経皮的腎結石切開術における穿刺後の最初の尿のグラム染色
2025年1月20日 更新者：Bedreddin Kalyenci、Adiyaman University
経皮的腎結石切開術後の全身性炎症反応を予測するための術中腎穿刺後の最初の尿のグラム染色：前向きランダム化対照研究
この研究では、研究者らは、腎穿刺後の最初の尿をグラム染色することによって細菌が同定された可能性の予測に基づいて拡張された経験的抗生物質レジメンを投与された経皮的腎結石術（PCNL）患者と、抗生物質レジメンが適切でなかった患者との後の全身性炎症反応を比較した。実施されず、患者の症状や培養結果に応じて抗生物質の処方が調整された。
研究者らは、合併症の予測と予防におけるその診断的価値をテストすることを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
245
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bedreddin Kalyenci
- 電話番号：+905554859583
- メール：bedreddin84@windowslive.com
研究場所
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Adıyaman、七面鳥、02400
- 募集
- Adıyaman University, Medicine of Faculty
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コンタクト：
- Bedreddin Kalyenci, MD
- 電話番号：+905554859583
- メール：bedreddin84@windowslive.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腎結石症による経皮的腎結石切開術の適応がある患者。
除外基準:
- 18歳未満、
- 手術前に活動性の尿路感染症があり、尿培養陽性である、
- 両側腎結石のある患者、
- DJ ステントまたは腎瘻造設術の設置、
- 孤立した腎臓結石、
- 出血性疾患、
- 腎機能障害、
- 無作為化前の2週間以内に何らかの理由で抗生物質を使用した歴は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グラム染色
経皮的腎結石切開術における穿刺後の尿のグラム染色
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経皮的腎結石切開後の全身性炎症反応を予測するための、術中腎穿刺後の最初の尿のグラム染色。
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介入なし：コントロール
非介入的経皮的腎結石切開術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮的腎砕石術後の全身性炎症反応の予測におけるグラム染色の有効性。
時間枠：手術直後
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穿刺後の尿をグラム染色し、顕微鏡検査によりグラム染色された患者とグラム染色されなかった患者の割合に応じて感染源となる可能性のある細菌の存在を検出します。
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手術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グラム染色による細菌推定後の抗生物質投与計画の変更
時間枠：手術直後
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グラム染色後に細菌を推定することによって抗生物質の処方が変更された患者の割合は、全身性炎症反応症候群に進行しなかった。
全身性炎症反応の基準：体温が36℃未満または38℃以上、心拍数が毎分100回以上、呼吸数が毎分20回以上、白血球数が12×10以上9/Lまたは4×10以上9/L以上L未満、最高血圧が90mmHg未満、または最低血圧が40mmHg未満
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手術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月26日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月20日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022/7-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
手術前後の患者の臨床データ
IPD 共有時間枠
出版から6か月後から
IPD 共有アクセス基準
データは、経皮的腎結石切開後の感染症の予防と検出に関する研究を行っているすべての研究者と共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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