 활동(IADL)을 개선하고 독립성을 촉진할 가능성은 여전히 불확실합니다.
이 연구는 MCI가 있는 노인의 인지 및 IADL 성능을 향상시키기 위해 IADL을 기반으로 한 fi-VRCT 프로그램을 개발하고 검증함으로써 이러한 질문을 해결합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상.
- MoCA 점수는 19~25 사이입니다.
- 지시를 따르고 업무를 수행하는 능력.
제외 기준:
- 치매의 역사.
- 이전의 신경퇴행성 질환 진단.
- 심각한 의학적 또는 수술적 문제.
- 주요 정신 장애.
- VR 시스템을 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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모든 참가자는 8주에 걸쳐 16개의 세션을 갖게 되며, 매주 2개의 세션으로 구성되며 각 세션은 70분 동안 진행됩니다.
CT 제어 프로그램에는 다양한 인지 능력을 향상시키기 위해 고안된 인지 보드 게임이 포함됩니다.
공인된 지역사회 작업 치료사가 CT 제어 그룹을 이끌 것입니다.
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실험적: VR 그룹
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모든 참가자는 8주에 걸쳐 16개의 세션을 갖게 되며, 매주 2개의 세션으로 구성되며 각 세션은 70분 동안 진행됩니다.
fi-VRCT 참가자들은 헤드 마운트 디스플레이와 휴대용 컨트롤러를 갖춘 가상 현실 시스템을 사용하게 됩니다.
fi-VRCT는 숙련된 연구 조교가 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MoCA(몬트리올 인지 평가) 점수 변경
기간: 기준 시점, 9주차, 3개월 추적 관찰 시점.
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MoCA는 12개 항목으로 구성되어 있으며 시간과 장소에 대한 방향성, 주의력, 집중력, 단기 기억, 작업 기억, 시공간 능력, 언어 및 실행 기능을 평가합니다.
MoCA의 점수 범위는 0에서 30까지이며, 점수가 높을수록 글로벌 인지 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
총점 26점 이상은 정상적인 인지기능 범위에 속하는 것으로 간주되며, 총점 19~25점은 경도인지장애를 의미합니다.
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기준 시점, 9주차, 3개월 추적 관찰 시점.
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Wechsler Memory Scale(WMS) 점수 변경
기간: 기준 시점, 9주차, 3개월 추적 관찰 시점.
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웩슬러 기억 척도(Wechsler Memory Scale)는 16~90세 성인의 기억력을 평가하기 위해 고안된 신경심리학 테스트입니다.
가족 사진, 공간 범위 및 단어 목록을 사용하여 시각, 청각, 즉시, 지연 및 작업 기억을 평가합니다.
각 하위 테스트에 대해 점수가 높을수록 기억 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
연령 범위에 따라 원 점수는 1~19세 범위의 환산 점수로 변환됩니다.
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기준 시점, 9주차, 3개월 추적 관찰 시점.
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일상 생활 설문지의 암스테르담 도구 활동, 짧은 버전의 점수 변경
기간: 기준 시점, 9주차, 3개월 추적 관찰 시점.
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설문지는 정보 제공자가 보고하며 일반적으로 간병인이 작성합니다.
이는 가사활동, 가전제품, 금융, 업무, 컴퓨터 사용, 가전제품, 여가활동 등 7개 항목 30개 항목으로 구성된다.
각 항목은 작업을 수행하는 데 어려움이 없는 것부터 더 이상 수행할 수 없는 것까지 수행하는 난이도에 따라 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 기능적 능력이 우수함을 의미합니다.
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기준 시점, 9주차, 3개월 추적 관찰 시점.
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일상생활의 로턴 악기 활동 점수 변경
기간: 기준 시점, 9주차, 3개월 추적 관찰 시점.
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일상 생활의 로턴 도구 활동은 일반적으로 참가자의 일상 업무 수행 능력을 평가하고 초기 기능 저하를 식별하는 데 사용됩니다.
반구조화된 인터뷰에서 참가자들은 현재 8가지 IADL을 수행하는 방법을 설명합니다.
각 항목은 활동 수행에 있어 독립성부터 활동을 전혀 수행할 수 없는 것까지 역량 수준을 기준으로 평가됩니다.
점수 범위는 8~31점이며 점수가 높을수록 기능적 능력이 우수함을 의미합니다.
