Tinción de Gram de la primera orina después de la punción en nefrolitotomía percutánea
20 de enero de 2025 actualizado por: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Tinción de Gram de la primera orina después de una punción renal intraoperatoria para predecir la respuesta inflamatoria sistémica después de una nefrolitotomía percutánea: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
En este estudio, los investigadores compararon las respuestas inflamatorias sistémicas después de pacientes con nefrolitotomía percutánea (NLPC) que recibieron un régimen antibiótico empírico ampliado basado en la predicción de la posibilidad de bacterias identificadas mediante tinción de Gram en la primera orina después de la punción renal y pacientes cuyo régimen antibiótico fue no realizado y cuyo régimen antibiótico se ajustó según los síntomas del paciente y los resultados del cultivo.
Los investigadores intentaron probar su valor diagnóstico para predecir y prevenir complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
245
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bedreddin Kalyenci
- Número de teléfono: +905554859583
- Correo electrónico: bedreddin84@windowslive.com
Ubicaciones de estudio
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Adıyaman, Pavo, 02400
- Reclutamiento
- Adıyaman University, Medicine of Faculty
-
Contacto:
- Bedreddin Kalyenci, MD
- Número de teléfono: +905554859583
- Correo electrónico: bedreddin84@windowslive.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con indicación de nefrolitotomía percutánea por litiasis renal.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad,
- tener una infección activa del tracto urinario antes de la cirugía y urocultivos positivos,
- Pacientes con cálculos renales bilaterales,
- Colocación de stent DJ o nefrostomía,
- Cálculos renales solitarios,
- Trastornos hemorrágicos,
- función renal alterada,
- Se excluyeron del estudio los antecedentes de uso de antibióticos por cualquier motivo en las 2 semanas anteriores a la aleatorización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tinción de Gram
Tinción de Gram de orina pospunción en nefrolitotomía percutánea
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Tinción de Gram de la primera orina después de la punción renal intraoperatoria para predecir la respuesta inflamatoria sistémica después de la nefrolitotomía percutánea.
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Sin intervención: control
nefrolitotomía percutánea sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la tinción de Gram en la predicción de la respuesta inflamatoria sistémica después de la nefrolitotomía percutánea.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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Tinción de Gram de la orina después de la punción para detectar la presencia de bacterias que son una posible fuente de infección según la tasa de pacientes teñidos y no teñidos de Gram mediante examen microscópico.
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inmediatamente después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de régimen antibiótico tras estimación bacteriana de la tinción de Gram.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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El porcentaje de pacientes cuyo régimen antibiótico se cambió mediante la estimación de bacterias después de la tinción de Gram no progresó al síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.
Criterios de respuesta inflamatoria sistémica: temperatura inferior a 36 °C o superior a 38 °C, frecuencia cardíaca superior a 100 latidos por minuto, frecuencia respiratoria superior a 20 por minuto, recuento de leucocitos superior a 12 × 10 hasta 9/L o 4 × 10 hasta 9/L menos de L, la presión arterial sistólica cae por debajo de 90 mmHg, o la presión arterial diastólica cae por debajo de 40 mmHg
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inmediatamente después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/7-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos clínicos del paciente antes y después de la cirugía.
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de 6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán con todos los investigadores que realicen investigaciones sobre la prevención y detección de consecuencias infecciosas después de la nefrolitotomía percutánea.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .