Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutus vanhemmille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: I-Chen Chen, Da-Yeh University
Täysin immersiivisen virtuaalitodellisuuden kognitiivisen koulutuksen vaikutukset, jotka perustuvat päivittäisen elämän instrumentaaliseen toimintaan vanhemmille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) kehittää ja arvioida IADL-pohjaisen fi-VRCT-ohjelman toteutettavuutta iäkkäille aikuisille, joilla on MCI, (2) toteuttaa ja arvioida IADL-pohjaisen fi-VRCT-ohjelman tehokkuutta vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI, ja (3) tutkia IADL:ään perustuvan fi-VRCT-ohjelman mahdollista mekanismia iäkkäille aikuisille, joilla on MCI, ja tarkentaa tätä interventiota vastaavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneiden lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) koskevien kognitiivisten koulutusmenetelmien tutkimuksen edetessä täysin immersiivinen virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutus (fi-VRCT) on noussut lupaavaksi lähestymistavaksi.
Vaikka fi-VRCT:n hyödyt kognitiivisten toimintojen parantamisessa on tunnustettu, sen mahdollisuudet parantaa päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL) ja edistää itsenäisyyttä on edelleen epävarmaa.
Tämä tutkimus käsittelee näitä kysymyksiä kehittämällä ja validoimalla IADL:ään perustuvan fi-VRCT-ohjelman kognitiivisen ja IADL-suorituskyvyn parantamiseksi iäkkäiden MCI-potilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi.
- MoCA-pisteet 19 ja 25 välillä.
- Kyky noudattaa ohjeita ja tehdä tehtäviä.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian historia.
- Aiempi neurodegeneratiivisen sairauden diagnoosi.
- Vakavat lääketieteelliset tai kirurgiset ongelmat.
- Suuret psyykkiset häiriöt.
- Kyvyttömyys käyttää VR-järjestelmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Kaikki osallistujat järjestävät 16 istuntoa kahdeksan viikon aikana, joista kaksi viikossa kestää 70 minuuttia.
TT-ohjausohjelma sisältää kognitiivisia lautapelejä, jotka on suunniteltu parantamaan erilaisia kognitiivisia kykyjä.
Sertifioidut yhteisön toimintaterapeutit johtavat CT-kontrolliryhmää.
|
|
Kokeellinen: VR-konserni
|
Kaikki osallistujat järjestävät 16 istuntoa kahdeksan viikon aikana, joista kaksi viikossa kestää 70 minuuttia.
Fi-VRCT:n osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuusjärjestelmää, jossa on päähän kiinnitettävä näyttö ja käsiohjaimet.
Fi-VRCT:tä hoitaa kokenut tutkimusassistentti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Wechsler-muistiasteikon (WMS) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 9 ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Wechsler Memory Scale on neuropsykologinen testi, joka on suunniteltu arvioimaan muistia 16–90-vuotiailla aikuisilla.
Perhekuvia, spatiaalista aluetta ja sanaluetteloa käytetään visuaalisen, auditiivisen, välittömän, viivästetun ja työmuistin arvioimiseen.
Jokaisen osatestin korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä muistin suorituskyvyssä.
Ikäjakaumien perusteella raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 1–19.
|
Lähtötilanteessa, viikolla 9 ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muuta arvosanat Amsterdamin instrumentaalista päivittäistä elämää koskevasta kyselylomakkeesta, lyhyt versio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 9 ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Kyselylomake on informantin raportoima ja sen täyttää yleensä hoitaja.
Se sisältää 30 kohdetta seitsemässä kategoriassa: kotitaloustoiminnot, kodinkoneet, talous, työ, tietokoneen käyttö, kodinkoneet ja vapaa-ajan toiminta.
Jokainen esine luokitellaan sen suorittamisen vaikeustasojen perusteella, jotka vaihtelevat tehtävän suorittamisen vaikeuksitta olemisesta sen suorittamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-100 ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa toimintakykyä.
|
Lähtötilanteessa, viikolla 9 ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muuta tulokset Lawton Instrumental Activities of Daily Living
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 9 ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living -ohjelmaa käytetään yleisesti arvioimaan osallistujien kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä ja tunnistaa varhainen toiminnan heikkeneminen.
Puolistrukturoiduissa haastatteluissa osallistujat kuvaavat, kuinka he suorittavat tällä hetkellä kahdeksan IADL:ää.
Jokainen kohde on arvioitu pätevyyden tason perusteella, joka vaihtelee itsenäisyydestä toiminnan suorittamisessa siihen, ettei sitä pysty suorittamaan ollenkaan.