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기준 시점, 9주차, 3개월 추적 관찰 시점.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Digit Span의 점수 변경
기간: 기준 시점, 9주차, 3개월 추적 관찰 시점.
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참가자에게는 임의의 일련의 숫자가 구두로 제시되고 제시된 것과 동일한 순서(정방향 범위), 역순(역방향 범위) 또는 오름차순(직렬 범위)으로 반복하도록 요청됩니다.
원점수는 올바른 항목의 수에 따라 결정되며 1부터 19까지의 환산 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준 시점, 9주차, 3개월 추적 관찰 시점.
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Stroop Color-Word Test 점수 변경
기간: 기준 시점, 9주차, 3개월 추적 관찰 시점.
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수험자는 지정된 시간 내에 최대한 빨리 단어를 읽거나 잉크 색상의 이름을 지정하도록 지시받습니다.
Stroop Color-Word 테스트는 합동 자극과 부조화 자극으로 구성됩니다.
합동 및 부적합 시행에 대한 반응 시간과 오류가 기록됩니다.
합동 및 부적합 시험 간의 시간 차이가 더 작을수록 실행 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준 시점, 9주차, 3개월 추적 관찰 시점.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출석 설문지
기간: 첫 번째, 두 번째, 다섯 번째, 아홉 번째, 열세 번째 및 최종 개입 세션입니다.
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설문지는 참가자가 가상 환경 내에서 존재감을 느끼는 정도를 평가합니다.
이는 참여/제어, 자연, 인터페이스 품질의 세 가지 범주로 그룹화된 17개 항목으로 구성됩니다.
7점 Likert 척도를 사용하며 점수 범위는 17~119점입니다.
점수가 높을수록 존재감이 강하다는 것을 나타냅니다.
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첫 번째, 두 번째, 다섯 번째, 아홉 번째, 열세 번째 및 최종 개입 세션입니다.
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몰입 경향 설문지
기간: 첫 번째, 두 번째, 다섯 번째, 아홉 번째, 열세 번째 및 최종 개입 세션입니다.
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설문지는 가상 환경에 완전히 몰입하거나 참여할 수 있는 참가자의 능력을 측정합니다.
이는 참여, 집중, 게임이라는 세 가지 하위 척도에 걸쳐 분포된 16개 항목으로 구성됩니다.
7점 Likert 척도를 사용하며 점수 범위는 16~112점입니다.
점수가 높을수록 몰입하는 경향이 크다는 것을 의미합니다.
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첫 번째, 두 번째, 다섯 번째, 아홉 번째, 열세 번째 및 최종 개입 세션입니다.
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시뮬레이터 멀미 설문지
기간: 첫 번째, 두 번째, 다섯 번째, 아홉 번째, 열세 번째 및 최종 개입 세션입니다.
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설문지는 참가자가 가상 환경과 상호 작용하는 동안 경험하는 부작용이나 불편함을 평가합니다.
이는 안구 운동, 방향 감각 상실, 메스꺼움의 세 가지 하위 척도로 분류된 16개 항목을 포함합니다.
각 항목은 0에서 3까지의 척도로 평가되며, 전체 점수의 범위는 0에서 48까지입니다.
점수가 높을수록 불편함이 높다는 것을 나타냅니다.
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첫 번째, 두 번째, 다섯 번째, 아홉 번째, 열세 번째 및 최종 개입 세션입니다.
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기술 수용
기간: 첫 번째, 두 번째, 다섯 번째, 아홉 번째, 열세 번째 및 최종 개입 세션입니다.
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설문지는 기술에 대한 개인의 자신감과 태도 수준을 평가합니다.
인지된 사용 용이성(4항목), 외부 통제에 대한 인지(4항목), 컴퓨터 불안(4항목), 인지된 즐거움(3항목), 결과 품질(3항목), 결과 입증 가능성을 포함한 7가지 하위 척도가 사용됩니다. (4개 항목), 행동 의도(3개 항목).
7점 Likert 척도를 사용하며 점수 범위는 25~175점입니다.
점수가 높을수록 기술 수용도가 높다는 것을 의미합니다.
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첫 번째, 두 번째, 다섯 번째, 아홉 번째, 열세 번째 및 최종 개입 세션입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
fi-VR 인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병