Coloração de Gram da primeira urina após punção em nefrolitotomia percutânea
20 de janeiro de 2025 atualizado por: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Coloração de Gram da primeira urina após punção renal intraoperatória na previsão da resposta inflamatória sistêmica após nefrolitotomia percutânea: um estudo prospectivo, randomizado e controlado
Neste estudo, os investigadores compararam as respostas inflamatórias sistêmicas após nefrolitotomia percutânea (PCNL) de pacientes que receberam um regime antibiótico empírico expandido com base na previsão da possibilidade de bactérias identificadas pela coloração de Gram na primeira urina após punção renal e pacientes cujo regime antibiótico foi não realizado e cujo regime antibiótico foi ajustado de acordo com os sintomas do paciente e resultados da cultura.
Os investigadores tiveram como objetivo testar seu valor diagnóstico na previsão e prevenção de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
245
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bedreddin Kalyenci
- Número de telefone: +905554859583
- E-mail: bedreddin84@windowslive.com
Locais de estudo
-
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-
Adıyaman, Peru, 02400
- Recrutamento
- Adıyaman University, Medicine of Faculty
-
Contato:
- Bedreddin Kalyenci, MD
- Número de telefone: +905554859583
- E-mail: bedreddin84@windowslive.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com indicação de nefrolitotomia percutânea por cálculo renal.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos,
- ter uma infecção ativa do trato urinário antes da cirurgia e culturas de urina positivas,
- Pacientes com cálculos renais bilaterais,
- Colocação de stent DJ ou nefrostomia,
- Pedras nos rins solitárias,
- Distúrbios hemorrágicos,
- função renal prejudicada,
- história de uso de antibióticos por qualquer motivo nas 2 semanas anteriores à randomização foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coloração de Gram
Coloração de Gram da urina pós-punção em nefrolitotomia percutânea
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Coloração de Gram da primeira urina após punção renal intraoperatória para prever a resposta inflamatória sistêmica após nefrolitotomia percutânea.
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Sem intervenção: ao controle
nefrolitotomia percutânea sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da coloração de Gram na predição da resposta inflamatória sistêmica após nefrolitotomia percutânea.
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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Coloração de Gram da urina após a punção para detectar a presença de bactérias que são uma possível fonte de infecção de acordo com a taxa de pacientes com e sem coloração de Gram por exame microscópico.
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imediatamente após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do regime antibiótico após estimativa bacteriana da coloração de Gram
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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A porcentagem de pacientes cujo regime antibiótico foi alterado pela estimativa de bactérias após coloração de Gram não evoluiu para síndrome de resposta inflamatória sistêmica.
Critérios de resposta inflamatória sistêmica: temperatura inferior a 36 °C ou superior a 38 °C, frequência cardíaca superior a 100 batimentos por minuto, frequência respiratória superior a 20 por minuto, contagem de leucócitos superior a 12 × 10 até 9/L ou 4 × 10 subir 9/L menos que L, pressão arterial sistólica cair abaixo de 90 mmHg ou pressão arterial diastólica cair abaixo de 40 mmHg
|
imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/7-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados clínicos do paciente antes e depois da cirurgia
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados com todos os pesquisadores que realizam pesquisas sobre prevenção e detecção de consequências infecciosas após nefrolitotomia percutânea.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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