Pisteet vaihtelevat 8–31 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
|
Lähtötilanteessa, viikolla 9 ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muuttaa Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 9 ja 3 kuukauden seurannassa.
|
MoCA sisältää 12 kohdetta, se arvioi suuntautumista aikaan ja paikkaan, huomiokykyä, keskittymistä, lyhytaikaista muistia, \työmuistia, visuaalisia kykyjä, kieltä ja toimeenpanotoimintoa.
MoCA:n pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa globaalia kognitiota.
Kokonaispistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaalin kognitiivisen toiminnan alueella, kun taas kokonaispistemäärä 18-25 tarkoittaa lievää kognitiivista heikkenemistä
|
Lähtötilanteessa, viikolla 9 ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta numerovälin pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 9 ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Osallistujille esitetään suullisesti satunnainen numerosarja, ja niitä pyydetään toistamaan ne samassa järjestyksessä (eteenpäin), käänteisessä järjestyksessä (taaksepäin) tai nousevassa järjestyksessä (sarjaväli).
Raakapistemäärä määräytyy oikeiden kohteiden lukumäärän perusteella, ja se muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 1–19.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa, viikolla 9 ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muuta Stroop Color-Word Testin tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 9 ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Tutkittavaa neuvotaan lukemaan sanat tai nimeämään musteen värit mahdollisimman nopeasti tietyn ajan sisällä.
Stroop Color-Word -testi koostuu yhteensopivista ja epäyhtenäisistä ärsykkeistä.
Reaktioaika ja virheet yhteneväisissä ja epäyhtenäisissä kokeissa kirjataan.
Pienempi aikaero yhteensopivien ja epäyhdenmukaisten kokeiden välillä osoittaa parempaa toimeenpanotoimintoa
|
Lähtötilanteessa, viikolla 9 ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolokysely
Aikaikkuna: Ensimmäinen, toinen, viides, yhdeksäs, kolmastoista ja viimeinen interventioistunto.
|
Kyselyssä arvioidaan, missä määrin osallistujat tuntevat olevansa läsnä virtuaaliympäristössä.
Se sisältää 17 kohdetta, jotka on ryhmitelty kolmeen luokkaan: mukana/ohjaus, luonnollinen ja käyttöliittymän laatu.
Se käyttää seitsemän pisteen Likert-asteikkoa, ja pisteet vaihtelevat 17-119.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa läsnäolon tunnetta.
|
Ensimmäinen, toinen, viides, yhdeksäs, kolmastoista ja viimeinen interventioistunto.
|
|
Immersive Tendencies -kyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen, toinen, viides, yhdeksäs, kolmastoista ja viimeinen interventioistunto.
|
Kyselyssä mitataan osallistujien kykyä uppoutua virtuaaliympäristöön tai osallistua siihen täysin.
Se sisältää 16 asiaa, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: osallistuminen, keskittyminen ja pelit.
Se käyttää seitsemän pisteen Likert-asteikkoa, pisteet vaihtelevat 16-112.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta uppoutua.
|
Ensimmäinen, toinen, viides, yhdeksäs, kolmastoista ja viimeinen interventioistunto.
|
|
Simulaattorin sairauskysely
Aikaikkuna: Ensimmäinen, toinen, viides, yhdeksäs, kolmastoista ja viimeinen interventioistunto.
|
Kyselyssä arvioidaan haitallisia vaikutuksia tai epämukavuutta, joita osallistujat kokevat ollessaan vuorovaikutuksessa virtuaaliympäristön kanssa.
Se sisältää 16 kohdetta, jotka on luokiteltu kolmeen ala-asteikkoon: silmämotorinen, desorientaatio ja pahoinvointi.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-48.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epämukavuutta
|
Ensimmäinen, toinen, viides, yhdeksäs, kolmastoista ja viimeinen interventioistunto.
|
|
Teknologian hyväksyminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen, toinen, viides, yhdeksäs, kolmastoista ja viimeinen interventioistunto.
|
Kyselyssä arvioidaan yksilön luottamusta ja asennetasoa teknologiaa kohtaan.
Käytetään seitsemää ala-asteikkoa, mukaan lukien havaittu helppokäyttöisyys (4 kohtaa), käsitys ulkoisesta ohjauksesta (4 kohtaa), tietokoneahdistus (4 kohtaa), koettu nautinto (3 kohdetta), tulosteen laatu (3 kohdetta), tuloksen osoitettavuus. (4 kohdetta) ja Behavioral Intention (3 kohdetta).
Se käyttää seitsemän pisteen Likert-asteikkoa, pisteet vaihtelevat 25-175.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa teknologian hyväksyntää.
|
Ensimmäinen, toinen, viides, yhdeksäs, kolmastoista ja viimeinen interventioistunto.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DaYehU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .